Argatroban anticoagulation in patients with acute ischemic stroke (ARGIS-1): a randomized, placebo-controlled safety study.
Research article published in Stroke (2004)
Abstract
BACKGROUND AND PURPOSE: Direct thrombin inhibitors, including argatroban, represent an anticoagulant class distinct from heparins. We investigated the safety of 2 levels of argatroban anticoagulation in acute ischemic stroke. METHODS: This multicenter, randomized, double-blinded, placebo-controlled study included 171 patients with acute (< or =12 hours from onset) stroke and National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) scores of 5 to 22. Patients received continuous intravenous argatroban (100 microg/kg bolus) at 3 microg/kg per minute (n=59) or 1 microg/kg per minute (n=58), respectively, adjusted to target activated partial thromboplastin times (aPTTs) 2.25x and 1.75x baseline or placebo (n=54) for 5 days. The primary outcome was symptomatic intracranial hemorrhage (ICH) at 30 days. RESULTS: Baseline characteristics including neurologic deficits (median NIHSS score 9) were comparable between groups. Argatroban at mean doses of 2.7 and 1.2 microg/kg per minute increased aPTTs significantly (P<0.001), with mean aPTTs at or near target values throughout infusion. Symptomatic ICH was not significantly different between groups (high-dose argatroban, 5.1%; low-dose argatroban, 3.4%; placebo, 0%; P> or =0.18), with 3 events during argatroban infusion and 2 events > or =7 days after stopping infusion. No significant between-group differences occurred in asymptomatic ICH (7 events), major systemic hemorrhage (no event), or 90-day mortality (13.4% overall). CONCLUSIONS: In this first North American randomized, double-blinded, placebo-controlled study of direct thrombin inhibition in acute ischemic stroke, argatroban at each dose evaluated significantly prolonged aPTTs without increasing ICH or major bleeding. These results suggest that argatroban provides safe anticoagulation in acute ischemic stroke, warranting future studies powered to evaluate its efficacy and more precisely estimate event rates.
Abstract sourced from PubMed (NCBI) for the cited record. See the original publication for the authoritative version.
Резюме
Argatroban anticoagulation in patients with acute ischemic stroke (ARGIS-1): a randomized, placebo-controlled safety study.
Почему это важно для гирудотерапии
Данное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности оценивало два уровня доз аргатобана (прямого ингибитора тромбина) у 171 пациента с острым ишемическим инсультом (≤12 часов от начала) и оценкой по шкале NIHSS 5–22 балла. Аргатобан в обеих дозах достоверно удлинял активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) без значимого увеличения частоты симптомных внутричерепных кровоизлияний (5,1% при высокой дозе, 3,4% при низкой дозе, 0% в группе плацебо; P≥0,18) или серьёзных системных кровотечений (ни одного случая), что подтверждает безопасность антикоагулянтной терапии в данной популяции. Хотя аргатобан принадлежит к тому же широкому классу лекарственных средств (прямые ингибиторы тромбина), что и гирудин, он является синтетическим низкомолекулярным производным L-аргинина и не имеет связи с пиявками или секретомом пиявки. Данное исследование не имеет обоснованной значимости для гирудотерапии или области ASH.
Цитирование
Argatroban anticoagulation in patients with acute ischemic stroke (ARGIS-1): a randomized, placebo-controlled safety study.
LaMonte et al. · Stroke, 2004
Связанный клинический контекст
Узнайте, как это исследование связано с клинической практикой
Добавлено в библиотеку ASH: May 28, 2026 · Последнее обновление сайта: June 18, 2026