Lesión renal aguda en diferentes estrategias de anticoagulación: estudio farmacoepidemiológico a gran escala con datos del mundo real
Acute Kidney Injury in Different Anticoagulation Strategies: A Large-Scale Pharmacoepidemiologic Study Using Real-World Data
Estudio farmacoepidemiológico de desproporcionalidad con datos de FAERS en la revista Cardiovascular drugs and therapy (2025)
Resumen
PURPOSE: Acute kidney injury (AKI) following anticoagulant application has received growing attention as a significant emerging complication of anticoagulation. Nevertheless, there remains a lack of real-world studies to compare the incidence, clinical features, and prognosis of AKI across different anticoagulant regimens. METHODS: Disproportionality analysis and Bayesian analysis were used to identify suspected AKI cases after different anticoagulant use within the Food and Drug Administration's Adverse Event Reporting System from January 2004 to March 2023. The time to onset, fatality, and hospitalization rates of anticoagulant-associated AKI were also investigated. RESULTS: We identified 9313 anticoagulant-associated AKIs, which appeared to influence mostly patients over 65 years old (65.37%). Lepirudin displayed a stronger AKI association than others, based on the highest reporting odds ratio (ROR = 6.66, 95% CI = 3.97-11.18), proportional reporting ratio (PRR = 6.08, χ2 = 69.12), and empirical Bayes geometric mean (EBGM = 6.08, the lower 90% one-sided CI = 3.95). Warfarin showed the slightest association with AKI in oral anticoagulants, lower than any direct oral anticoagulants excluding apixaban. Edoxaban exhibited the highest potential renal risk among direct oral anticoagulants, with an ROR of 3.32 (95% CI = 2.95-3.72). The median time to AKI onset was 36 (IQR 7-205) days following the initiation of anticoagulation therapy, and most AKI cases occurred within the first month. CONCLUSION: Particular attention should be directed toward monitoring renal function in individuals receiving anticoagulants, including warfarin and direct oral anticoagulants, as well as other anticoagulant agents. This diligence is particularly imperative within the first month after anticoagulant administration for individuals with a tendency for AKI.
Resumen tomado de PubMed (NCBI) para el registro citado, en el idioma original. La versión de referencia es la de la publicación original.
El resumen se deja sin traducir para conservar la redacción original de los autores.
Síntesis
Mediante análisis de desproporcionalidad y bayesiano de FAERS se identificaron 9313 casos de lesión renal aguda asociada a anticoagulantes. Lepirudina mostró la asociación más fuerte (ROR 6,66) y edoxabán el mayor riesgo renal potencial entre los anticoagulantes orales directos (ROR 3,32). La mediana del tiempo hasta la aparición fue de 36 días (RIC 7–205), la mayoría en el primer mes. Los autores recomiendan vigilar la función renal, sobre todo durante el primer mes de tratamiento.
Por qué esto importa para la hirudoterapia
Este gran análisis bayesiano y de desproporcionalidad farmacoepidemiológica del Sistema de Notificación de Eventos Adversos de la FDA (enero de 2004–marzo de 2023) identificó 9,313 informes de lesión renal aguda (LRA) asociada a anticoagulantes, en su mayoría en pacientes mayores de 65 años, y encontró que lepirudin presentaba la señal de LRA más fuerte entre los agentes estudiados (razón de probabilidades de notificación 6.66, IC del 95% 3.97–11.18), con la mayoría de los eventos ocurriendo dentro del primer mes de terapia. La conexión con la hirudoterapia pasa específicamente por lepirudin —es un hirudin recombinante, el inhibidor directo de la trombina derivado de la saliva de la sanguijuela medicinal— por lo que este es un dato de señal de seguridad en la narrativa más amplia de los anticoagulantes derivados del secretoma de la sanguijuela y un recordatorio de que los fármacos de la clase hirudin requieren monitorización renal. La salvedad esencial es que la notificación espontánea de eventos adversos solo puede detectar una señal desproporcionada, no probar la causalidad ni la incidencia real (sesgo de notificación, confusión por indicación), y lepirudin como fármaco sistémico es farmacológicamente distinto de la aplicación tópica de sanguijuelas.
Compuestos relacionados del registro de la ASH
Moléculas de la sanguijuela y fármacos derivados de la hirudina relacionados con el tema de este artículo, cada uno con un perfil completo en el registro de compuestos de la ASH:
Citación
Acute Kidney Injury in Different Anticoagulation Strategies: A Large-Scale Pharmacoepidemiologic Study Using Real-World Data.
Xu et al. · Cardiovascular drugs and therapy, 2025
Contexto clínico relacionado
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Añadido a la biblioteca ASH: 28 de mayo de 2026 · Última actualización del sitio: 18 de junio de 2026