Beurteilung der externen Validität der VALIDATE-SWEDEHEART-Studie

AIMS: The VALIDATE-SWEDEHEART trial was a registry-based randomized trial comparing bivalirudin and heparin in patients with acute myocardial infarction undergoing percutaneous coronary intervention. It showed no differences in mortality at 30 or 180 days. This study examines how well the trial population results may generalize to the population of all screened patients with fulfilled inclusion criteria in regard to mortality at 30 and 180 days. METHODS: The standardized difference in the mean propensity score for trial inclusion between trial population and the screened not-enrolled with fulfilled inclusion criteria was calculated as a metric of similarity. Propensity scores were then used in an inverse-probability weighted Cox regression analysis using the trial population only to estimate the difference in mortality as it would have been had the trial included all screened patients with fulfilled inclusion criteria. Patients who were very likely to be included were weighted down and those who had a very low probability of being in the trial were weighted up. RESULTS: The propensity score difference was 0.61. There were no significant differences in mortality between bivalirudin and heparin in the inverse-probability weighted analysis (hazard ratio 1.11, 95% confidence interval (0.73, 1.68)) at 30 days or 180 days (hazard ratio 0.98, 95% confidence interval (0.70, 1.36)). CONCLUSION: The propensity score difference demonstrated that the screened not-enrolled with fulfilled inclusion criteria and trial population were not similar. The inverse-probability weighted analysis showed no significant differences in mortality. From this, we conclude that the VALIDATE results may be generalized to the screened not-enrolled with fulfilled inclusion criteria.

Abstract aus PubMed (NCBI) für den zitierten Eintrag, in der Originalsprache wiedergegeben. Maßgeblich ist die Fassung der Originalpublikation.

Das Abstract wird nicht übersetzt, damit die eigene Wortwahl der Autoren erhalten bleibt.

Untersucht wurde, inwieweit die Mortalitätsergebnisse der VALIDATE-SWEDEHEART-Studie (Bivalirudin vs. Heparin bei Myokardinfarkt mit PCI) auf alle gescreenten Patienten mit erfüllten Einschlusskriterien übertragbar sind. Mittels Propensity Scores wurde eine inverswahrscheinlichkeitsgewichtete Cox-Regression berechnet; die Propensity-Score-Differenz betrug 0,61. Es zeigten sich keine signifikanten Mortalitätsunterschiede zwischen Bivalirudin und Heparin nach 30 Tagen (HR 1,11; 95-%-KI 0,73–1,68) und nach 180 Tagen (HR 0,98; 95-%-KI 0,70–1,36). Die Autoren schlussfolgern, dass die Ergebnisse möglicherweise auf die nicht eingeschlossenen gescreenten Patienten übertragbar sind.

Erfahren Sie, wie diese Forschung mit der klinischen Praxis verknüpft ist

Weitere begutachtete Studien in der Kategorie „Klinische Literatur“.

• Leech Therapy for Knee Osteoarthritis — The Landmark RCT — Michalsen et al. (2003)
• Leech-Assisted Flap Salvage — Systematic Review of 277 Cases — Whitaker et al. (2012)
• Auswirkungen der Hirudotherapie auf Leberfunktionen, Lipidprofil und Insulinsensitivität bei Ratten mit metabolischem Syndrom — Bilden A et al. (2026)
• Wirksamkeit und Sicherheit der Hirudotherapie zur Verbesserung der Spermienqualitätsparameter bei männlicher Infertilität: Eine randomisierte kontrollierte Studie — Abtahi-Forooshani M et al. (2026)
• Erfolgreiche Behandlung einer venösen Stauung eines retrograden Suralislappens mit Enoxaparin bei einem männlichen Patienten mit traumatischer Fußquetschverletzung: Ein Fallbericht — Velasco-Bustamante J et al. (2026)
• Untersuchung der therapeutischen Wirkungen der Behandlung mit medizinischen Blutegeln auf die Ischämie-Reperfusions-Schädigung der unteren Extremität — Ünal K et al. (2026)
• Wirksamkeit der Therapie mit medizinischen Blutegeln bei unterschiedlichen klinischen Anwendungen: Eine umfassende Studie aus Aserbaidschan — Farzali S et al. (2025)
• Hirudotherapie in der rekonstruktiven Chirurgie: Fallberichte und Übersicht — Heinz P et al. (2020)
• Hirudotherapie in der Wundheilung — Nair H et al. (2022)
• Hirudotherapie bei Extremitätenischämie auf der pädiatrischen Intensivstation: Eine retrospektive Beobachtungskohorte — Resch J et al. (2022)

Alle von der ASH analysierten Studien →