Продлённая антикоагулянтная терапия ривароксабаном при ассоциированной с раком тромбоэмболии лёгочной артерии низкого риска в зависимости от баллов по шкале функционального статуса: данные рандомизированного исследования ONCO PE
Extended Anticoagulation Therapy With Rivaroxaban for Cancer-Associated Low-Risk Pulmonary Embolism According to Different Performance Status Scores: Insights From the ONCO PE Randomized Trial
Постхок-анализ подгрупп рандомизированного контролируемого исследования в журнале Journal of the American Heart Association (2026)
Аннотация
BACKGROUND: The ONCO PE (Optimal Duration of Anticoagulation Therapy for Low-Risk Pulmonary Embolism Patients With Cancer) trial demonstrated the superiority of 18-month compared with 6-month rivaroxaban treatment for cancer-associated low-risk pulmonary embolism in reducing recurrent venous thromboembolism. However, it was uncertain whether the results could be applicable to patients with different performance status (PS) scores, which evaluate the physical condition of patients with cancer undergoing anticancer treatment. METHODS: In this post hoc subgroup analysis of the ONCO PE trial, we compared the 18-month and 6-month rivaroxaban treatment groups in 2 subgroups: the low PS score (no restricted physical activity: PS=0; n=79) and high PS score (restricted physical activity: PS ≥1; n=99) subgroups. The primary end point was recurrent venous thromboembolism, and the major secondary end point was major bleeding. RESULTS: The rate of recurrent venous thromboembolism was lower in the 18-month rivaroxaban group than in the 6-month rivaroxaban group, significantly among the low PS score subgroup (2.7% versus 19.0%, P=0.049) and numerically among the high PS score subgroup without statistical significance (7.7% versus 19.1%, P=0.10). The rate of major bleeding was not different between the 2 groups among the low PS score subgroup (2.7% versus 7.1%, P=0.39), while it was numerically higher in the 18-month rivaroxaban group than in the 6-month rivaroxaban group among the high PS score subgroup, without statistical significance (11.5% versus 4.3%, P=0.20). CONCLUSIONS: Extended anticoagulation therapy for patients with cancer-associated low-risk pulmonary embolism might have a potential benefit in reducing thrombotic risk irrespective of PS score, whereas there might be some concerns on an increased risk of major bleeding in patients with a high PS score. REGISTRATION: URL: https://www.clinicaltrials.gov; Unique Identifier: NCT04724460.
Аннотация взята из PubMed (NCBI) для цитируемой записи и приводится на языке оригинала. Авторитетной является версия в исходной публикации.
Аннотация оставлена без перевода, чтобы сохранить собственные формулировки авторов.
Резюме
В пост-хок анализе исследования ONCO PE у онкологических пациентов с ТЭЛА низкого риска сравнили 18- и 6-месячную терапию ривароксабаном в подгруппах функционального статуса PS=0 (n=79) и PS≥1 (n=99). Рецидивы ВТЭ при продлённом лечении встречались реже: значимо при PS=0 (2,7% против 19,0%; p=0,049), численно при PS≥1 (7,7% против 19,1%; p=0,10). Большие кровотечения при PS≥1 численно чаще встречались при продлённой терапии (11,5% против 4,3%; p=0,20). По мнению авторов, польза продлённой терапии возможна при любом PS, но при PS≥1 сохраняются опасения кровотечений.
Почему это важно для гирудотерапии
Данный post-hoc-анализ подгрупп рандомизированного исследования ONCO PE сравнивал 18-месячный и 6-месячный приём rivaroxaban при связанной с раком лёгочной эмболии низкого риска в стратах по функциональному статусу (performance status), сообщив о меньшем числе рецидивирующих эпизодов венозной тромбоэмболии при продлённой терапии (значимо в подгруппе с низким функциональным статусом, 2,7% против 19,0%) наряду с численно более высоким сигналом больших кровотечений у пациентов с более высоким функциональным статусом. Его значимость для гирудотерапии лишь контекстуальна: он относится к доказательной базе системной пероральной антикоагуляции и подчёркивает повторяющееся клиническое противоречие между профилактикой тромбоза и риском кровотечения — тот же баланс, который врачи взвешивают при применении пиявок. Честная оговорка состоит в том, что это анализ подгрупп единственного исследования с синтетическим ингибитором Factor Xa без компонента пиявки, поэтому он не несёт прямого доказательного веса для терапии медицинскими пиявками.
Связанные соединения в реестре ASH
Синтетические препараты, связанные с темой данной статьи. Они действуют на те же мишени, что и молекулы из пиявки, но не получены из пиявки:
Цитирование
Extended Anticoagulation Therapy With Rivaroxaban for Cancer-Associated Low-Risk Pulmonary Embolism According to Different Performance Status Scores: Insights From the ONCO PE Randomized Trial.
Xiong et al. · Journal of the American Heart Association, 2026
Связанный клинический контекст
Узнайте, как это исследование связано с клинической практикой
Похожие исследования
Другие рецензируемые исследования в разделе «Безопасность и инфекционный контроль».
- Leech-Assisted Flap Salvage — Systematic Review of 277 Cases — Whitaker et al. (2012)
- Влияние гирудотерапии на функции печени, липидный профиль и чувствительность к инсулину у крыс с метаболическим синдромом — Bilden A et al. (2026)
- Эффективность и безопасность гирудотерапии для улучшения показателей качества спермы при мужском бесплодии: рандомизированное контролируемое исследование — Abtahi-Forooshani M et al. (2026)
- Улучшение ухода за пациентами с помощью гирудотерапии и обращение с пиявками от их получения до утилизации во Франции — Vaesken C et al. (2023)
- Гирудотерапия в медицине и стоматологии — Jha K et al. (2015)
- Ведение хронических незаживающих ран с помощью гирудотерапии — Iqbal A et al. (2017)
- Гирудотерапия уменьшает артритическую боль у пациентов с различными хроническими болевыми синдромами: ретроспективный анализ — Loeser J et al. (2020)
- Гирудотерапия (медицинские пиявки) в лечении обструкции верхних дыхательных путей у собаки — Trenholme H, Masseau I, Reinero C (2021)
- Анализ устойчивых к антибиотикам инфекций, связанных с гирудотерапией — Brauer P et al. (2024)
- Пиявка, отстань! Нетравматический гемартроз после гирудотерапии — Curcio J, Lloyd C (2020)
Добавлено в библиотеку ASH: 28 мая 2026 г. · Последнее обновление сайта: 18 июня 2026 г.