Dabigatrán etexilato: una revisión sobre la fibrilación auricular no valvular

Dabigatran etexilate (Pradaxa®) is approved in the EU for the prevention of stroke and systemic embolism in patients with nonvalvular atrial fibrillation (NVAF) and one or more risk factors. Dabigatran etexilate is a prodrug of dabigatran, a direct inhibitor of thrombin. In patients with NVAF in the phase III RE-LY trial, dabigatran etexilate dosages of 110 and 150 mg twice daily were noninferior to warfarin with regard to the risk of stroke or systemic embolism (primary efficacy endpoint). The higher dosage was associated with a significantly lower risk of stroke or systemic embolism than warfarin, with no significant between-group difference in the risk of major bleeding (primary safety endpoint). Both dosages of dabigatran etexilate were associated with significantly lower rates of haemorrhagic stroke, intracranial bleeding and life-threatening major bleeding than warfarin. Dabigatran etexilate was also effective and generally well tolerated across various patient subgroups. The efficacy and tolerability of dabigatran etexilate was maintained for up to 6.7 years in the RELY-ABLE extension study. Routine anticoagulation monitoring is not required in patients receiving dabigatran etexilate, and it is currently the only non-vitamin K antagonist oral anticoagulant (NOAC) with a specific reversal agent available. Although direct comparisons with other NOACs would be beneficial, dabigatran etexilate is a useful option for the prevention of stroke and systemic embolism in patients with nonvalvular atrial fibrillation.

Resumen tomado de PubMed (NCBI) para el registro citado, en el idioma original. La versión de referencia es la de la publicación original.

El resumen se deja sin traducir para conservar la redacción original de los autores.

Se revisa el dabigatrán etexilato en la fibrilación auricular no valvular. En RE-LY, ambas dosis (110 y 150 mg) no fueron inferiores a warfarina en ictus o embolia sistémica; la dosis alta la superó significativamente, sin diferencias significativas en hemorragia mayor. Ambas redujeron significativamente el ictus hemorrágico, la hemorragia intracraneal y las hemorragias mayores potencialmente mortales frente a warfarina; en RELY-ABLE, eficacia y tolerabilidad se mantuvieron hasta 6,7 años. Los autores lo consideran una opción útil, aunque faltan comparaciones directas.

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