Влияние пола на сравнительные исходы применения бивалирудина и нефракционированного гепарина у пациентов с острым коронарным синдромом при инвазивном лечении: заранее запланированный анализ исследования MATRIX
Impact of sex on comparative outcomes of bivalirudin versus unfractionated heparin in patients with acute coronary syndromes undergoing invasive management: a pre-specified analysis of the MATRIX trial
Предзаданный подгрупповой анализ рандомизированного контролируемого исследования в журнале EuroIntervention (2019)
Аннотация
AIMS: Our aim was to assess whether bivalirudin compared with unfractionated heparin (UFH) is associated with consistent outcomes in males and females with acute coronary syndrome (ACS) undergoing invasive management. METHODS AND RESULTS: In the MATRIX programme, 7,213 patients were randomised to bivalirudin or UFH. Patients in the bivalirudin group were subsequently randomly assigned to receive or not a post-PCI bivalirudin infusion. The 30-day co-primary outcomes were major adverse cardiovascular events (MACE), defined as death, myocardial infarction, or stroke, and net adverse clinical events (NACE), defined as MACE or major bleeding. The primary outcome for the comparison of a post-PCI bivalirudin infusion with no post-PCI infusion was a composite of urgent target vessel revascularisation (TVR), definite stent thrombosis (ST), or NACE. The rate of MACE was not significantly lower with bivalirudin than with heparin in male (rate ratio [RR] 0.90, 95% confidence interval [CI]: 0.75-1.07; p=0.22) and female patients (RR 1.06, 95% CI: 0.80-1.40; p=0.67) without significant interaction (pint=0.31), nor was the rate of NACE (males: RR 0.85, 95% CI: 0.72-1.01; p=0.07; females: RR 0.98, 95% CI: 0.76-1.28; p=0.91; pint=0.38). Post-PCI bivalirudin infusion, as compared with no infusion, did not significantly decrease the rate of urgent TVR, definite ST, or NACE (males: RR 0.84, 95% CI: 0.66-1.07; p=0.15; females: RR 1.06, 95% CI: 0.74-1.53; p=0.74; pint=0.28). CONCLUSIONS: In ACS patients, the rates of MACE and NACE were not significantly lower with bivalirudin than with UFH in both sexes. The rate of the composite of urgent TVR, definite ST, or NACE was not significantly lower with a post-PCI bivalirudin infusion than with no post-PCI infusion in both sexes.
Аннотация взята из PubMed (NCBI) для цитируемой записи и приводится на языке оригинала. Авторитетной является версия в исходной публикации.
Аннотация оставлена без перевода, чтобы сохранить собственные формулировки авторов.
Резюме
В заранее запланированном анализе исследования MATRIX 7 213 пациентов с острым коронарным синдромом рандомизировали к бивалирудину или нефракционированному гепарину; в группе бивалирудина дополнительно рандомизировали пост-ЧКВ-инфузию или её отсутствие. Частота крупных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий и чистых неблагоприятных клинических событий на 30-е сутки значимо не различалась между бивалирудином и гепарином ни у мужчин, ни у женщин (p взаимодействия = 0,31 и 0,38). Пост-ЧКВ-инфузия бивалирудина значимо не снижала частоту комбинированного исхода (неотложная реваскуляризация, тромбоз стента, чистые неблагоприятные клинические события) в обеих подгруппах.
Почему это важно для гирудотерапии
Данный заранее спланированный субанализ рандомизированного исследования MATRIX (n=7 213) оценивал, сохраняется ли согласованность результатов применения бивалирудина по сравнению с нефракционированным гепарином у пациентов мужского и женского пола с ОКС, подвергающихся инвазивному лечению. Ни частоты MACE, ни частоты NACE не были значимо ниже при применении бивалирудина у пациентов обоих полов, и не было выявлено значимого взаимодействия пола и лечения; пост-ЧКВ инфузия бивалирудина также не показала значимого преимущества у пациентов обоих полов. Бивалирудин описывается в статье как производный от гирудина прямой ингибитор тромбина; субанализ MATRIX предоставляет крупномасштабные данные о сердечно-сосудистых исходах для данного класса препаратов. Исследование не связано с гирудотерапией или препаратами секретома пиявки; в исследовании не сообщалось о значимом преимуществе бивалирудина над гепарином в данной популяции.
Связанные соединения в реестре ASH
Молекулы из пиявки и препараты на основе гирудина, связанные с темой данной статьи; у каждого есть полный профиль в реестре соединений ASH:
Цитирование
Библиографическая ссылка (стиль Vancouver)
Gargiulo G, da Costa BR, Frigoli E, Palmieri C, Nazzaro MS, Falcone C, et al. Impact of sex on comparative outcomes of bivalirudin versus unfractionated heparin in patients with acute coronary syndromes undergoing invasive management: a pre-specified analysis of the MATRIX trial. EuroIntervention. 2019;15(3):e269-e278. doi:10.4244/EIJ-D-18-00247. PMID: 29769167
Библиографические данные (авторы, том, страницы, DOI) взяты из записи PubMed.
Связанный клинический контекст
Узнайте, как это исследование связано с клинической практикой
Похожие исследования
Другие рецензируемые исследования в разделе «Разработка лекарственных препаратов».
- Гирудотерапия в медицине и стоматологии — Jha K et al. (2015)
- Лечение пиявками: история — Hyson J (2005)
- Гирудины азиатской медицинской пиявки Hirudinaria manillensis: те же, но другие — Lukas P et al. (2019)
- Транскриптомный анализ слюнной железы медицинской пиявки Hirudo nipponia — Lu Z et al. (2018)
- Молекулярно-динамические и фармакологические исследования вариантов гирудина Hirudinaria manillensis и Hirudo medicinalis, созданных методами белковой инженерии — Sun Y et al. (2022)
- Бесклеточный синтез варианта 1 гирудина кровососущей пиявки Hirudo medicinalis — Wüstenhagen D et al. (2020)
- Получение вариантов гирудина с помощью генно-инженерной микробной фабрики — Zhang J, Lan N (2018)
- Гирудин при гепарин-индуцированной тромбоцитопении — Lubenow N, Greinacher A (2002)
- Гирудин ослабляет диабетическую нефропатию путём ингибирования Gsdmd-опосредованного пироптоза — Han J et al. (2023)
- Гирудин как альтернативный антикоагулянт: исторический обзор — Markwardt F (2002)
Добавлено в библиотеку ASH: 27 мая 2026 г. · Последнее обновление сайта: 18 июня 2026 г.