Американское общество гирудотерапии

Ранний тромбоз стента и смертность после первичного чрескожного коронарного вмешательства при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST: анализ индивидуальных данных пациентов двух рандомизированных исследований

Early Stent Thrombosis and Mortality After Primary Percutaneous Coronary Intervention in ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction: A Patient-Level Analysis of 2 Randomized Trials

Объединенный анализ индивидуальных данных двух рандомизированных исследований в журнале Circ Cardiovasc Interv (2016)

Последнее обновление: 18 июня 2026 г.Рецензент: ASH Editorial Board
Научная статья — обзор доказательствСсылка на статью
Уровень доказательности: Рандомизированное контролируемое исследованиеРазработка лекарственных препаратовКлиническая литератураDangas GD et al. · Circ Cardiovasc Interv, 2016

Аннотация

BACKGROUND: Early stent thrombosis (ST) within 30 days after primary percutaneous coronary intervention in ST-segment-elevation myocardial infarction is a serious event. We sought to determine the predictors of and risk of mortality after early ST according to procedural antithrombotic therapy. METHODS AND RESULTS: In a patient-level pooled analysis from the Harmonizing Outcomes With Revascularization and Stents in Acute Myocardial Infarction (HORIZONS-AMI) and European Ambulance Acute Coronary Syndrome Angiography (EUROMAX) trials, we examined 30-day outcomes in 4935 patients undergoing primary percutaneous coronary intervention with stent implantation at 188 international sites, randomized to either bivalirudin or heparin±a glycoprotein IIb/IIIa inhibitor (GPI). Early ST occurred in 100 patients (2.0%), 20 of whom (20.0%) died. Bivalirudin was associated with higher rates of early ST compared with heparin±GPI (2.5% versus 1.6%, P=0.04), because of more acute (≤24 h) ST (1.5% versus 0.2%, P<0.0001), with the risk limited to the first 4 hours after percutaneous coronary intervention. The rates of subacute (1-30 days) ST were similar with bivalirudin and heparin±GPI (1.0% versus 1.4%, P=0.24). Among patients with early ST, mortality within 30 days occurred in 4 of 60 (6.7%) bivalirudin-treated patients compared with 16 of 40 (40.0%) heparin±GPI-treated patients (adjusted hazard ratio, 0.12; 95% CI, 0.04-0.39; P=0.0004 and adjusted hazard ratio, 0.122; 95% CI, 0.04-0.39; P=0. 0004). Thus, 30-day mortality attributable to early ST occurred in 4 of 2479 (0.2%) bivalirudin-treated patients versus 16 of 2456 (0.7%) heparin±GPI-treated patients (P=0.007). CONCLUSIONS: In the present large-scale pooled analysis from 2 multicenter randomized trials, early ST was more frequent in patients treated with bivalirudin compared with heparin±GPI because of increased ST within 4 hours after primary percutaneous coronary intervention. However, the mortality attributable to early ST was significantly lower after bivalirudin than after heparin±GPI. CLINICAL TRIAL REGISTRATION: URL: http://www.clinicaltrials.gov. Unique identifiers: NCT00433966 (HORIZONS-AMI) and NCT01087723 (EUROMAX).

Аннотация взята из PubMed (NCBI) для цитируемой записи и приводится на языке оригинала. Авторитетной является версия в исходной публикации.

Аннотация оставлена без перевода, чтобы сохранить собственные формулировки авторов.

Тип публикацииJournal ArticleMulticenter StudyRandomized Controlled TrialResearch Support, Non-U.S. Gov't
Индексированные термины MeSHAgedBlood Vessel Prosthesis ImplantationElectrocardiographyFemaleHeparinHirudinsHumansMaleMiddle AgedMyocardial InfarctionPatient Outcome AssessmentPeptide FragmentsPercutaneous Coronary InterventionPlatelet Aggregation InhibitorsPlatelet Glycoprotein GPIIb-IIIa ComplexPostoperative ComplicationsRecombinant ProteinsStentsSurvival AnalysisThrombosis

Резюме

В объединённом анализе HORIZONS-AMI и EUROMAX у 4935 пациентов с ИМпST при первичном ЧКВ сравнивали бивалирудин и гепарин ± GPI. Ранний тромбоз стента развился у 100 (2,0%) больных, чаще при бивалирудине (2,5% против 1,6%; p=0,04), преимущественно за счёт острого тромбоза (≤24 ч) (1,5% против 0,2%; p<0,0001); 30-суточная смертность при раннем тромбозе была ниже при бивалирудине (6,7% против 40,0%; ОР 0,12; 95% ДИ 0,04–0,39; p=0,0004). По заключению авторов, ранний тромбоз при бивалирудине развивается чаще, однако обусловленная им смертность значимо ниже.

Почему это важно для гирудотерапии

Данный объединённый анализ на уровне пациентов из рандомизированных исследований HORIZONS-AMI и EUROMAX (4935 пациентов) изучил ранний стент-тромбоз и связанную с ним смертность после первичного ЧКВ при ИМ с подъемом сегмента ST (STEMI), сравнивая бивалирудин и гепарин с применением или без применения ингибитора гликопротеина IIb/IIIa. Бивалирудин ассоциировался с более высокой частотой раннего стент-тромбоза (2,5% против 1,6%), обусловленного острым стент-тромбозом в первые четыре часа, однако смертность, связанная с ранним стент-тромбозом, была значимо ниже при применении бивалирудина (0,2% против 0,7%). В аннотации нет упоминания пиявок, гирудотерапии, гирудина или компонентов секрета пиявок. ОГОВОРКА: Это объединённый анализ рандомизированных исследований в области интервенционной кардиологии. Бивалирудин (ранее Hirulog) — синтетический пептидный антикоагулянт, разработанный частично на основе C-концевой последовательности гирудина — антикоагулянта медицинской пиявки (Maraganore et al., 1990); в данной работе изучается препарат, а не гирудотерапия.

Связанные соединения в реестре ASH

Молекулы из пиявки и препараты на основе гирудина, связанные с темой данной статьи; у каждого есть полный профиль в реестре соединений ASH:

Цитирование

Библиографическая ссылка (стиль Vancouver)

Dangas GD, Schoos MM, Steg PG, Mehran R, Clemmensen P, van 't Hof A, et al. Early Stent Thrombosis and Mortality After Primary Percutaneous Coronary Intervention in ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction: A Patient-Level Analysis of 2 Randomized Trials. Circ Cardiovasc Interv. 2016;9(5):e003272. doi:10.1161/CIRCINTERVENTIONS.115.003272. PMID: 27165710

Библиографические данные (авторы, том, страницы, DOI) взяты из записи PubMed.

Связанный клинический контекст

Похожие исследования

Другие рецензируемые исследования в разделе «Разработка лекарственных препаратов».

Все исследования, проанализированные ASH →

Добавлено в библиотеку ASH: 27 мая 2026 г. · Последнее обновление сайта: 18 июня 2026 г.

Этот сайт предоставляет образовательную информацию и не является медицинской консультацией, диагнозом или рекомендацией по лечению. Гирудотерапия сопряжена с клинически значимыми рисками и должна проводиться только квалифицированными клиницистами в рамках институционально утверждённых протоколов. Разрешение FDA 510(k) для медицинских пиявок ограничено определёнными показаниями; обсуждения исследовательского и нелицензионного применения отмечены соответствующим образом. Для индивидуальных медицинских рекомендаций обратитесь к квалифицированному медицинскому специалисту.