Американское общество гирудотерапии

Антикоагуляция бивалирудином в сравнении с гепарином при ИМпST: подтверждение результатов исследования BRIGHT-4

Bivalirudin vs heparin anticoagulation in STEMI: confirmation of the BRIGHT-4 results

Метаанализ индивидуальных данных пациентов рандомизированных исследований в журнале Journal of the American College of Cardiology (2024)

Последнее обновление: 18 июня 2026 г.Рецензент: ASH Editorial Board
Научная статья — обзор доказательствСсылка на статью
Уровень доказательности: МетаанализКлиническая литератураРазработка лекарственных препаратовStone GW · Journal of the American College of Cardiology, 2024

Аннотация

BACKGROUND: In the BRIGHT-4 (Bivalirudin With Prolonged Full-Dose Infusion During Primary PCI Versus Heparin Trial-4), anticoagulation with bivalirudin plus a 2- to 4-hour high-dose infusion after percutaneous coronary intervention (PCI) reduced all-cause mortality and bleeding without increasing reinfarction or stent thrombosis compared with heparin alone in patients with ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI). These findings require external validation. OBJECTIVES: This study sought to determine outcomes of bivalirudin vs heparin anticoagulation during PCI in STEMI. METHODS: We performed an individual-patient-data meta-analysis of all large randomized trials of bivalirudin vs heparin in STEMI patients undergoing primary PCI performed before BRIGHT-4. The primary endpoint was all-cause mortality. RESULTS: Six trials randomizing 15,254 patients were included. Pooled across all regimens of bivalirudin and glycoprotein IIb/IIIa inhibitor (GPI) use, bivalirudin reduced 30-day all-cause mortality (2.5% vs 2.9%; adjusted OR: 0.78; 95% CI: 0.62-0.99), cardiac mortality (adjusted OR: 0.69; 95% CI: 0.54-0.88), and major bleeding (adjusted OR: 0.53; 95% CI: 0.44-0.64) but increased reinfarction (adjusted OR: 1.30; 95% CI: 1.02-1.65) and stent thrombosis (adjusted OR: 1.43; 95% CI: 1.05-1.93) compared with heparin. In 4 trials in which 6,244 patients were randomized to bivalirudin plus a high-dose post-PCI infusion vs heparin without planned GPI use (the BRIGHT-4 regimens), 30-day all-cause mortality occurred in 1.8% vs 2.9% of patients, respectively (adjusted OR: 0.74; 95% CI: 0.48-1.12), and bivalirudin reduced cardiac mortality (adjusted OR: 0.62; 95% CI: 0.39-0.97) and major bleeding (adjusted OR: 0.49; 95% CI: 0.35-0.70), with similar rates of reinfarction (adjusted OR: 0.89; 95% CI: 0.58-1.38) and stent thrombosis (adjusted OR: 0.80; 95% CI: 0.41-1.57). CONCLUSIONS: In STEMI patients undergoing primary PCI, bivalirudin with a 2- to 4-hour post-PCI high-dose infusion reduced cardiac mortality and major bleeding without an increase in ischemic events compared with heparin monotherapy with provisional GPI use, confirming the BRIGHT-4 results.

Аннотация взята из PubMed (NCBI) для цитируемой записи и приводится на языке оригинала. Авторитетной является версия в исходной публикации.

Аннотация оставлена без перевода, чтобы сохранить собственные формулировки авторов.

Тип публикацииJournal ArticleMeta-AnalysisComparative Study
Индексированные термины MeSHHumansAnticoagulantsAntithrombinsHeparinHirudinsPeptide FragmentsPercutaneous Coronary InterventionRandomized Controlled Trials as TopicRecombinant ProteinsST Elevation Myocardial InfarctionTreatment Outcome

Резюме

Выполнен метаанализ индивидуальных данных всех крупных РКИ бивалирудина и гепарина при ИМпST, проведённых до BRIGHT-4 (6 исследований, 15 254 пациента). При объединении всех режимов бивалирудин снижал 30-дневную общую смертность (2,5% против 2,9%; скорректированное ОШ 0,78; 95% ДИ 0,62–0,99), сердечную смертность и крупные кровотечения, но повышал частоту повторного ИМ и тромбоза стента. В 4 исследованиях схемы BRIGHT-4 (6244 пациента; высокодозная инфузия в течение 2–4 ч после ЧКВ) бивалирудин уменьшал сердечную смертность и крупные кровотечения без роста ишемических событий, подтверждая результаты BRIGHT-4.

Почему это важно для гирудотерапии

Этот метаанализ индивидуальных данных пациентов шести крупных рандомизированных исследований сравнивает бивалирудин и гепарин для антикоагуляции при первичном чрескожном коронарном вмешательстве у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST, выявляя снижение сердечной смертности и больших кровотечений при применении бивалирудина в сочетании с высокодозовой инфузией после ЧКВ. Хотя бивалирудин указан под заголовком MeSH «Гирудины» (Hirudins), в аннотации нет подтверждающего обсуждения этой классификации. Бивалирудин (ранее Hirulog) — синтетический пептидный антикоагулянт, созданный частично на основе C-концевой последовательности гирудина, антикоагулянта медицинской пиявки (Maraganore et al., 1990); в данной работе изучается препарат, а не терапия пиявками.

Связанные соединения в реестре ASH

Молекулы из пиявки и препараты на основе гирудина, связанные с темой данной статьи; у каждого есть полный профиль в реестре соединений ASH:

Цитирование

Библиографическая ссылка (стиль Vancouver)

Stone GW, Valgimigli M, Erlinge D, Han Y, Steg PG, Stables RH, et al. Bivalirudin vs heparin anticoagulation in STEMI: confirmation of the BRIGHT-4 results. J Am Coll Cardiol. 2024;84(16):1512-1524. doi:10.1016/j.jacc.2024.07.045. PMID: 39384262

Библиографические данные (авторы, том, страницы, DOI) взяты из записи PubMed.

Связанный клинический контекст

Похожие исследования

Другие рецензируемые исследования в разделе «Клиническая литература».

Все исследования, проанализированные ASH →

Добавлено в библиотеку ASH: 27 мая 2026 г. · Последнее обновление сайта: 18 июня 2026 г.

Этот сайт предоставляет образовательную информацию и не является медицинской консультацией, диагнозом или рекомендацией по лечению. Гирудотерапия сопряжена с клинически значимыми рисками и должна проводиться только квалифицированными клиницистами в рамках институционально утверждённых протоколов. Разрешение FDA 510(k) для медицинских пиявок ограничено определёнными показаниями; обсуждения исследовательского и нелицензионного применения отмечены соответствующим образом. Для индивидуальных медицинских рекомендаций обратитесь к квалифицированному медицинскому специалисту.