Эффективность и безопасность ретеплазы по сравнению с альтеплазой при остром ишемическом инсульте в зависимости от уровня фибриногена: подгруппа исследования RAISE
Efficacy and Safety of Reteplase Versus Alteplase in Acute Ischemic Stroke Based on Fibrinogen Levels: The RAISE Trial Subgroup
Пост-хок анализ подгрупп рандомизированного контролируемого исследования в журнале Journal of the American Heart Association (2026)
Аннотация
BACKGROUND: The effects of intravenous thrombolytic agents on fibrinogen differ due to structural differences among the agents. Using data from the RAISE (Reteplase Versus Alteplase for Acute Ischemic Stroke) trial, we aimed to investigate the impact of differences in baseline plasma fibrinogen levels on the efficacy and safety of reteplase versus alteplase within 4.5 hours of acute ischemic stroke symptom onset. METHODS: This post hoc subgroup analysis of the multicenter RAISE trial categorized participants by baseline fibrinogen levels: low (<2 g/L), normal (2-4 g/L), and high (>4 g/L). The primary efficacy outcome was excellent functional outcome at 90 days (modified Rankin scale score of 0 or 1). The primary safety outcome was symptomatic intracranial hemorrhage within 36 hours. RESULTS: A total of 1373 patients with acute ischemic stroke were included. Ninety-two in the low fibrinogen group (<2 g/L), 1178 in the normal fibrinogen group (2-4 g/L), and 103 in the high fibrinogen group (>4 g/L). Adjusted risk ratios of primary efficacy outcome were 1.13 (95% CI, 0.97-1.32) for the low fibrinogen group, 1.13 (95% CI, 1.04-1.23) for the normal fibrinogen group, and 1.09 (95% CI, 0.84-1.42) for the high fibrinogen group. The primary safety outcome showed no difference between reteplase and alteplase in the 3 fibrinogen subgroups. CONCLUSIONS: Among patients with acute ischemic stroke who were treated with either reteplase or alteplase within 4.5 hours after symptom onset, there was no difference observed in the relative efficacy and safety between the 2 groups across the 3 fibrinogen subgroups. However, these findings should be interpreted cautiously and require validation in larger, adequately powered prospective studies. REGISTRATION: URL: https://www.clinicaltrials.gov; Unique identifier: NCT05295173.
Аннотация взята из PubMed (NCBI) для цитируемой записи и приводится на языке оригинала. Авторитетной является версия в исходной публикации.
Аннотация оставлена без перевода, чтобы сохранить собственные формулировки авторов.
Резюме
В пост-хок анализе исследования RAISE 1373 пациента с острым ишемическим инсультом, получавших ретеплазу или альтеплазу в пределах 4,5 ч, стратифицированы по фибриногену: <2 г/л (n=92), 2–4 г/л (n=1178), >4 г/л (n=103). Скорректированные относительные риски отличного исхода через 90 суток (mRS 0–1) составили 1,13 (95% ДИ 0,97–1,32), 1,13 (95% ДИ 1,04–1,23) и 1,09 (95% ДИ 0,84–1,42) соответственно. Частота симптомных внутричерепных кровоизлияний за 36 ч не различалась. Авторы подчёркивают, что результаты следует интерпретировать осторожно и валидировать в более крупных проспективных исследованиях.
Почему это важно для гирудотерапии
Этот апостериорный (post hoc) анализ подгрупп рандомизированного исследования RAISE (1 373 пациента с острым ишемическим инсультом, получивших лечение в течение 4,5 часов) проверял, изменяет ли исходный уровень фибриногена в плазме относительную эффективность и безопасность reteplase по сравнению с alteplase, и не выявил различий в отличном функциональном исходе на 90-й день или симптоматическом внутричерепном кровоизлиянии между подгруппами с низким, нормальным и высоким уровнем фибриногена. Его отношение к ASH косвенно, но поучительно: он показывает, как биомаркер каскада коагуляции (фибриноген) используется для стратификации тромболитического ответа, иллюстрируя тот тип механистического, направляемого биомаркерами мышления, который также лежит в основе интереса к антитромботическим ферментам секретома медицинской пиявки. Честная оговорка состоит в том, что это вторичный анализ подгрупп (сами авторы отмечают, что он требует валидации в более крупных исследованиях с достаточной мощностью), он касается рекомбинантных активаторов плазминогена, а не какого-либо полученного из пиявки агента, и не имеет прямой связи с гирудотерапией.
Цитирование
Efficacy and Safety of Reteplase Versus Alteplase in Acute Ischemic Stroke Based on Fibrinogen Levels: The RAISE Trial Subgroup.
Wang et al. · Journal of the American Heart Association, 2026
Связанный клинический контекст
Узнайте, как это исследование связано с клинической практикой
Похожие исследования
Другие рецензируемые исследования в разделе «Безопасность и инфекционный контроль».
- Leech-Assisted Flap Salvage — Systematic Review of 277 Cases — Whitaker et al. (2012)
- Влияние гирудотерапии на функции печени, липидный профиль и чувствительность к инсулину у крыс с метаболическим синдромом — Bilden A et al. (2026)
- Эффективность и безопасность гирудотерапии для улучшения показателей качества спермы при мужском бесплодии: рандомизированное контролируемое исследование — Abtahi-Forooshani M et al. (2026)
- Улучшение ухода за пациентами с помощью гирудотерапии и обращение с пиявками от их получения до утилизации во Франции — Vaesken C et al. (2023)
- Гирудотерапия в медицине и стоматологии — Jha K et al. (2015)
- Ведение хронических незаживающих ран с помощью гирудотерапии — Iqbal A et al. (2017)
- Гирудотерапия уменьшает артритическую боль у пациентов с различными хроническими болевыми синдромами: ретроспективный анализ — Loeser J et al. (2020)
- Гирудотерапия (медицинские пиявки) в лечении обструкции верхних дыхательных путей у собаки — Trenholme H, Masseau I, Reinero C (2021)
- Анализ устойчивых к антибиотикам инфекций, связанных с гирудотерапией — Brauer P et al. (2024)
- Пиявка, отстань! Нетравматический гемартроз после гирудотерапии — Curcio J, Lloyd C (2020)
Добавлено в библиотеку ASH: 28 мая 2026 г. · Последнее обновление сайта: 18 июня 2026 г.