Infusión posprocedimiento de bivalirudina en régimen completo o reducido en pacientes con síndrome coronario agudo
Post-Procedural Bivalirudin Infusion at Full or Low Regimen in Patients With Acute Coronary Syndrome
Análisis no aleatorizado de pautas posológicas dentro de un ensayo controlado aleatorizado en la revista J Am Coll Cardiol (2019)
Resumen
BACKGROUND: The value of prolonged bivalirudin infusion after percutaneous coronary intervention (PCI) in acute coronary syndrome (ACS) patients with or without ST-segment elevation remains unclear. OBJECTIVES: The purpose of this study was to assess efficacy and safety of a full or low post-PCI bivalirudin regimen in ACS patients with or without ST-segment elevation. METHODS: The MATRIX program assigned bivalirudin to patients without or with a post-PCI infusion at either a full (1.75 mg/kg/h for ≤4 h) or reduced (0.25 mg/kg/h for ≤6 h) regimen at the operator's discretion. The primary endpoint was the 30-day composite of urgent target-vessel revascularization, definite stent thrombosis, or net adverse clinical events (composite of all-cause death, myocardial infarction, or stroke, or major bleeding). RESULTS: Among 3,610 patients assigned to bivalirudin, 1,799 were randomized to receive and 1,811 not to receive a post-PCI bivalirudin infusion. Post-PCI full bivalirudin was administered in 612 (ST-segment elevation myocardial infarction [STEMI], n = 399; non-ST-segment elevation acute coronary syndromes [NSTE-ACS], n = 213), whereas the low-dose regimen was administered in 1,068 (STEMI, n = 519; NSTE-ACS, n = 549) patients. The primary outcome did not differ in STEMI or NSTE-ACS patients who received or did not receive post-PCI bivalirudin. However, full compared with low bivalirudin regimen remained associated with a significant reduction of the primary endpoint after multivariable (rate ratio: 0.21; 95% CI: 0.12 to 0.35; p < 0.001) or propensity score (rate ratio: 0.16; 95% CI: 0.09 to 0.26; p < 0.001) adjustment. Full post-PCI bivalirudin was associated with improved outcomes consistently across ACS types compared with the no post-PCI infusion or heparin groups. CONCLUSIONS: In ACS patients with or without ST-segment elevation, the primary endpoint did not differ with or without post-PCI bivalirudin infusion but a post-PCI full dose was associated with improved outcomes when compared with no or low-dose post-PCI infusion or heparin (Minimizing Adverse Haemorrhagic Events by TRansradial Access Site and Systemic Implementation of angioX [MATRIX]; NCT01433627).
Resumen tomado de PubMed (NCBI) para el registro citado, en el idioma original. La versión de referencia es la de la publicación original.
El resumen se deja sin traducir para conservar la redacción original de los autores.
Síntesis
De 3610 pacientes con síndrome coronario agudo tratados con bivalirudina en MATRIX, 1799 fueron aleatorizados a infusión tras la ICP y 1811 a ninguna; 612 recibieron la pauta plena y 1068 la reducida. El objetivo primario a 30 días no difirió con o sin infusión. Con ajuste multivariable, la pauta plena, frente a la reducida, siguió asociada a menos eventos (razón de tasas 0,21; IC 95 %: 0,12–0,35). Según los autores, la dosis plena se asoció a mejores resultados.
Por qué esto importa para la hirudoterapia
Este ensayo controlado aleatorizado dentro del programa MATRIX evaluó si una infusión de bivalirudina tras la ICP a dosis plena (1,75 mg/kg/h) o a dosis baja (0,25 mg/kg/h) mejoraba los desenlaces en 3.610 pacientes con síndrome coronario agudo. La variable primaria compuesta no difirió significativamente con o sin infusión de bivalirudina tras la ICP en el análisis global, pero un régimen post-ICP a dosis plena se asoció con una reducción significativa de la variable primaria en comparación con la dosis baja o la ausencia de infusión tras el ajuste multivariable y por propensity score. La bivalirudina (antes Hirulog) es un anticoagulante peptídico sintético diseñado en parte a partir de la secuencia C-terminal de la hirudina, el anticoagulante de la sanguijuela medicinal (Maraganore et al., 1990); este artículo estudia el fármaco, no la terapia con sanguijuelas.
Compuestos relacionados del registro de la ASH
Moléculas de la sanguijuela y fármacos derivados de la hirudina relacionados con el tema de este artículo, cada uno con un perfil completo en el registro de compuestos de la ASH:
Citación
Referencia (estilo Vancouver)
Gargiulo G, Carrara G, Frigoli E, Leonardi S, Vranckx P, Campo G, et al. Post-Procedural Bivalirudin Infusion at Full or Low Regimen in Patients With Acute Coronary Syndrome. J Am Coll Cardiol. 2019;73(7):758-774. doi:10.1016/j.jacc.2018.12.023. PMID: 30784669
Los datos bibliográficos (autores, volumen, páginas, DOI) proceden del registro de PubMed.
Contexto clínico relacionado
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Añadido a la biblioteca ASH: 27 de mayo de 2026 · Última actualización del sitio: 18 de junio de 2026