Impact of sex on comparative outcomes of bivalirudin versus unfractionated heparin in patients with acute coronary syndromes undergoing invasive management: a pre-specified analysis of the MATRIX trial
Randomized controlled trial published in EuroIntervention (2019)
Abstract
AIMS: Our aim was to assess whether bivalirudin compared with unfractionated heparin (UFH) is associated with consistent outcomes in males and females with acute coronary syndrome (ACS) undergoing invasive management. METHODS AND RESULTS: In the MATRIX programme, 7,213 patients were randomised to bivalirudin or UFH. Patients in the bivalirudin group were subsequently randomly assigned to receive or not a post-PCI bivalirudin infusion. The 30-day co-primary outcomes were major adverse cardiovascular events (MACE), defined as death, myocardial infarction, or stroke, and net adverse clinical events (NACE), defined as MACE or major bleeding. The primary outcome for the comparison of a post-PCI bivalirudin infusion with no post-PCI infusion was a composite of urgent target vessel revascularisation (TVR), definite stent thrombosis (ST), or NACE. The rate of MACE was not significantly lower with bivalirudin than with heparin in male (rate ratio [RR] 0.90, 95% confidence interval [CI]: 0.75-1.07; p=0.22) and female patients (RR 1.06, 95% CI: 0.80-1.40; p=0.67) without significant interaction (pint=0.31), nor was the rate of NACE (males: RR 0.85, 95% CI: 0.72-1.01; p=0.07; females: RR 0.98, 95% CI: 0.76-1.28; p=0.91; pint=0.38). Post-PCI bivalirudin infusion, as compared with no infusion, did not significantly decrease the rate of urgent TVR, definite ST, or NACE (males: RR 0.84, 95% CI: 0.66-1.07; p=0.15; females: RR 1.06, 95% CI: 0.74-1.53; p=0.74; pint=0.28). CONCLUSIONS: In ACS patients, the rates of MACE and NACE were not significantly lower with bivalirudin than with UFH in both sexes. The rate of the composite of urgent TVR, definite ST, or NACE was not significantly lower with a post-PCI bivalirudin infusion than with no post-PCI infusion in both sexes.
Abstract sourced from PubMed (NCBI) for the cited record. See the original publication for the authoritative version.
Резюме
Our aim was to assess whether bivalirudin compared with unfractionated heparin (UFH) is associated with consistent outcomes in males and females with acute coronary syndrome (ACS) undergoing invasive management.
Почему это важно для гирудотерапии
Данный заранее спланированный субанализ рандомизированного исследования MATRIX (n=7 213) оценивал, сохраняется ли согласованность результатов применения бивалирудина по сравнению с нефракционированным гепарином у пациентов мужского и женского пола с ОКС, подвергающихся инвазивному лечению. Ни частоты MACE, ни частоты NACE не были значимо ниже при применении бивалирудина у пациентов обоих полов, и не было выявлено значимого взаимодействия пола и лечения; пост-ЧКВ инфузия бивалирудина также не показала значимого преимущества у пациентов обоих полов. Релевантность к ASH является непрямой: бивалирудин представляет собой производный от гирудина прямой ингибитор тромбина, а крупномасштабные данные о сердечно-сосудистых исходах при применении подобных препаратов помогают составить представление о классе антикоагулянтов, вдохновлённых пиявкой. Тем не менее данное исследование не связано с гирудотерапией или препаратами секретома пиявки, а отсутствие значимого преимущества бивалирудина над гепарином в данной популяции пациентов является примечательной находкой, которая сдерживает энтузиазм в отношении данного класса препаратов в этом конкретном клиническом контексте.
Цитирование
Impact of sex on comparative outcomes of bivalirudin versus unfractionated heparin in patients with acute coronary syndromes undergoing invasive management: a pre-specified analysis of the MATRIX trial.
Gargiulo G et al. · EuroIntervention, 2019
Связанный клинический контекст
Узнайте, как это исследование связано с клинической практикой
Добавлено в библиотеку ASH: May 27, 2026 · Последнее обновление сайта: 18 июня 2026 г.