Американское общество гирудотерапии

Heparin-induced thrombocytopenia with thromboembolic complications: meta-analysis of 2 prospective trials to assess the value of parenteral treatment with lepirudin and its therapeutic aPTT range.

Research article published in Blood (2000)

Последнее обновление: June 18, 2026Рецензент: ASH Editorial Board
Научная статья — обзор доказательных данныхСсылка на статью
Evidence: Meta-analysisРазработка лекарственных препаратовGreinacher et al. · Blood, 2000

Abstract

This meta-analysis focuses on 2 prospective studies in patients with heparin-induced thrombocytopenia (HIT) and thromboembolic complication (TEC) who were treated with lepirudin (n = 113). Data were compared with those of a historical control group (n = 91). The primary endpoint (combined incidence of death, new TEC, and limb amputation) occurred in 25 lepirudin-treated patients (22.1%; 95% CI, 14.5%-29.8%): 11 died (9.7%; 95% CI, 4.9%-16.8%), 7 underwent limb amputation (6.2%; 95% CI, 2.5%-12.3%), and 12 experienced new TEC (10.6%; 95% CI, 5.8%-18.3%). The risk was highest in the period between diagnosis of HIT and the start of lepirudin therapy (combined event rate per patient day 6.1%). It markedly decreased to 1.3% during lepirudin treatment and to 0.7% in the posttreatment period. From the start of lepirudin therapy to the end of follow-up, lepirudin-treated patients had consistently lower incidences of the combined endpoint than the historical control group (P =.004, log-rank test), primarily because of a reduced risk for new TEC (P =. 005). Thrombin-antithrombin levels in the pretreatment period (median, 43.9 microg/L) decreased after the initiation of lepirudin (at 24 hours +/- 6 hours; median, 9.18 microg/L.) During treatment with lepirudin, aPTT ratios of 1.5 to 2.5 produced optimal clinical efficacy with a moderate risk for bleeding, aPTT ratios lower than 1. 5 were subtherapeutic, and aPTT levels greater than 2.5 were associated with high bleeding risk. Bleeding events requiring transfusion were significantly more frequent in patients taking lepirudin than in historical control patients (P =.02). In conclusion, this meta-analysis provides further evidence that lepirudin is an effective and acceptably safe treatment for patients with HIT.

Abstract sourced from PubMed (NCBI) for the cited record. See the original publication for the authoritative version.

Publication typeJournal ArticleMeta-AnalysisResearch Support, Non-U.S. Gov't
Indexed MeSH termsAgedAnticoagulantsClinical Trials as TopicFemaleHeparinHirudinsHumansInfusions, IntravenousMaleMiddle AgedRecombinant ProteinsThrombocytopenia

Резюме

Heparin-induced thrombocytopenia with thromboembolic complications: meta-analysis of 2 prospective trials to assess the value of parenteral treatment with lepirudin and its therapeutic aPTT range.

Почему это важно для гирудотерапии

В данном метаанализе были объединены данные двух проспективных исследований лепирудина (рекомбинантного гирудина) у 113 пациентов с ГИТ и тромбоэмболическими осложнениями в сравнении с 91 пациентом из исторической контрольной группы. Комбинированная конечная точка в виде смерти, новых тромбоэмболических осложнений или ампутации конечности наступила у 22,1% пациентов, получавших лепирудин, при этом частота событий снизилась с 6,1% на пациенто-день до начала лечения до 1,3% во время лечения; оптимальная эффективность достигалась при значениях АЧТВ-отношения 1,5–2,5, хотя кровотечения, требующие переливания, были значительно более частыми, чем в контроле. Данный метаанализ укрепляет доказательную базу терапевтической ценности антикоагулянта, полученного из пиявок, что непосредственно соответствует области интересов ASH. Однако анализ основан на использовании исторического контроля и касается фармацевтического рекомбинантного гирудина, а не терапии живыми пиявками.

Цитирование

Heparin-induced thrombocytopenia with thromboembolic complications: meta-analysis of 2 prospective trials to assess the value of parenteral treatment with lepirudin and its therapeutic aPTT range.

Greinacher et al. · Blood, 2000

Связанный клинический контекст

Узнайте, как это исследование связано с клинической практикой

Добавлено в библиотеку ASH: May 28, 2026 · Последнее обновление сайта: June 18, 2026

Этот сайт предоставляет образовательную информацию и не является медицинской консультацией, диагнозом или рекомендацией по лечению. Гирудотерапия сопряжена с клинически значимыми рисками и должна проводиться только квалифицированными клиницистами в рамках институционально утверждённых протоколов. Разрешение FDA 510(k) для медицинских пиявок ограничено определёнными показаниями; обсуждения исследовательского и нелицензионного применения отмечены соответствующим образом. Для индивидуальных медицинских рекомендаций обратитесь к квалифицированному медицинскому специалисту.