Sociedad Americana de Hirudoterapia

Hirudina recombinante para la anticoagulación en la circulación extracorpórea: un estudio piloto aleatorizado, prospectivo y controlado con heparina

Recombinant hirudin for cardiopulmonary bypass anticoagulation: a randomized, prospective, and heparin-controlled pilot study

Estudio piloto controlado aleatorizado en la revista The Thoracic and Cardiovascular Surgeon (2007)

Última actualización: 18 de junio de 2026Revisado por: ASH Editorial Board
Artículo de investigación — revisión de la evidenciaReferencia del artículo
Evidencia: Ensayo controlado aleatorizadoLiteratura clínicaDesarrollo de fármacosRiess FC et al. · Thoracic and Cardiovascular Surgeon, 2007

Resumen

BACKGROUND: Lepirudin, a recombinant hirudin, is a direct acting thrombin inhibitor that has been used as a heparin alternative in patients with heparin-induced thrombocytopenia requiring on-pump cardiac surgery. To evaluate the efficacy, safety, and clinical utility of lepirudin as a cardiopulmonary bypass (CPB) anticoagulant, we compared lepirudin with heparin in a routine CPB setting. METHODS: Twenty patients were randomly assigned to receive lepirudin (0.25 mg/kg b. w. bolus and 0.2 mg/kg b. w. added to the CPB priming) or heparin (400 U/kg b. w. bolus) with protamine reversal. Lepirudin and heparin anticoagulation during CPB was monitored using the ecarin clotting time or ACT, respectively and additional lepirudin (5 mg) or heparin (5000 U) boluses were administered. RESULTS: The CPB circuit was performed in both groups without thromboembolic complications. Median blood loss during the first 36 hours was statistically higher ( P = 0.007) in the lepirudin group (1.226 +/- 316 ml) compared to the heparin group (869 +/- 189 ml). One patient of the lepirudin group developed pulmonary embolism 24 hours after surgery. This patient was tested homozygous for the FV-Leiden mutation. CONCLUSION: Lepirudin provides effective CPB anticoagulation but induces a higher postoperative blood loss than heparin. Lepirudin should be restricted to patients undergoing CPB who cannot be exposed to heparin.

Resumen tomado de PubMed (NCBI) para el registro citado, en el idioma original. La versión de referencia es la de la publicación original.

El resumen se deja sin traducir para conservar la redacción original de los autores.

Tipo de publicaciónComparative StudyJournal ArticleRandomized Controlled Trial
Términos MeSH indexadosAnticoagulantsBlood Loss, SurgicalCardiopulmonary BypassCoronary Artery BypassCoronary Artery DiseaseHeparinHirudin TherapyHirudinsHumansIntraoperative PeriodMiddle AgedPostoperative HemorrhageRecombinant Proteins

Síntesis

Veinte pacientes se aleatorizaron a lepirudina o heparina para la CEC, que se realizó sin complicaciones tromboembólicas. La pérdida sanguínea en las primeras 36 h fue mayor con lepirudina (1 226 ± 316 vs. 869 ± 189 ml; p = 0,007). Un paciente con lepirudina presentó embolia pulmonar 24 h después de la cirugía y era homocigoto para FV-Leiden. Según los autores, la lepirudina es eficaz en la CEC, pero debe reservarse a quienes no puedan recibir heparina.

Por qué esto importa para la hirudoterapia

Este estudio aleatorizado comparó lepirudina — descrita en el resumen como hirudina recombinante e inhibidor directo de la trombina — frente a heparina para la anticoagulación durante bypass cardiopulmonar de rutina en 20 pacientes, utilizando el tiempo de coagulación con ecarina para la monitorización de lepirudina. Ambos agentes proporcionaron anticoagulación del circuito sin complicaciones tromboembólicas, pero el grupo de lepirudina presentó una mediana de pérdida sanguínea significativamente mayor en las primeras 36 horas (1.226 ml vs. 869 ml, P = 0,007). Los autores concluyeron que la lepirudina proporciona una anticoagulación efectiva para el bypass cardiopulmonar, pero debería restringirse a pacientes que no pueden recibir heparina. Este estudio evalúa la hirudina recombinante en cirugía cardíaca, y el tamaño muestral reducido limita conclusiones más amplias.

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Citación

Referencia (estilo Vancouver)

Riess FC, Poetzsch B, Madlener K, Cramer E, Doll KN, Doll S, et al. Recombinant hirudin for cardiopulmonary bypass anticoagulation: a randomized, prospective, and heparin-controlled pilot study. Thorac Cardiovasc Surg. 2007;55(4):233-238. doi:10.1055/s-2006-955956. PMID: 17546553

Los datos bibliográficos (autores, volumen, páginas, DOI) proceden del registro de PubMed.

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