Sicherheit und Wirksamkeit einer Bivalirudin-Monotherapie bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung und positiven Biomarkern unter perkutaner Koronarintervention: ein Bericht aus der Acute Catheterization and Urgent Intervention Triage Strategy-Studie

OBJECTIVES: There are limited data on bivalirudin monotherapy in patients with non-ST-segment elevation acute coronary syndromes (NSTE-ACS) with positive biomarkers of myocardial necrosis (troponin and/or creatine kinase-myocardial band isoenzyme). We sought to evaluate the safety and efficacy of bivalirudin monotherapy in patients with positive biomarkers from the Acute Catheterization and Urgent Intervention Triage Strategy (ACUITY) trial. PATIENTS AND METHODS: We compared the net adverse clinical events [composite ischemia - (death, myocardial infarction, or unplanned ischemic revascularization) - or noncoronary artery bypass graft surgery (CABG)-related major bleeding] among patients with biomarker-positive NSTE-ACS in the ACUITY trial overall and by antithrombotic strategy. RESULTS: Among 13 819 patients with NSTE-ACS enrolled in ACUITY, 4728 patients presented with positive biomarkers and underwent an early invasive strategy. Of those, 1547 were randomized to heparin plus a glycoprotein IIb/IIIa inhibitor (GPI), 1555 to bivalirudin plus GPI, and 1626 to bivalirudin monotherapy. Compared with biomarker-negative patients, biomarker-positive patients had higher 30-day rates of net adverse clinical events (14.0 vs. 12.4%; P = 0.04), all-cause death (1.3 vs. 0.5%; P = 0.001), cardiac death (1.1 vs. 0.5%; P = 0.005), and non-CABG-related major bleeding (6.5 vs. 5.2%, P = 0.03). At 30 days, bivalirudin monotherapy was associated with significantly less non-CABG-related major bleeding (bivalirudin monotherapy 4.1% vs. bivalirudin plus GPI 8.4% vs. heparin plus GPI 7.1%) with comparable rates of composite ischemia (bivalirudin monotherapy 9.2% vs. bivalirudin plus GPI 9.9% vs. heparin plus GPI 8.4%). In a multivariable model, bivalirudin monotherapy was associated with a significant reduction in non-CABG-related major bleeding but was not associated with an increased risk of death, myocardial infarction, unplanned revascularization or stent thrombosis. CONCLUSION: Compared with heparin plus GPI or bivalirudin plus GPI, bivalirudin monotherapy provides similar protection from ischemic events with less major bleeding at 30 days among patients with NSTE-ACS and positive biomarkers.

Abstract aus PubMed (NCBI) für den zitierten Eintrag, in der Originalsprache wiedergegeben. Maßgeblich ist die Fassung der Originalpublikation.

Das Abstract wird nicht übersetzt, damit die eigene Wortwahl der Autoren erhalten bleibt.

Unter 13 819 Patienten mit NSTE-ACS in ACUITY wurden 4728 mit positiven Biomarkern früh invasiv behandelt: 1626 erhielten eine Bivalirudin-Monotherapie, 1555 Bivalirudin plus GPI und 1547 Heparin plus GPI. Nach 30 Tagen war die Monotherapie mit weniger schweren nicht-CABG-bedingten Blutungen assoziiert (4,1 % vs. 8,4 % vs. 7,1 %) bei vergleichbaren Ischämieraten (9,2 % vs. 9,9 % vs. 8,4 %). Multivariat kein erhöhtes Risiko für Tod, Myokardinfarkt, ungeplante Revaskularisation oder Stent-Thrombose; die Autoren folgern ähnlichen Ischämieschutz bei weniger Blutungen.

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