Влияние активированного времени свёртывания до ЧКВ на исходы применения бивалирудина в сравнении с гепарином при первичном ЧКВ
Impact of pre-PCI activated clotting time on outcomes of bivalirudin versus heparin during primary PCI
Предварительно запланированный субанализ рандомизированного исследования в журнале J Soc Cardiovasc Angiogr Interv (2025)
Аннотация
BACKGROUND: The BRIGHT-4 trial demonstrated that procedural anticoagulation with bivalirudin followed by a median 3-hour high-dose infusion reduced the 30-day composite of all-cause mortality or Bleeding Academic Research Consortium (BARC) types 3 to 5 bleeding compared with heparin alone among patients with ST-segment elevation myocardial infarction undergoing primary percutaneous coronary intervention (PCI). Whether the pre-PCI activated clotting time (ACT) influences this benefit is unknown. In the study, we aim to investigate whether the pre-PCI ACT levels affected the outcomes with each anticoagulant. METHODS: The BRIGHT-4 protocol required a pre-PCI ACT to be assessed 5 minutes after study medications were administered with additional anticoagulant boluses given to achieve an ACT ≥225 seconds. In the present prespecified analysis, 30-day outcomes were analyzed according to the initial pre-PCI ACT level. RESULTS: The initial pre-PCI ACT was <225 seconds in 971 of 5461 (17.8%) patients, including 123 of 2776 (4.4%) after bivalirudin and 848 of 2685 (31.6%) after heparin (P < .0001). Among 4490 of 5461 (82.2%) patients with an initial ACT ≥225 seconds, bivalirudin was associated with a lower incidence of BARC types 3 to 5 bleeding (0.2% vs 0.8%; adjusted hazard ratio, 0.22; 95% CI, 0.08-0.62; P = .004) and stent thrombosis (0.4% vs 1.0%; adjusted hazard ratio, 0.38; 95% CI, 0.18-0.81; P = .01) compared with heparin. Outcomes were not significantly different in bivalirudin and heparin-treated patients with an initial pre-PCI ACT <225 seconds. There were no significant interactions present between pre-PCI ACT strata and the treatment group for the primary end point or any of the secondary end points. CONCLUSIONS: Among patients with ST-segment elevation myocardial infarction undergoing PCI with radial artery access, procedural anticoagulation with bivalirudin was associated with lower 30-day rates of mortality, BARC types 3 to 5 bleeding, and stent thrombosis compared with heparin, findings that were consistent regardless of the pre-PCI ACT level.
Аннотация взята из PubMed (NCBI) для цитируемой записи и приводится на языке оригинала. Авторитетной является версия в исходной публикации.
Аннотация оставлена без перевода, чтобы сохранить собственные формулировки авторов.
Резюме
В предварительно запланированном анализе исследования BRIGHT-4 у 5461 пациента с ИМпST при первичном ЧКВ изучено, влияет ли активированное время свёртывания (АВС) до ЧКВ на результаты применения бивалирудина и гепарина. У 4490 больных с АВС ≥225 с бивалирудин ассоциировался с меньшей частотой 30-дневных кровотечений BARC 3–5 (0,2 против 0,8%; скорректированное ОР 0,22; 95% ДИ 0,08–0,62; p=0,004) и тромбоза стента (0,4 против 1,0%; ОР 0,38; 95% ДИ 0,18–0,81; p=0,01); при АВС <225 с различий не выявлено. Эффект сохранялся независимо от АВС.
Почему это важно для гирудотерапии
В данном предварительно заданном анализе исследования BRIGHT-4 изучалось, влияет ли активированное время свёртывания (АВС) перед ЧКВ на исходы при применении бивалирудина по сравнению с гепарином у 5 461 пациента с ИМпST, которым выполнялось первичное ЧКВ; было установлено, что бивалирудин ассоциировался с более низкими 30-дневными показателями кровотечений BARC 3–5 и тромбоза стента, при этом результаты были устойчивыми независимо от уровня АВС. Бивалирудин (ранее известный как Hirulog) представляет собой синтетический пептидный антикоагулянт, разработанный частично на основе С-концевой последовательности гирудина — антикоагулянта медицинской пиявки (Maraganore et al., 1990); данная работа посвящена препарату, а не гирудотерапии.
Связанные соединения в реестре ASH
Молекулы из пиявки и препараты на основе гирудина, связанные с темой данной статьи; у каждого есть полный профиль в реестре соединений ASH:
Цитирование
Библиографическая ссылка (стиль Vancouver)
Liu M, Li Y, Liang Z, Qiu M, Li J, Sun H, et al. Impact of pre-PCI activated clotting time on outcomes of bivalirudin versus heparin during primary PCI. J Soc Cardiovasc Angiogr Interv. 2025;4(9):103790. doi:10.1016/j.jscai.2025.103790. PMID: 41040457
Библиографические данные (авторы, том, страницы, DOI) взяты из записи PubMed.
Связанный клинический контекст
Узнайте, как это исследование связано с клинической практикой
Похожие исследования
Другие рецензируемые исследования в разделе «Разработка лекарственных препаратов».
- Гирудотерапия в медицине и стоматологии — Jha K et al. (2015)
- Лечение пиявками: история — Hyson J (2005)
- Гирудины азиатской медицинской пиявки Hirudinaria manillensis: те же, но другие — Lukas P et al. (2019)
- Транскриптомный анализ слюнной железы медицинской пиявки Hirudo nipponia — Lu Z et al. (2018)
- Молекулярно-динамические и фармакологические исследования вариантов гирудина Hirudinaria manillensis и Hirudo medicinalis, созданных методами белковой инженерии — Sun Y et al. (2022)
- Бесклеточный синтез варианта 1 гирудина кровососущей пиявки Hirudo medicinalis — Wüstenhagen D et al. (2020)
- Получение вариантов гирудина с помощью генно-инженерной микробной фабрики — Zhang J, Lan N (2018)
- Гирудин при гепарин-индуцированной тромбоцитопении — Lubenow N, Greinacher A (2002)
- Гирудин ослабляет диабетическую нефропатию путём ингибирования Gsdmd-опосредованного пироптоза — Han J et al. (2023)
- Гирудин как альтернативный антикоагулянт: исторический обзор — Markwardt F (2002)
Добавлено в библиотеку ASH: 27 мая 2026 г. · Последнее обновление сайта: 18 июня 2026 г.