Американское общество гирудотерапии

Устранение интерференции бивалирудина при определении фибриногена путём применения активированного угля

Resolving Bivalirudin Interference on Fibrinogen Testing by the Use of Activated Carbon

Лабораторно-методическое исследование в журнале J Clin Lab Anal (2026)

Последнее обновление: 18 июня 2026 г.Рецензент: ASH Editorial Board
Научная статья — обзор доказательствСсылка на статью
Уровень доказательности: Отчёт об исследованииРазработка лекарственных препаратовБезопасность и инфекционный контрольDu J et al. · Journal of clinical laboratory analysis, 2026

Аннотация

BACKGROUND: Direct thrombin inhibitors may lead to falsely low fibrinogen results. The interference of bivalirudin on fibrinogen assays has not been thoroughly evaluated. This study investigates the interference of bivalirudin on fibrinogen detection and the potential use of activated carbon to address this issue. METHODS: Normal pooled plasma from 20 healthy subjects was spiked with increasing bivalirudin concentrations (0-6.4 μg/mL). Interference of bivalirudin on fibrinogen testing was evaluated by comparing three Clauss-method assays (HemosIL Fibrinogen-C XL; STA-Fibrinogen; Dade Thrombin) to an immunoassay (N Antiserum to Human Fibrinogen reagent, NAHF). Activated partial thromboplastin time (APTT) and fibrinogen results were analyzed before and after the addition of activated carbon (AC) to evaluate the absorption of bivalirudin by AC. RESULTS: The NAHF immunoassay remained unaffected by bivalirudin (p = 0.27). All three Clauss-methods assays showed a significant downward trend with the increase of bivalirudin concentration (STA-Fibrinogen: p = 0.012, Dade Thrombin: p < 0.001, Fibrinogen-C XL: p < 0.001). When compared to their respective baselines, STA-Fibrinogen exhibited a reduction of 16%, Dade Thrombin showed a reduction of 40%, and Fibrinogen-C XL displayed a decrease of up to 89%. Neither STA-Fibrinogen nor Dade Thrombin displayed a significant downward trend when the APTT ratio did not exceed 2.5. After the addition of AC, SynthASil APTT and HemosIL Fibrinogen-C XL levels of all samples containing varying concentrations of bivalirudin returned to near baseline. CONCLUSION: The influences of bivalirudin on fibrinogen assays vary significantly. Activated carbon can effectively remove bivalirudin from plasma, thereby eliminating its interference on fibrinogen testing.

Аннотация взята из PubMed (NCBI) для цитируемой записи и приводится на языке оригинала. Авторитетной является версия в исходной публикации.

Аннотация оставлена без перевода, чтобы сохранить собственные формулировки авторов.

Тип публикацииJournal Article
Индексированные термины MeSHHirudinsPeptide FragmentsRecombinant ProteinsFibrinogenAntithrombinsBlood Coagulation TestsCharcoalPartial Thromboplastin TimeHumansHealthy Volunteers

Резюме

В лабораторном исследовании пула нормальной плазмы от 20 здоровых добровольцев, обогащённой бивалирудином (0–6,4 мкг/мл), оценивали его интерференцию в определении фибриногена. Иммуноанализ NAHF не изменялся (p = 0,27), а три метода Клаусса показали значимое снижение: STA-Fibrinogen — на 16% (p = 0,012), Dade Thrombin — на 40% (p < 0,001), Fibrinogen-C XL — до 89% (p < 0,001). При отношении АЧТВ ≤ 2,5 методы STA-Fibrinogen и Dade Thrombin значимого снижения не давали. Активированный уголь возвращал показатели почти к исходным уровням, устраняя интерференцию.

Почему это важно для гирудотерапии

В данном исследовании изучалась интерференция бивалирудина при тестировании фибриногена с использованием пула плазмы от 20 здоровых доноров с добавлением возрастающих концентраций бивалирудина (0–6,4 мкг/мл); было установлено, что все три метода определения по Клаусу показали ложно заниженные результаты фибриногена (снижение на 16–89%), тогда как иммуноанализ не подвергался влиянию. Активированный уголь эффективно удалял бивалирудин из плазмы, восстанавливая значения АЧТВ и фибриногена почти до исходного уровня. Бивалирудин (ранее Hirulog) — синтетический пептидный антикоагулянт, созданный частично на основе С-концевой последовательности гирудина, антикоагулянта медицинской пиявки (Maraganore et al., 1990); в данной работе изучается препарат, а не терапия пиявками.

Связанные соединения в реестре ASH

Молекулы из пиявки и препараты на основе гирудина, связанные с темой данной статьи; у каждого есть полный профиль в реестре соединений ASH:

Цитирование

Библиографическая ссылка (стиль Vancouver)

Du J, Liu H, Liu X, Cao S, Zhang Z, Zhang L. Resolving Bivalirudin Interference on Fibrinogen Testing by the Use of Activated Carbon. J Clin Lab Anal. 2026;40(6):e70184. doi:10.1002/jcla.70184. PMID: 41706049

Библиографические данные (авторы, том, страницы, DOI) взяты из записи PubMed.

Связанный клинический контекст

Узнайте, как это исследование связано с клинической практикой

Похожие исследования

Другие рецензируемые исследования в разделе «Разработка лекарственных препаратов».

Все исследования, проанализированные ASH →

Добавлено в библиотеку ASH: 27 мая 2026 г. · Последнее обновление сайта: 18 июня 2026 г.

Этот сайт предоставляет образовательную информацию и не является медицинской консультацией, диагнозом или рекомендацией по лечению. Гирудотерапия сопряжена с клинически значимыми рисками и должна проводиться только квалифицированными клиницистами в рамках институционально утверждённых протоколов. Разрешение FDA 510(k) для медицинских пиявок ограничено определёнными показаниями; обсуждения исследовательского и нелицензионного применения отмечены соответствующим образом. Для индивидуальных медицинских рекомендаций обратитесь к квалифицированному медицинскому специалисту.