Американское общество гирудотерапии

Бивалирудин у детей, находящихся на экстракорпоральном жизнеобеспечении

Bivalirudin in pediatric patients maintained on extracorporeal life support

Серия случаев в журнале Pediatric critical care medicine (2013)

Последнее обновление: 18 июня 2026 г.Рецензент: ASH Editorial Board
Научная статья — обзор доказательствСсылка на статью
Уровень доказательности: Отчёт об исследованииРазработка лекарственных препаратовNagle EL et al. · Pediatric critical care medicine, 2013

Аннотация

OBJECTIVE: Anticoagulation with heparin is standard of care for patients maintained on extracorporeal life support. Very limited evidence exists for the use of alternative anticoagulants during extracorporeal life support. Patients with heparin-induced thrombocytopenia, heparin resistance, and evidence of significant thrombosis while on heparin may be candidates for alternative anticoagulation. The objective of this analysis is to present evidence for the use of bivalirudin during extracorporeal life support in pediatric patients. DESIGN: Case series. SETTING: University of California, Davis Medical Center. PATIENTS: Twelve critically ill, pediatric patients receiving bivalirudin for anticoagulation during extracorporeal life support. INTERVENTIONS: None. MEASUREMENTS AND MAIN RESULTS: Twelve patients meeting entry criteria received bivalirudin during the study period. The median patient age was 8 days (range, 1 d to 6 yr). Eight patients were neonates. Eight patients were male. Nine patients were supported with venoarterial extracorporeal life support. Median duration of extracorporeal life support was 226 hours (range, 111-913) and median time on bivalirudin was 92 hours (range, 60-230). Bivalirudin bolus doses were administered to select patients without bleeding complications. The maintenance dose that corresponded with initial target activated partial thromboplastin time ranged from 0.045 to 0.48 mg/kg/hr with a median rate of 0.16 mg/kg/hr. The median dose for days 1, 3, and 5 was 0.135, 0.175, and 0.267 mg/kg/hr, respectively. The correlation (r2) between dose adjustment and activated partial thromboplastin time response was 0.264. CONCLUSIONS: This is the largest case series describing the use of a direct thrombin inhibitor in pediatric extracorporeal life support patients. The maintenance dose range reflected considerable inter-patient variability. There was an observed increase in dose requirements with time. Bivalirudin, with close monitoring, is a potential option for pediatric patients on extracorporeal life support who have developed heparin-induced thrombocytopenia, heparin resistance, or significant thrombosis while on heparin.

Аннотация взята из PubMed (NCBI) для цитируемой записи и приводится на языке оригинала. Авторитетной является версия в исходной публикации.

Аннотация оставлена без перевода, чтобы сохранить собственные формулировки авторов.

Тип публикацииJournal Article
Индексированные термины MeSHAntithrombinsChildChild, PreschoolDrug MonitoringExtracorporeal Membrane OxygenationFemaleHirudinsHumansInfantInfant, NewbornLife Support CareMalePartial Thromboplastin TimePeptide FragmentsRecombinant ProteinsRetrospective StudiesThrombosisTime Factors

Резюме

Описана серия из 12 тяжелобольных детей, получавших бивалирудин для антикоагуляции на экстракорпоральном жизнеобеспечении; восемь были новорождёнными, девять — на веноартериальной ЭКМО. Медиана длительности ЭКМО — 226 ч (диапазон 111–913 ч), медиана времени на бивалирудине — 92 ч (60–230 ч). Поддерживающая доза варьировала от 0,045 до 0,48 мг/кг/ч (медиана 0,16 мг/кг/ч); потребность в препарате со временем возрастала. Авторы заключают, что бивалирудин при тщательном мониторинге может рассматриваться у детей с гепарин-индуцированной тромбоцитопенией, резистентностью к гепарину или значимым тромбозом на фоне его применения.

Почему это важно для гирудотерапии

Данная серия случаев — описанная авторами как крупнейшая для прямого ингибитора тромбина при педиатрической экстракорпоральной поддержке жизни — сообщает о 12 тяжелобольных педиатрических пациентах, получавших бивалирудин для антикоагуляции. В исследовании представлены данные по дозированию, включая диапазон поддерживающих доз со значительной межпациентной вариабельностью, слабую корреляцию между коррекцией дозы и ответом по аПТВ, а также наблюдаемое со временем увеличение потребности в дозе. Как серия случаев без контрольной группы, она не может служить основанием для прямых утверждений о сравнительной эффективности, а результаты ограничены специфической уязвимой педиатрической популяцией. Бивалирудин (ранее Hirulog) — синтетический пептидный антикоагулянт, созданный частично на основе C-концевой последовательности гирудина, антикоагулянта медицинской пиявки (Maraganore et al., 1990); в данной работе изучается препарат, а не терапия пиявками.

Связанные соединения в реестре ASH

Молекулы из пиявки и препараты на основе гирудина, связанные с темой данной статьи; у каждого есть полный профиль в реестре соединений ASH:

Цитирование

Библиографическая ссылка (стиль Vancouver)

Nagle EL, Dager WE, Duby JJ, Roberts AJ, Kenny LE, Murthy MS, et al. Bivalirudin in pediatric patients maintained on extracorporeal life support. Pediatr Crit Care Med. 2013;14(4):e182-8. doi:10.1097/PCC.0b013e31827200b6. PMID: 23648880

Библиографические данные (авторы, том, страницы, DOI) взяты из записи PubMed.

Связанный клинический контекст

Узнайте, как это исследование связано с клинической практикой

Похожие исследования

Другие рецензируемые исследования в разделе «Разработка лекарственных препаратов».

Все исследования, проанализированные ASH →

Добавлено в библиотеку ASH: 27 мая 2026 г. · Последнее обновление сайта: 18 июня 2026 г.

Этот сайт предоставляет образовательную информацию и не является медицинской консультацией, диагнозом или рекомендацией по лечению. Гирудотерапия сопряжена с клинически значимыми рисками и должна проводиться только квалифицированными клиницистами в рамках институционально утверждённых протоколов. Разрешение FDA 510(k) для медицинских пиявок ограничено определёнными показаниями; обсуждения исследовательского и нелицензионного применения отмечены соответствующим образом. Для индивидуальных медицинских рекомендаций обратитесь к квалифицированному медицинскому специалисту.