Безопасность и эффективность бивалирудина у пациентов с сахарным диабетом, подвергающихся чрескожному коронарному вмешательству: данные исследований REPLACE-2, ACUITY и HORIZONS-AMI

Optimal antithrombotic pharmacotherapy in patients affected by diabetes mellitus (DM) undergoing percutaneous coronary intervention is unclear. We sought to evaluate the safety and efficacy of bivalirudin compared with heparin plus a glycoprotein IIb/IIIa inhibitor (GPI) in patients with DM undergoing percutaneous coronary intervention. We pooled patient-level data from the Randomized Evaluation of PCI Linking Angiomax to Reduced Clinical Events-2, Acute Catheterization and Urgent Intervention Triage strategy, and Harmonizing Outcomes with Revascularization and Stents in Acute Myocardial Infarction trials. The primary efficacy end point was the incidence of major adverse cardiac events, defined as the composite of death, myocardial infarction, or unplanned revascularization at 30 days. The primary safety end point was the incidence of 30-day non-coronary artery bypass graft-related major bleeding. All-cause mortality was reported at 30 days and 1 year. Of the 14,737 patients included in the pooled database, 3,641 (24.7%) had DM. Patients with DM had higher rates of 30-day major bleeding and 30-day and 1-year all-cause mortality. There were no differences in 30-day major adverse cardiac events between bivalirudin versus heparin plus GPI in patients with DM (6.9% vs 7.8%; relative risk [RR] 0.89, 95% CI 0.71 to 1.12) or without DM (7.5% vs 6.7%; RR 1.11, 95% CI 0.97 to 1.27; pinteraction = 0.10). Bivalirudin treatment was associated with reduced risk of major bleeding in similar magnitude in patients with DM (4.3% vs 6.6% RR 0.68, 95% CI 0.51 to 0.89) or without DM (3.2% vs 6.1%; RR 0.51, 95% CI 0.43 to 0.61; pinteraction = 0.15). The hemorrhagic benefit of bivalirudin was noted for both access site- and non-access site-related bleeding. Overall, bivalirudin treatment was associated with a significant 1-year mortality benefit (2.7% vs 3.3%; RR 0.82, 95% CI 0.68 to 0.98; p = 0.03), which was consistent between patients with or without DM (pinteraction = 0.30). In conclusion, compared with heparin plus GPI, bivalirudin was associated with similar 30-day antithrombotic efficacy and better 30-day freedom from bleeding and 1-year mortality, irrespective of diabetic status.

Аннотация взята из PubMed (NCBI) для цитируемой записи и приводится на языке оригинала. Авторитетной является версия в исходной публикации.

Аннотация оставлена без перевода, чтобы сохранить собственные формулировки авторов.

Объединённый анализ данных REPLACE-2, ACUITY и HORIZONS-AMI охватил 14 737 пациентов после ЧКВ, из них 3 641 с сахарным диабетом. По 30-дневной частоте больших неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (при диабете 6,9% против 7,8%; ОР 0,89; 95% ДИ 0,71–1,12) бивалирудин не отличался от гепарина с ингибитором гликопротеина IIb/IIIa, но реже вызывал большие кровотечения (4,3% против 6,6%; ОР 0,68) и ассоциировался с меньшей годичной летальностью (2,7% против 3,3%; ОР 0,82; 95% ДИ 0,68–0,98; p = 0,03) независимо от диабета.

Узнайте, как это исследование связано с клинической практикой

Другие рецензируемые исследования в разделе «Разработка лекарственных препаратов».

• Гирудотерапия в медицине и стоматологии — Jha K et al. (2015)
• Лечение пиявками: история — Hyson J (2005)
• Гирудины азиатской медицинской пиявки Hirudinaria manillensis: те же, но другие — Lukas P et al. (2019)
• Транскриптомный анализ слюнной железы медицинской пиявки Hirudo nipponia — Lu Z et al. (2018)
• Молекулярно-динамические и фармакологические исследования вариантов гирудина Hirudinaria manillensis и Hirudo medicinalis, созданных методами белковой инженерии — Sun Y et al. (2022)
• Бесклеточный синтез варианта 1 гирудина кровососущей пиявки Hirudo medicinalis — Wüstenhagen D et al. (2020)
• Получение вариантов гирудина с помощью генно-инженерной микробной фабрики — Zhang J, Lan N (2018)
• Гирудин при гепарин-индуцированной тромбоцитопении — Lubenow N, Greinacher A (2002)
• Гирудин ослабляет диабетическую нефропатию путём ингибирования Gsdmd-опосредованного пироптоза — Han J et al. (2023)
• Гирудин как альтернативный антикоагулянт: исторический обзор — Markwardt F (2002)

Все исследования, проанализированные ASH →