Clinical pharmacology of recombinant hirudin
Research article published in Haemostasis (1991)
Abstract
Pharmacological profiling of recombinant hirudin (r-hirudin) has shown that this selective tight-binding thrombin inhibitor is a potent, well-tolerated anticoagulant. Clinical pharmacological studies were performed in human volunteers after single and repeated doses of 0.1-0.5 mg/kg. Generally, administration of r-hirudin was tolerated without side effects. Thrombin time and partial thromboplastin time were prolonged dependent on the r-hirudin level in plasma. Platelet counts, fibrinogen level and fibrinolytic system remained unchanged. Bleeding time was not prolonged. On intravenous injection, r-hirudin was rapidly distributed into the extracellular space and eliminated, with a dose-dependent half-life of 1-2 h (first-order kinetics). After subcutaneous administration, the rH level in blood reached plateau values within 60-120 min. The high recovery of unchanged r-hirudin in the urine identified renal excretion as the predominant route of r-hirudin clearance.
Abstract sourced from PubMed (NCBI) for the cited record. See the original publication for the authoritative version.
Резюме
Pharmacological profiling of recombinant hirudin (r-hirudin) has shown that this selective tight-binding thrombin inhibitor is a potent, well-tolerated anticoagulant.
Почему это важно для гирудотерапии
В данной статье сообщается о клинико-фармакологических исследованиях рекомбинантного гирудина (r-гирудина) на людях-добровольцах при однократном и многократном применении в дозах 0,1–0,5 мг/кг, в результате которых он был признан мощным, хорошо переносимым селективным ингибитором тромбина. Ключевые результаты включают дозозависимое удлинение тромбинового времени и частичного тромбопластинового времени, отсутствие изменений в количестве тромбоцитов или уровне фибриногена, отсутствие удлинения времени кровотечения, период полувыведения 1–2 часа при внутривенном введении и преимущественное выведение через почки. Для сферы деятельности ASH это исследование предоставляет фундаментальные фармакокинетические и фармакодинамические данные для основного антикоагулянта, полученного из пиявок и используемого в гирудотерапии, а также для его рекомбинантных форм. Предостережение: эти исследования проводились на здоровых добровольцах, а не на пациентах, и в аннотации не рассматриваются терапевтические результаты или клиническая эффективность при патологических состояниях.
Цитирование
Clinical pharmacology of recombinant hirudin.
Markwardt F, Nowak G, Stürzebecher J · Haemostasis, 1991
Связанный клинический контекст
Узнайте, как это исследование связано с клинической практикой
Добавлено в библиотеку ASH: March 18, 2026 · Последнее обновление сайта: June 18, 2026