Влияние кровотечений и терапии бивалирудином на риск смертности у женщин, перенёсших чрескожное коронарное вмешательство (по данным исследований REPLACE-2, ACUITY и HORIZONS-AMI)
Impact of Bleeding and Bivalirudin Therapy on Mortality Risk in Women Undergoing Percutaneous Coronary Intervention (from the REPLACE-2, ACUITY, and HORIZONS-AMI Trials)
Объединенный анализ индивидуальных данных трех рандомизированных исследований в журнале Am J Cardiol (2015)
Аннотация
Women have higher bleeding complication and mortality rates after percutaneous coronary interventions (PCI). The contribution of female gender to bleeding and mortality is poorly understood. We evaluated the effect of gender and bleeding on outcomes of patients treated with bivalirudin during PCI by performing a patient-level pooled analysis of 3 randomized controlled trials (the Randomized Evaluation in PCI Linking Angiomax to Reduced Clinical Events, Acute Catheterization and Urgent Intervention Triage strategY, and Harmonizing Outcomes with Revascularization and Stents in Acute Myocardial Infarction) comparing bivalirudin versus heparin plus glycoprotein IIb/IIIa inhibitor (GPI) treatment in patients undergoing PCI. Of 14,784 patients, 7,413 patients received bivalirudin (1,870 women) and 7,371 patients received heparin + GPI (1,910 women). Women had significantly higher 30-day non-coronary artery bypass grafting (CABG)-related major bleeding rates (7.6% vs 3.8%, p <0.0001). After multivariate adjustment, female gender increased the hazard of major bleeding by 80% (hazard ratio 1.80, 95% confidence interval 1.52 to 2.11, p <0.001). Furthermore, women had a higher 1-year mortality rate (3.7% vs 2.7%, p = 0.002) than men; 30-day major bleeding was the strongest independent predictor of 1-year mortality in women (hazard ratio 2.48, 95% confidence interval 1.57 to 3.91, p = 0.001). Bivalirudin therapy in women reduced 30-day non-CABG-related major bleeding (5.6% vs 9.7%, p <0.0001) and 1-year mortality (2.9% vs 4.4%, p = 0.02) compared to standard therapy. In conclusion, in this cohort of patients treated for acute coronary syndrome and ST-segment elevation myocardial infarction, women have a near 2-fold increase in bleeding complications compared to men after PCI. Bleeding complications rather than gender is the strongest independent predictor of 1-year mortality in patients undergoing PCI. Furthermore, we observed a more pronounced clinical benefit in women treated with bivalirudin including a 44% reduction in major bleeding and a significant reduction in mortality rates at 1 year.
Аннотация взята из PubMed (NCBI) для цитируемой записи и приводится на языке оригинала. Авторитетной является версия в исходной публикации.
Аннотация оставлена без перевода, чтобы сохранить собственные формулировки авторов.
Резюме
В объединённом анализе трёх исследований (REPLACE-2, ACUITY, HORIZONS-AMI; n=14 784) сравнивали бивалирудин и гепарин+GPI при ЧКВ. У женщин чаще встречались 30-суточные большие кровотечения (7,6% против 3,8%; p<0,0001) и годовая смертность (3,7% против 2,7%; p=0,002); 30-суточное большое кровотечение было сильнейшим независимым предиктором годовой смертности (ОР 2,48; 95% ДИ 1,57–3,91; p=0,001). У женщин бивалирудин снижал частоту кровотечений (5,6% против 9,7%; p<0,0001) и годовую смертность (2,9% против 4,4%; p=0,02). По заключению авторов, кровотечения, а не женский пол, — главный предиктор смертности после ЧКВ.
Почему это важно для гирудотерапии
В данном объединенном анализе данных на уровне пациентов из трех рандомизированных контролируемых исследований (REPLACE-2, ACUITY, HORIZONS-AMI; 14 784 пациента) оценивалось влияние пола и кровотечений на исходы у пациентов, получавших бивалирудин по сравнению с гепарином плюс ингибитор гликопротеина IIb/IIIa во время чрескожного коронарного вмешательства. У женщин частота больших кровотечений в течение 30 дней была почти в два раза выше, а также была выше смертность через один год; терапия бивалирудином у женщин снижала частоту больших кровотечений (5,6% против 9,7%) и смертность через один год (2,9% против 4,4%) по сравнению со стандартной терапией. В аннотации не упоминаются пиявки, гирудотерапия, гирудин или компоненты секретома пиявок. Бивалирудин (ранее Hirulog) — синтетический пептидный антикоагулянт, созданный частично на основе C-концевой последовательности гирудина, антикоагулянта медицинской пиявки (Maraganore et al., 1990); в данной работе изучается препарат, а не терапия пиявками.
Связанные соединения в реестре ASH
Молекулы из пиявки и препараты на основе гирудина, связанные с темой данной статьи; у каждого есть полный профиль в реестре соединений ASH:
Цитирование
Библиографическая ссылка (стиль Vancouver)
Ng VG, Baumbach A, Grinfeld L, Lincoff AM, Mehran R, Stone GW, et al. Impact of Bleeding and Bivalirudin Therapy on Mortality Risk in Women Undergoing Percutaneous Coronary Intervention (from the REPLACE-2, ACUITY, and HORIZONS-AMI Trials). Am J Cardiol. 2016;117(2):186-191. doi:10.1016/j.amjcard.2015.10.029. PMID: 26704028
Библиографические данные (авторы, том, страницы, DOI) взяты из записи PubMed.
Связанный клинический контекст
Узнайте, как это исследование связано с клинической практикой
Похожие исследования
Другие рецензируемые исследования в разделе «Разработка лекарственных препаратов».
- Гирудотерапия в медицине и стоматологии — Jha K et al. (2015)
- Лечение пиявками: история — Hyson J (2005)
- Гирудины азиатской медицинской пиявки Hirudinaria manillensis: те же, но другие — Lukas P et al. (2019)
- Транскриптомный анализ слюнной железы медицинской пиявки Hirudo nipponia — Lu Z et al. (2018)
- Молекулярно-динамические и фармакологические исследования вариантов гирудина Hirudinaria manillensis и Hirudo medicinalis, созданных методами белковой инженерии — Sun Y et al. (2022)
- Бесклеточный синтез варианта 1 гирудина кровососущей пиявки Hirudo medicinalis — Wüstenhagen D et al. (2020)
- Получение вариантов гирудина с помощью генно-инженерной микробной фабрики — Zhang J, Lan N (2018)
- Гирудин при гепарин-индуцированной тромбоцитопении — Lubenow N, Greinacher A (2002)
- Гирудин ослабляет диабетическую нефропатию путём ингибирования Gsdmd-опосредованного пироптоза — Han J et al. (2023)
- Гирудин как альтернативный антикоагулянт: исторический обзор — Markwardt F (2002)
Добавлено в библиотеку ASH: 27 мая 2026 г. · Последнее обновление сайта: 18 июня 2026 г.