Multicenter trial of desirudin for the prophylaxis of thrombosis: an alternative to heparin-based anticoagulation (DESIR-ABLE)

Clinical trial published in Clin Appl Thromb Hemost (2012)

Última actualización: 18 de junio de 2026Revisado por: ASH Editorial Board

Artículo de investigación — revisión de evidenciaReferencia del artículo

Evidence: Clinical trialDesarrollo de fármacosEnsayos clínicosBergese SD et al. · Clin Appl Thromb Hemost, 2012

Abstract

Desirudin, a subcutaneously (SC) administered direct thrombin inhibitor, is indicated for prevention of venous thromboembolic events (VTEs) after total joint replacement surgery. DESIR-ABLE (multicenter trial of desirudin for the prophylaxis of thrombosis: an alternative to heparin-based anticoagulation) was a multicenter, open-label, single-arm study of hospitalized patients requiring VTE protection designed to extend the safety profile for desirudin to include a broad population of perioperative/critically ill patients. The primary end point was major bleeding. A total of 516 patients undergoing major surgery (378, 73%) or who were medically ill with prolonged immobility (138, 27%) were enrolled at 19 centers and received desirudin 15 mg Q12H. Many patients had high-risk features for bleeding and thrombosis such as thrombocytopenia (<100 x 10(9)/mL, n = 50), severe obesity (body mass index >35, n = 145), and renal impairment (creatinine clearance <60 mL/min, n = 292). There were no major bleeds and no VTE-related deaths in this study. The DESIR-ABLE demonstrated the safety of desirudin in critically ill perioperative and medical patients. Trials in specific surgical or medically ill patients are needed to confirm these findings.

Abstract sourced from PubMed (NCBI) for the cited record. See the original publication for the authoritative version.

Publication typeClinical TrialJournal ArticleMulticenter Study

Indexed MeSH termsAdultAgedAged, 80 and overAnticoagulantsAntithrombinsFemaleHeparinHirudinsHumansMaleMiddle AgedRecombinant Proteins

Resumen

Desirudin, a subcutaneously (SC) administered direct thrombin inhibitor, is indicated for prevention of venous thromboembolic events (VTEs) after total joint replacement surgery.

Por qué esto importa para la hirudoterapia

Este estudio multicéntrico, abierto, de un solo brazo, evaluó la seguridad de desirudina —un inhibidor directo de la trombina por vía subcutánea derivado de la hirudina, el anticoagulante originario de la saliva de la sanguijuela medicinal— en 516 pacientes hospitalizados perioperatorios y con enfermedades médicas que requerían profilaxis de TEV, con el sangrado mayor como criterio principal de valoración. Para la ASH y la hirudoterapia, el trabajo es relevante porque amplía los datos de seguridad clínica de un terapéutico basado en hirudina a una población hospitalizada más amplia y de mayor riesgo, que incluyó pacientes con insuficiencia renal, obesidad grave y trombocitopenia, lo que refuerza el valor traslacional del secretoma de la sanguijuela más allá del uso tópico en heridas. Los investigadores no reportaron sangrados mayores ni muertes relacionadas con TEV. Una advertencia honesta: dado que DESIR-ABLE fue no controlado y no aleatorizado, no puede establecer eficacia comparativa ni superioridad frente a la profilaxis basada en heparina, y los propios autores señalan que aún se necesitan ensayos confirmatorios en poblaciones quirúrgicas o de pacientes con enfermedades médicas específicas.

Citación

Multicenter trial of desirudin for the prophylaxis of thrombosis: an alternative to heparin-based anticoagulation (DESIR-ABLE).

Bergese SD et al. · Clin Appl Thromb Hemost, 2012

DOI

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