Американское общество гирудотерапии

Эффективность и безопасность антикоагулянтной терапии бивалирудином у взрослых пациентов, получающих экстракорпоральную мембранную оксигенацию: систематический обзор и метаанализ

Effectiveness and safety of bivalirudin anticoagulation therapy in adult patients receiving extracorporeal membrane oxygenation: A systematic review and meta-analysis

Систематический обзор и метаанализ в журнале Medicine (2025)

Последнее обновление: 18 июня 2026 г.Рецензент: ASH Editorial Board
Научная статья — обзор доказательствСсылка на статью
Уровень доказательности: МетаанализКлиническая литератураРазработка лекарственных препаратовHu et al. · Medicine, 2025

Аннотация

BACKGROUND: Compared to heparin, there is limited evidence of the benefits of bivalirudin in the patients with extracorporeal membrane oxygenation (ECMO). METHODS: We searched for studies comparing bivalirudin anticoagulation with heparin anticoagulation in ECMO patients in the PubMed, Embase, and Cochrane Library databases from inception to March 28, 2024. ECMO patients were divided into the bivalirudin experimental group and the heparin control group. Collected data were mortality rate, duration of ECMO, successful decannulation rate, incidence of thrombotic events, incidence of bleeding events, activated partial thromboplastin time values, platelet transfusion requirements, and other indicators for ECMO patients in the bivalirudin and heparin groups. StataMP17 and RevMan 5.4 software for data analysis and visualization were used. RESULTS: A total of 11 papers that met the inclusion criteria were included. Compared to the traditional heparin anticoagulation group, the bivalirudin anticoagulation group had a lower mortality rate (odds ratios [OR] = 0.74, 95% confidence intervals [CI; 0.56, 0.99], Z = 2.01, P = .04) and incidence of thrombotic events (OR = 0.52, 95% CI [0.38, 0.71], Z = 4.11, P < .0001); meanwhile, the ECMO decannulation success rate (OR = 1.87, 95% CI [1.2, 2.92], Z = 2.75, P = .006) was higher, with statistically significant differences between the 2 groups. In ECMO patients, there were no significant differences between bivalirudin and heparin in terms of ECMO duration, incidence of bleeding events, platelet transfusion requirements, and activated partial thromboplastin time, with no statistical significance between the 2. Subgroup analysis suggested that the mortality rate in the veno-venous group was lower than that in the control group, but the difference was not statistically significant (OR = 0.52, 95% CI [0.27, 0.99], Z = 1.99, P = .05). The mortality rate in the non-veno-venous group was lower than that in the control group, with no statistically significant difference (OR = 0.82, 95% CI [0.61, 1.11], Z = 1.26, P = .21). CONCLUSION: Bivalirudin anticoagulation significantly reduced the mortality rate and incidence of thrombotic events in ECMO patients, while significantly increasing the success rate of ECMO decannulation. However, due to clinical heterogeneity and institutional variability in monitoring and transfusion practices, these findings should be interpreted with caution. Further stratified research is needed to confirm these outcomes across different ECMO subgroups.

Аннотация взята из PubMed (NCBI) для цитируемой записи и приводится на языке оригинала. Авторитетной является версия в исходной публикации.

Аннотация оставлена без перевода, чтобы сохранить собственные формулировки авторов.

Тип публикацииJournal ArticleSystematic ReviewMeta-Analysis
Индексированные термины MeSHHumansExtracorporeal Membrane OxygenationHirudinsPeptide FragmentsRecombinant ProteinsAnticoagulantsHeparinAntithrombinsAdultHemorrhageThrombosis

Резюме

Систематический обзор с метаанализом 11 исследований сравнил бивалирудин и гепарин у взрослых пациентов на ЭКМО. При бивалирудине летальность (ОШ 0,74; 95% ДИ 0,56–0,99; p = 0,04) и частота тромботических событий (ОШ 0,52; 95% ДИ 0,38–0,71; p < 0,0001) были ниже, а успешное деканюлирование — чаще (ОШ 1,87; 95% ДИ 1,2–2,92; p = 0,006). По длительности ЭКМО, кровотечениям, трансфузиям тромбоцитов и АЧТВ значимых различий не выявлено. Из-за клинической гетерогенности и различий практик мониторинга результаты требуют осторожной интерпретации и подтверждения стратифицированными исследованиями.

Почему это важно для гирудотерапии

В данном систематическом обзоре и метаанализе 11 исследований проводилось сравнение бивалирудина и гепарина в качестве антикоагулянтной терапии у пациентов на ЭКМО; установлено, что бивалирудин ассоциировался со значимо более низкой смертностью (OR 0,74, p=0,04), меньшим числом тромботических событий (OR 0,52, p<0,0001) и более высокой частотой успешного деканюлирования (OR 1,87, p=0,006), при отсутствии значимых различий по кровотечениям, продолжительности ЭКМО или потребности в трансфузии тромбоцитов. В аннотации бивалирудин указан как антикоагулянт, применяемый при ЭКМО; какие-либо упоминания гирудина, пиявок или соединений пиявочного происхождения отсутствуют. Оговорка: Авторы предупреждают, что клиническая гетерогенность и институциональная вариабельность в практике мониторинга и трансфузионной терапии в включённых исследованиях ограничивают возможность окончательных выводов, необходимы дальнейшие стратифицированные исследования. Бивалирудин (ранее Hirulog) представляет собой синтетический пептидный антикоагулянт, разработанный частично на основе С-концевой последовательности гирудина — антикоагулянта медицинской пиявки (Maraganore et al., 1990); в данной работе изучается лекарственный препарат, а не терапия пиявками.

Связанные соединения в реестре ASH

Молекулы из пиявки и препараты на основе гирудина, связанные с темой данной статьи; у каждого есть полный профиль в реестре соединений ASH:

Цитирование

Библиографическая ссылка (стиль Vancouver)

Hu Y, Yu L, Yang W. Effectiveness and safety of bivalirudin anticoagulation therapy in adult patients receiving extracorporeal membrane oxygenation: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2025;104(33):e42696. doi:10.1097/MD.0000000000042696. PMID: 40826747

Библиографические данные (авторы, том, страницы, DOI) взяты из записи PubMed.

Связанный клинический контекст

Похожие исследования

Другие рецензируемые исследования в разделе «Клиническая литература».

Все исследования, проанализированные ASH →

Добавлено в библиотеку ASH: 28 мая 2026 г. · Последнее обновление сайта: 18 июня 2026 г.

Этот сайт предоставляет образовательную информацию и не является медицинской консультацией, диагнозом или рекомендацией по лечению. Гирудотерапия сопряжена с клинически значимыми рисками и должна проводиться только квалифицированными клиницистами в рамках институционально утверждённых протоколов. Разрешение FDA 510(k) для медицинских пиявок ограничено определёнными показаниями; обсуждения исследовательского и нелицензионного применения отмечены соответствующим образом. Для индивидуальных медицинских рекомендаций обратитесь к квалифицированному медицинскому специалисту.