Американское общество гирудотерапии

Бивалирудин в сравнении с гепарином при чрескожном коронарном вмешательстве: обновлённый метаанализ рандомизированных контролируемых исследований

Bivalirudin versus heparin for percutaneous coronary intervention: an updated meta-analysis of randomized controlled trials

Метаанализ рандомизированных контролируемых исследований в журнале Cardiovascular revascularization medicine : including molecular interventions (2014)

Последнее обновление: 18 июня 2026 г.Рецензент: ASH Editorial Board
Научная статья — обзор доказательствСсылка на статью
Уровень доказательности: МетаанализРазработка лекарственных препаратовLipinski MJ et al. · Cardiovascular revascularization medicine : including molecular interventions, 2014

Аннотация

AIMS: Given controversy over anticoagulation regimens for percutaneous coronary intervention (PCI), we performed an updated meta-analysis of randomized controlled trials (RCTs) to compare bivalirudin versus heparin. METHODS AND RESULTS: Medline/Pubmed and Cochrane CENTRAL were searched for all RCTs comparing bivalirudin with provisional glycoprotein IIb/IIIa inhibitor (GPI) use versus heparin with provisional or routine GPI use for PCI. Pooled estimates of 30day outcomes, presented as risk ratios (RR) [95% confidence intervals], were generated with random-effect models. Our analysis included 14 studies with 30,446 patients that were randomized to bivalirudin with provisional GPI use (n=14,869) versus heparin with provisional (n=6451) or routine GPI use (n=9126). There was no significant difference between anticoagulation with bivalirudin compared with heparin for death (RR 0.95 [0.78-1.14]) or myocardial infarction (RR 1.10 [0.97-1.25]). Early stent thrombosis was significantly greater with bivalirudin compared with heparin (RR 1.61 [1.18-2.20], p=0.003), especially in patients undergoing primary PCI (2.15 [1.15-4.03], p=0.02). However, bivalirudin reduced the risk of major bleeding (RR 0.59 [0.51-0.70], p<0.0001) and TIMI major bleeding (RR 0.59 [0.48-0.72], p<0.0001) compared with heparin. Meta-regression analysis demonstrated that bleeding risk with use of heparin significantly increases with increasing GPI use (p=0.02). CONCLUSION: Meta-analysis of 14 RCTs with 30,446 patients demonstrated that bivalirudin is associated with higher risk of stent thrombosis but lower risk of major bleeding compared with heparin.

Аннотация взята из PubMed (NCBI) для цитируемой записи и приводится на языке оригинала. Авторитетной является версия в исходной публикации.

Аннотация оставлена без перевода, чтобы сохранить собственные формулировки авторов.

Тип публикацииComparative StudyJournal ArticleMeta-Analysis
Индексированные термины MeSHAngioplasty, Balloon, CoronaryAnticoagulantsAntithrombinsHemorrhageHeparinHirudinsHumansMyocardial InfarctionOdds RatioPeptide FragmentsPercutaneous Coronary InterventionPlatelet Aggregation InhibitorsPlatelet Glycoprotein GPIIb-IIIa ComplexRandomized Controlled Trials as TopicRecombinant ProteinsTreatment Outcome

Резюме

Метаанализ 14 РКИ (30 446 пациентов) сравнил бивалирудин и гепарин при ЧКВ. Смертность (ОР 0,95; 95% ДИ 0,78–1,14) и инфаркт миокарда (ОР 1,10; ДИ 0,97–1,25) не различались. Ранний тромбоз стента чаще возникал при бивалирудине (ОР 1,61; 95% ДИ 1,18–2,20; p = 0,003), особенно при первичном ЧКВ (ОР 2,15; ДИ 1,15–4,03; p = 0,02). Бивалирудин снижал риск больших кровотечений (ОР 0,59; 95% ДИ 0,51–0,70; p < 0,0001); риск кровотечений при гепарине значимо возрастал с увеличением использования ингибиторов ГП IIb/IIIa (p = 0,02).

Почему это важно для гирудотерапии

Этот метаанализ 14 рандомизированных контролируемых исследований (30 446 пациентов) сравнивал бивалирудин с применением ингибиторов гликопротеина IIb/IIIa по показаниям и гепарин с применением GPI по показаниям или рутинно при чрескожном коронарном вмешательстве. Сводные 30-дневные исходы не показали значимой разницы в смертности или инфаркте миокарда между группами, однако бивалирудин ассоциировался с более высокой частотой раннего тромбоза стента (особенно при первичном ЧКВ) и более низкой частотой больших кровотечений и больших кровотечений по шкале TIMI по сравнению с гепарином. Бивалирудин (ранее Hirulog) — синтетический пептидный антикоагулянт, созданный частично на основе C-концевой последовательности гирудина, антикоагулянта медицинской пиявки (Maraganore et al., 1990); в данной работе изучается препарат, а не гирудотерапия.

Связанные соединения в реестре ASH

Молекулы из пиявки и препараты на основе гирудина, связанные с темой данной статьи; у каждого есть полный профиль в реестре соединений ASH:

Цитирование

Библиографическая ссылка (стиль Vancouver)

Lipinski MJ, Lhermusier T, Escarcega RO, Baker NC, Magalhães MA, Torguson R, et al. Bivalirudin versus heparin for percutaneous coronary intervention: an updated meta-analysis of randomized controlled trials. Cardiovasc Revasc Med. 2014;15(6-7):315-322. doi:10.1016/j.carrev.2014.08.010. PMID: 25440505

Библиографические данные (авторы, том, страницы, DOI) взяты из записи PubMed.

Связанный клинический контекст

Похожие исследования

Другие рецензируемые исследования в разделе «Разработка лекарственных препаратов».

Все исследования, проанализированные ASH →

Добавлено в библиотеку ASH: 27 мая 2026 г. · Последнее обновление сайта: 18 июня 2026 г.

Этот сайт предоставляет образовательную информацию и не является медицинской консультацией, диагнозом или рекомендацией по лечению. Гирудотерапия сопряжена с клинически значимыми рисками и должна проводиться только квалифицированными клиницистами в рамках институционально утверждённых протоколов. Разрешение FDA 510(k) для медицинских пиявок ограничено определёнными показаниями; обсуждения исследовательского и нелицензионного применения отмечены соответствующим образом. Для индивидуальных медицинских рекомендаций обратитесь к квалифицированному медицинскому специалисту.