Sociedad Americana de Hirudoterapia

Clinical pharmacology of recombinant hirudin

Research article published in Haemostasis (1991)

Última actualización: June 18, 2026Revisado por: ASH Editorial Board
Research article — evidence reviewArticle reference
Evidence: Research reportDesarrollo de fármacosMarkwardt F, Nowak G, Stürzebecher J · Haemostasis, 1991

Abstract

Pharmacological profiling of recombinant hirudin (r-hirudin) has shown that this selective tight-binding thrombin inhibitor is a potent, well-tolerated anticoagulant. Clinical pharmacological studies were performed in human volunteers after single and repeated doses of 0.1-0.5 mg/kg. Generally, administration of r-hirudin was tolerated without side effects. Thrombin time and partial thromboplastin time were prolonged dependent on the r-hirudin level in plasma. Platelet counts, fibrinogen level and fibrinolytic system remained unchanged. Bleeding time was not prolonged. On intravenous injection, r-hirudin was rapidly distributed into the extracellular space and eliminated, with a dose-dependent half-life of 1-2 h (first-order kinetics). After subcutaneous administration, the rH level in blood reached plateau values within 60-120 min. The high recovery of unchanged r-hirudin in the urine identified renal excretion as the predominant route of r-hirudin clearance.

Abstract sourced from PubMed (NCBI) for the cited record. See the original publication for the authoritative version.

Publication typeJournal Article
Indexed MeSH termsFibrinogenFibrinolysisHalf-LifeHirudinsHumansInjections, IntravenousInjections, SubcutaneousPartial Thromboplastin TimePlatelet CountRecombinant Fusion ProteinsThrombinThrombin Time

Resumen

Pharmacological profiling of recombinant hirudin (r-hirudin) has shown that this selective tight-binding thrombin inhibitor is a potent, well-tolerated anticoagulant.

Por qué esto importa para la hirudoterapia

Este artículo reporta estudios farmacológicos clínicos de hirudina recombinante (r-hirudina) en voluntarios humanos con dosis únicas y repetidas de 0,1–0,5 mg/kg, encontrándola como un inhibidor selectivo de la trombina potente y bien tolerado. Los hallazgos clave incluyen prolongación dosis-dependiente del tiempo de trombina y del tiempo de tromboplastina parcial, sin cambios en los recuentos plaquetarios ni en los niveles de fibrinógeno, sin prolongación del tiempo de sangría, una vida media de 1–2 horas mediante inyección intravenosa y excreción renal predominante. Para el ámbito de la ASH, este estudio aporta datos farmacocinéticos y farmacodinámicos fundamentales del anticoagulante distintivo derivado de la sanguijuela utilizado en hirudoterapia y de sus formulaciones recombinantes. Caveat: estos estudios se realizaron en voluntarios sanos en lugar de pacientes, y el resumen no aborda desenlaces terapéuticos ni eficacia clínica en estados patológicos.

Citación

Clinical pharmacology of recombinant hirudin.

Markwardt F, Nowak G, Stürzebecher J · Haemostasis, 1991

DOI

Contexto clínico relacionado

Explore cómo esta investigación se conecta con la práctica clínica

Drug PipelineDrug DevelopmentDirect Thrombin InhibitorsHirudinAnticoagulation CompoundsHemostasisOtolaryngology

Añadido a la biblioteca ASH: March 18, 2026 · Última actualización del sitio: June 18, 2026

Este sitio web proporciona información educativa y no constituye consejo médico, diagnóstico ni recomendaciones de tratamiento. La terapia con sanguijuelas medicinales conlleva riesgos clínicamente significativos y debe ser realizada únicamente por profesionales calificados bajo protocolos aprobados institucionalmente. La autorización 510(k) de la FDA para sanguijuelas medicinales se limita a indicaciones específicas; las discusiones sobre uso investigativo y fuera de indicación se señalan correspondientemente. Para orientación médica específica, consulte a un profesional de salud calificado.