Американское общество гирудотерапии

Клинические исходы после транскатетерной имплантации аортального клапана при перипроцедурной антикоагуляции гепарином или бивалирудином у пациентов с заболеванием периферических артерий и без него: результаты рандомизированного исследования BRAVO-3

Clinical outcomes after TAVR with heparin or bivalirudin as periprocedural anticoagulation in patients with and without peripheral arterial disease: results from the BRAVO-3 randomized trial

Субанализ рандомизированного исследования в журнале Catheterization and Cardiovascular Interventions (2019)

Последнее обновление: 18 июня 2026 г.Рецензент: ASH Editorial Board
Научная статья — обзор доказательствСсылка на статью
Уровень доказательности: Отчёт об исследованииКлиническая литератураРазработка лекарственных препаратовZilberszac R et al. · Catheterization and cardiovascular interventions, 2020

Аннотация

OBJECTIVES: This study sought to investigate the clinical outcomes of patients with and without peripheral artery disease (PAD) in the BRAVO-3 trial with respect to the effect of bivalirudin versus unfractionated heparin (UFH). BACKGROUND: PAD is found frequently in patients undergoing transcatheter aortic valve replacement (TAVR) and is reported to confer an increased risk of adverse events. It is unknown whether patients with and without PAD may demonstrate a differential response to bivalirudin versus UFH. METHODS: BRAVO-3 was a randomized multicenter trial comparing transfemoral TAVR with bivalirudin versus UFH (31 centers, n = 802). Major adverse cardiovascular events (MACE) were a composite of 30-day death, myocardial infarction, or cerebrovascular accidents (CVA). Net adverse cardiovascular events (NACE) were a composite of major bleeding or MACE. RESULTS: The total cohort included 119 patients with PAD. Vascular complications occurred significantly more frequently in patients with PAD both in-hospital (25.2 vs. 16.7%; OR 1.68) and at 30 days (29.4 vs. 17.3%; OR 1.99). No significant differences were observed regarding mortality, NACE, MACE, major bleeding or CVA with bivalirudin versus UFH among patients with or without PAD. In patients with PAD, bivalirudin was associated with an increased risk of minor vascular complications at 30 days. CONCLUSIONS: Patients with PAD undergoing transfemoral TAVR did not exhibit an increased risk of any major adverse events, according to the procedural anticoagulant randomization. However, patients treated with Bivalirudin had significantly higher rates of minor vascular complications.

Аннотация взята из PubMed (NCBI) для цитируемой записи и приводится на языке оригинала. Авторитетной является версия в исходной публикации.

Аннотация оставлена без перевода, чтобы сохранить собственные формулировки авторов.

Тип публикацииComparative StudyJournal ArticleMulticenter Study
Индексированные термины MeSHAgedAged, 80 and overAnticoagulantsAntithrombinsAortic Valve StenosisCatheterization, PeripheralCerebrovascular DisordersEuropeFemaleFemoral ArteryHemorrhageHeparinHirudinsHospital MortalityHumansMaleMyocardial InfarctionNorth AmericaPeptide FragmentsPeripheral Arterial DiseasePuncturesRandomized Controlled Trials as TopicRecombinant ProteinsRetrospective StudiesRisk AssessmentRisk FactorsTime FactorsTranscatheter Aortic Valve ReplacementTreatment Outcome

Резюме

В поданализе РКИ BRAVO-3 (802 пациента) сопоставлены исходы транскатетерной имплантации аортального клапана при бивалирудине и нефракционированном гепарине у больных с заболеванием периферических артерий (ЗПА, n = 119) и без него. Сосудистые осложнения при ЗПА возникали чаще в стационаре (25,2% против 16,7%) и к 30-м сут (29,4% против 17,3%). По смертности, крупным кровотечениям и нарушениям мозгового кровообращения различий между антикоагулянтами не было. Авторы заключают, что ЗПА не повышала риск крупных неблагоприятных событий, однако бивалирудин ассоциировался с большей частотой малых сосудистых осложнений.

Почему это важно для гирудотерапии

В данном рандомизированном многоцентровом исследовании (BRAVO-3, n=802) проводилось сравнение бивалирудина и нефракционированного гепарина в качестве средств перипроцедурной антикоагуляции при трансфеморальной транскатетерной замене аортального клапана с анализом исходов у пациентов с заболеванием периферических артерий (ЗПА) и без него. В резюме сообщается об отсутствии статистически значимых различий по показателям смертности, крупных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий, больших кровотечений или цереброваскулярных нарушений между бивалирудином и гепарином как у пациентов с ЗПА, так и без неё, хотя применение бивалирудина ассоциировалось с более высокой частотой малых сосудистых осложнений у пациентов с ЗПА. В резюме не упоминаются пиявки, гирудин, слюна пиявок или какое-либо происхождение бивалирудина из пиявок, и исследование не описывается как вторичный анализ. Бивалирудин (ранее Hirulog) — синтетический пептидный антикоагулянт, созданный отчасти на основе C-концевой последовательности гирудина, антикоагулянта медицинской пиявки (Maraganore et al., 1990); в данной работе изучается препарат, а не гирудотерапия.

Связанные соединения в реестре ASH

Молекулы из пиявки и препараты на основе гирудина, связанные с темой данной статьи; у каждого есть полный профиль в реестре соединений ASH:

Цитирование

Библиографическая ссылка (стиль Vancouver)

Zilberszac R, Chandiramani R, Hengstenberg C, Sartori S, Cao D, Chandrasekhar J, et al. Clinical outcomes after TAVR with heparin or bivalirudin as periprocedural anticoagulation in patients with and without peripheral arterial disease: results from the BRAVO-3 randomized trial. Catheter Cardiovasc Interv. 2020;96(3):E377-E386. doi:10.1002/ccd.28642. PMID: 31808295

Библиографические данные (авторы, том, страницы, DOI) взяты из записи PubMed.

Связанный клинический контекст

Похожие исследования

Другие рецензируемые исследования в разделе «Клиническая литература».

Все исследования, проанализированные ASH →

Добавлено в библиотеку ASH: 27 мая 2026 г. · Последнее обновление сайта: 18 июня 2026 г.

Этот сайт предоставляет образовательную информацию и не является медицинской консультацией, диагнозом или рекомендацией по лечению. Гирудотерапия сопряжена с клинически значимыми рисками и должна проводиться только квалифицированными клиницистами в рамках институционально утверждённых протоколов. Разрешение FDA 510(k) для медицинских пиявок ограничено определёнными показаниями; обсуждения исследовательского и нелицензионного применения отмечены соответствующим образом. Для индивидуальных медицинских рекомендаций обратитесь к квалифицированному медицинскому специалисту.