Американское общество гирудотерапии

Оценка остаточной тромботической нагрузки у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST при инфузии бивалирудина и нефракционированного гепарина: ОКТ-исследование MATRIX (Minimizing Adverse Hemorrhagic Events by Transradial Access Site and angioX)

Assessment of residual thrombus burden in patients with ST-segment elevation myocardial infarction undergoing bivalirudin versus unfractionated heparin infusion: The MATRIX (minimizing adverse hemorrhagic events by transradial access site and angioX) OCT study

Субисследование рандомизированного исследования с нерандомизированной регистровой группой сравнения в журнале Catheter Cardiovasc Interv (2019)

Последнее обновление: 18 июня 2026 г.Рецензент: ASH Editorial Board
Научная статья — обзор доказательствСсылка на статью
Уровень доказательности: Рандомизированное контролируемое исследованиеРазработка лекарственных препаратовКлиническая литератураGarcia-Garcia HM et al. · Catheter Cardiovasc Interv, 2020

Аннотация

BACKGROUND: Residual stent strut thrombosis after primary percutaneous coronary intervention (PCI), negatively affects myocardial perfusion, may increase stent thrombosis risk, and it is associated with neointima hyperplasia at follow-up. OBJECTIVES: To study the effectiveness of any bivalirudin infusion versus unfractionated heparin (UFH) infusion in reducing residual stent strut thrombosis in patients with ST-elevation myocardial infarction (STEMI). METHODS: Multi-vessel STEMI patients undergoing primary PCI and requiring staged intervention were selected among those randomly allocated to two different bivalirudin infusion regimens in the MATRIX (Minimizing Adverse Haemorrhagic Events by TRansradial Access Site and angioX) Treatment-Duration study. Those receiving heparin only were enrolled into a registry arm. Optical coherence tomography (OCT) of the infarct-related artery was performed at the end of primary PCI and 3-5 days thereafter during a staged intervention. The primary endpoint was the change in minimum flow area (ΔMinFA) defined as (stent area + incomplete stent apposition [ISA] area) - (intraluminal defect + tissue prolapsed area) between the index and staged PCI. RESULTS: 123 patients in bivalirudin arm and 28 patients in the UFH arm were included. Mean stent area, percentage of malapposed struts, and mean percent thrombotic area were comparable after index or staged PCI. The ΔMinFA in the bivalirudin group was 0.25 versus 0.05 mm2 in the UFH group, which resulted in a between-group significant difference of 0.36 [95% CI: (0.05, 0.71); p = .02]. This was mostly related to a decrease in tissue protrusion in the bivalirudin group (p = .03). There was a trend towards more patients in the bivalirudin group who achieved a 5% difference in the percentage of OCT frames with the area >5% (p = .057). CONCLUSIONS: The administration of bivalirudin after primary PCI significantly reduces residual stent strut thrombosis when compared to UFH. This observation should be considered hypothesis-generating since the heparin-treated patients were not randomly allocated.

Аннотация взята из PubMed (NCBI) для цитируемой записи и приводится на языке оригинала. Авторитетной является версия в исходной публикации.

Аннотация оставлена без перевода, чтобы сохранить собственные формулировки авторов.

Тип публикацииComparative StudyJournal ArticleMulticenter StudyRandomized Controlled Trial
Индексированные термины MeSHAgedAnticoagulantsAntithrombinsCoronary ThrombosisFemaleHemorrhageHeparinHirudinsHumansInfusions, ParenteralItalyMaleMiddle AgedNeointimaPeptide FragmentsPercutaneous Coronary InterventionPredictive Value of TestsProspective StudiesRecombinant ProteinsST Elevation Myocardial InfarctionStentsTime FactorsTomography, Optical CoherenceTreatment Outcome

Резюме

В ОКТ-субисследовании MATRIX у пациентов с ИМпST сравнивали инфузию бивалирудина (123 пациента) и нефракционированный гепарин (28 пациентов, регистровая группа). ОКТ инфаркт-ответственной артерии выполнена в конце первичного ЧКВ и через 3–5 сут. Изменение минимальной площади потока составило 0,25 мм² при бивалирудине против 0,05 мм² при гепарине (межгрупповое различие 0,36; 95% ДИ 0,05–0,71; p=0,02), в основном из-за уменьшения выбухания ткани (p=0,03). Авторы заключают, что бивалирудин значимо уменьшает остаточный тромбоз стентов, однако результат следует считать гипотезогенерирующим, поскольку гепариновая группа не была рандомизирована.

Почему это важно для гирудотерапии

Данное подисследование MATRIX OCT изучало, снижает ли инфузия бивалирудина резидуальный тромбоз стратов стента по сравнению с нефракционированным гепарином у пациентов с STEMI (123 — бивалирудин, 28 — реестр гепарина), которым выполнялось первичное ЧКВ, с использованием оптической когерентной томографии для оценки изменений минимальной площади потока. Бивалирудин представляет собой синтетический прямой ингибитор тромбина, структурно производный от гирудина — мощного антикоагулянта из слюны медицинской пиявки, иллюстрируя, как препарат, вдохновленный секретомом пиявки, проявляет себя в современной интервенционной кардиологии. Исследование показало достоверно большее улучшение минимальной площади потока на фоне бивалирудина (межгрупповая разница 0,36 мм², p = 0,02), главным образом за счет уменьшения тканевой протрузии. Однако эти результаты следует рассматривать как генерирующие гипотезу, поскольку пациенты, получавшие гепарин, не были распределены методом случайной выборки, и исследование не относится к самой гирудотерапии, а скорее к фармацевтическому аналогу соединения, производного из пиявки.

Связанные соединения в реестре ASH

Молекулы из пиявки и препараты на основе гирудина, связанные с темой данной статьи; у каждого есть полный профиль в реестре соединений ASH:

Цитирование

Библиографическая ссылка (стиль Vancouver)

Garcia-Garcia HM, Adamo M, Soud M, Yacob O, Picchi A, Sardella G, et al. Assessment of residual thrombus burden in patients with ST-segment elevation myocardial infarction undergoing bivalirudin versus unfractionated heparin infusion: The MATRIX (minimizing adverse hemorrhagic events by transradial access site and angioX) OCT study. Catheter Cardiovasc Interv. 2020;96(6):1156-1171. doi:10.1002/ccd.28661. PMID: 31883294

Библиографические данные (авторы, том, страницы, DOI) взяты из записи PubMed.

Связанный клинический контекст

Похожие исследования

Другие рецензируемые исследования в разделе «Разработка лекарственных препаратов».

Все исследования, проанализированные ASH →

Добавлено в библиотеку ASH: 27 мая 2026 г. · Последнее обновление сайта: 18 июня 2026 г.

Этот сайт предоставляет образовательную информацию и не является медицинской консультацией, диагнозом или рекомендацией по лечению. Гирудотерапия сопряжена с клинически значимыми рисками и должна проводиться только квалифицированными клиницистами в рамках институционально утверждённых протоколов. Разрешение FDA 510(k) для медицинских пиявок ограничено определёнными показаниями; обсуждения исследовательского и нелицензионного применения отмечены соответствующим образом. Для индивидуальных медицинских рекомендаций обратитесь к квалифицированному медицинскому специалисту.