Безопасность и эффективность ривароксабана при церебральном венозном тромбозе у детей (EINSTEIN-Jr CVT)
Safety and efficacy of rivaroxaban in pediatric cerebral venous thrombosis (EINSTEIN-Jr CVT)
Подгрупповой анализ рандомизированного контролируемого исследования в журнале Blood advances (2020)
Аннотация
Anticoagulant treatment of pediatric cerebral venous thrombosis has not been evaluated in randomized trials. We evaluated the safety and efficacy of rivaroxaban and standard anticoagulants in the predefined subgroup of children with cerebral venous thrombosis (CVT) who participated in the EINSTEIN-Jr trial. Children with CVT were randomized (2:1), after initial heparinization, to treatment with rivaroxaban or standard anticoagulants (continued on heparin or switched to vitamin K antagonist). The main treatment period was 3 months. The primary efficacy outcome, symptomatic recurrent venous thromboembolism (VTE), and principal safety outcome, major or clinically relevant nonmajor bleeding,were centrally evaluated by blinded investigators. Sinus recanalization on repeat brain imaging was a secondary outcome. Statistical analyses were exploratory. In total, 114 children with confirmed CVT were randomized. All children completed the follow-up. None of the 73 rivaroxaban recipients and 1 (2.4%; CVT) of the 41 standard anticoagulant recipients had symptomatic, recurrent VTE after 3 months (absolute difference, 2.4%; 95% confidence interval [CI], -2.6% to 13.5%). Clinically relevant bleeding occurred in 5 (6.8%; all nonmajor and noncerebral) rivaroxaban recipients and in 1 (2.5%; major [subdural] bleeding) standard anticoagulant recipient (absolute difference, 4.4%; 95% CI, -6.7% to 13.4%). Complete or partial sinus recanalization occurred in 18 (25%) and 39 (53%) rivaroxaban recipients and in 6 (15%) and 24 (59%) standard anticoagulant recipients, respectively. In summary, in this substudy of a randomized trial with a limited sample size, children with CVT treated with rivaroxaban or standard anticoagulation had a low risk of recurrent VTE and clinically relevant bleeding. This trial was registered at clinicaltrials.gov as #NCT02234843.
Аннотация взята из PubMed (NCBI) для цитируемой записи и приводится на языке оригинала. Авторитетной является версия в исходной публикации.
Аннотация оставлена без перевода, чтобы сохранить собственные формулировки авторов.
Резюме
В субисследовании EINSTEIN-Jr 114 детей с подтверждённым тромбозом церебральных вен рандомизированы 2:1 к ривароксабану или стандартной антикоагуляции на 3 месяца после начальной гепаринизации. Симптоматический рецидив ВТЭ возник у 1 из 41 ребёнка на стандартной терапии и ни у одного из 73 получавших ривароксабан (абсолютная разница 2,4%; 95% ДИ −2,6…13,5%). Клинически значимые кровотечения зарегистрированы у 5 получавших ривароксабан (6,8%) и у 1 на стандартной терапии (2,5%). Оба режима сопровождались низким риском рецидива ВТЭ и кровотечений (разведочный анализ, ограниченная выборка).
Почему это важно для гирудотерапии
В данном рандомизированном контролируемом исследовании оценивалась безопасность и эффективность перорального антикоагулянта ривароксабана по сравнению со стандартными антикоагулянтами у детей с церебральным венозным тромбозом (CVT). Для Американского общества гирудотерапии это исследование тематически актуально, поскольку оно рассматривает лечение тяжелого венозного тромбоза с помощью системной антикоагуляции — основного физиологического пути, на который нацелены антикоагулянты пиявочного происхождения, такие как гирудин. Сравнение профилей безопасности системных препаратов предоставляет ориентир для понимания терапевтического окна антикоагуляции. Однако масштаб данного исследования строго ограничен оценкой конкретного фармацевтического препарата у пациентов детского возраста. В аннотации нет упоминаний пиявок, гирудотерапии или секрета пиявок.
Связанные соединения в реестре ASH
Синтетические препараты, связанные с темой данной статьи. Они действуют на те же мишени, что и молекулы из пиявки, но не получены из пиявки:
Цитирование
Библиографическая ссылка (стиль Vancouver)
Connor P, Sánchez van Kammen M, Lensing AWA, Chalmers E, Kállay K, Hege K, et al. Safety and efficacy of rivaroxaban in pediatric cerebral venous thrombosis (EINSTEIN-Jr CVT). Blood Adv. 2020;4(24):6250-6258. doi:10.1182/bloodadvances.2020003244. PMID: 33351120
Библиографические данные (авторы, том, страницы, DOI) взяты из записи PubMed.
Связанный клинический контекст
Узнайте, как это исследование связано с клинической практикой
Похожие исследования
Другие рецензируемые исследования в разделе «Клиническая литература».
- Leech Therapy for Knee Osteoarthritis — The Landmark RCT — Michalsen et al. (2003)
- Leech-Assisted Flap Salvage — Systematic Review of 277 Cases — Whitaker et al. (2012)
- Влияние гирудотерапии на функции печени, липидный профиль и чувствительность к инсулину у крыс с метаболическим синдромом — Bilden A et al. (2026)
- Эффективность и безопасность гирудотерапии для улучшения показателей качества спермы при мужском бесплодии: рандомизированное контролируемое исследование — Abtahi-Forooshani M et al. (2026)
- Успешное лечение венозного застоя в реверсивном суральном лоскуте эноксапарином у мужчины с травматическим размозжением стопы: клинический случай — Velasco-Bustamante J et al. (2026)
- Исследование терапевтических эффектов лечения медицинскими пиявками при ишемически-реперфузионном повреждении нижних конечностей — Ünal K et al. (2026)
- Эффективность лечения медицинскими пиявками в различных клинических применениях: комплексное исследование из Азербайджана — Farzali S et al. (2025)
- Гирудотерапия в реконструктивной хирургии: описания случаев и обзор — Heinz P et al. (2020)
- Гирудотерапия при заживлении ран — Nair H et al. (2022)
- Гирудотерапия при ишемии конечности в педиатрическом отделении интенсивной терапии: ретроспективное наблюдательное когортное исследование — Resch J et al. (2022)
Добавлено в библиотеку ASH: 28 мая 2026 г. · Последнее обновление сайта: 18 июня 2026 г.