Американское общество гирудотерапии

Сравнение влияния на функцию свёртывания крови и безопасность бивалирудина и гепарина у пациентов, подвергающихся чрескожному коронарному вмешательству: рандомизированное исследование

Comparison of the effects on coagulation function and safety of bivalirudin and heparin in patients undergoing percutaneous coronary intervention: A randomized trial

Рандомизированное контролируемое исследование в журнале Medicine (2024)

Последнее обновление: 18 июня 2026 г.Рецензент: ASH Editorial Board
Научная статья — обзор доказательствСсылка на статью
Уровень доказательности: Рандомизированное контролируемое исследованиеРазработка лекарственных препаратовКлиническая литератураБезопасность и инфекционный контрольWang et al. · Medicine, 2024

Аннотация

BACKGROUND: To analyze the effects on coagulation function and safety of bivalirudin and heparin in patients undergoing percutaneous coronary intervention (PCI) and provide clinical evidence for their application. METHODS: A total of 42 patients with coronary heart disease undergoing PCI treatment from July 2019 to January 2022 at Datong Third People's Hospital in China were divided into 2 groups: the bivalirudin group and the heparin group. The former received perioperative administration of bivalirudin, while the latter received heparin. After 24 hours of treatment, blood indicators, coagulation functions, as well as cardiac, hepatic, and renal markers were evaluated. Additionally, Thrombolysis In Myocardial Infarction (TIMI) flow graded infarct-related vessel blood flow was assessed in both groups. Adverse cardiovascular and cerebrovascular events were monitored for a duration of 12 months. RESULTS: The Activated clotting time (ACT), D-dimer (D-D), and prothrombin time (PT) levels in the bivalirudin group were significantly lower than those in the heparin group (P < .05). Both the bivalirudin and heparin groups showed significant improvement in TIMI flow grade after PCI (P < .05). The levels of Creatine Kinase-MB (CK-MB), N-terminal Pro-B-type Natriuretic Peptide (NT-proBNP) in the bivalirudin group were significantly lower than those in the heparin group (P < .05). There were no serious adverse cardiovascular and cerebrovascular events in either group. CONCLUSION: Bivalirudin has a slightly superior impact on coagulation function and safety profile in patients undergoing PCI compared to heparin, and the preventive effect of both on postoperative cardiovascular events is similar.

Аннотация взята из PubMed (NCBI) для цитируемой записи и приводится на языке оригинала. Авторитетной является версия в исходной публикации.

Аннотация оставлена без перевода, чтобы сохранить собственные формулировки авторов.

Тип публикацииJournal ArticleRandomized Controlled TrialComparative Study
Индексированные термины MeSHAgedFemaleHumansMaleMiddle AgedAnticoagulantsAntithrombinsBlood CoagulationChinaCoronary DiseaseHeparinHirudinsPeptide FragmentsPercutaneous Coronary InterventionRecombinant Proteins

Резюме

В рандомизированном исследовании 42 пациента с ишемической болезнью сердца, перенёсших ЧКВ, получали в периоперационном периоде бивалирудин или гепарин. Через 24 ч в группе бивалирудина активированное время свёртывания, D-димер, протромбиновое время, КК-МВ и NT-proBNP были значимо ниже, чем в группе гепарина (p<0,05). Кровоток по TIMI значимо улучшился в обеих группах (p<0,05); за 12 мес. серьёзных сердечно-сосудистых и цереброваскулярных событий не отмечено. Авторы заключают, что бивалирудин несколько превосходит гепарин по влиянию на свёртывание и безопасности при сопоставимой профилактике послеоперационных событий.

Почему это важно для гирудотерапии

В этом исследовании сравнивались бивалирудин и гепарин для периоперационной антикоагуляции во время чрескожного коронарного вмешательства (PCI) у 42 пациентов с ишемической болезнью сердца с оценкой маркеров коагуляции, сердечных биомаркеров, степени кровотока по TIMI и нежелательных сердечно-сосудистых/цереброваскулярных событий в течение 12 месяцев. Бивалирудин представляет собой прямой ингибитор тромбина, структурно производный от гирудина, антикоагулянта из слюны медицинской пиявки, поэтому клинические исследования его эффективности имеют прямое отношение к пониманию того, как антикоагулянты, созданные под влиянием секретома пиявок, работают на практике. В группе бивалирудина наблюдалось значительно более короткое активированное время свертывания крови, а также более низкие уровни D-димера, протромбинового времени, CK-MB и NT-proBNP по сравнению с гепарином, при этом обе группы продемонстрировали улучшение кровотока по TIMI и отсутствие серьезных нежелательных явлений. Однако это одноцентровое исследование с небольшой выборкой из 42 пациентов и без долгосрочного наблюдения на срок более 12 месяцев, поэтому его результаты носят поисковый характер, а не являются окончательным доказательством превосходства.

Связанные соединения в реестре ASH

Молекулы из пиявки и препараты на основе гирудина, связанные с темой данной статьи; у каждого есть полный профиль в реестре соединений ASH:

Цитирование

Библиографическая ссылка (стиль Vancouver)

Wang Y, Ren X, Song Z, Wu Q, Yang Y. Comparison of the effects on coagulation function and safety of bivalirudin and heparin in patients undergoing percutaneous coronary intervention: A randomized trial. Medicine (Baltimore). 2024;103(48):e40731. doi:10.1097/MD.0000000000040731. PMID: 39612389

Библиографические данные (авторы, том, страницы, DOI) взяты из записи PubMed.

Связанный клинический контекст

Похожие исследования

Другие рецензируемые исследования в разделе «Разработка лекарственных препаратов».

Все исследования, проанализированные ASH →

Добавлено в библиотеку ASH: 27 мая 2026 г. · Последнее обновление сайта: 18 июня 2026 г.

Этот сайт предоставляет образовательную информацию и не является медицинской консультацией, диагнозом или рекомендацией по лечению. Гирудотерапия сопряжена с клинически значимыми рисками и должна проводиться только квалифицированными клиницистами в рамках институционально утверждённых протоколов. Разрешение FDA 510(k) для медицинских пиявок ограничено определёнными показаниями; обсуждения исследовательского и нелицензионного применения отмечены соответствующим образом. Для индивидуальных медицинских рекомендаций обратитесь к квалифицированному медицинскому специалисту.