Ergebnisse der systemischen Antikoagulation mit Bivalirudin bei Impella 5.0
Outcomes of systemic anticoagulation with bivalirudin for Impella 5.0
Retrospektive Single-Center-Studie in der Zeitschrift International journal of artificial organs (2021)
Abstract
Temporary mechanical circulatory support (tMCS) devices are used for the management of cardiogenic shock. The Impella 5.0 (Abiomed; Danvers, MA) (IMP5) is a commonly used, surgically implanted, tMCS device that requires systemic anticoagulation and purge solution to avoid pump failure. To avoid heparin-induced thrombocytopenia (HIT) from unfractionated heparin (UFH) use, our program has explored the utility of bivalirudin (BIV) for systemic anticoagulation in IMP5. This single center, retrospective study included patients supported on IMP5 with BIV based AC. The efficacy and safety end points were recovery, bridge to left ventricular assist device (LVAD), cardiac transplant (HTX), or death as well as clinically significant bleeding, incidence of Tissue Plasminogen Activator (tPA) use for suspected pump thrombosis, stroke, and device failure. There were 31 patients included, and 26 (84%) received BIV purge solutions. The median duration of IMP5 was 6 (IQR 4-10) days. Most patients were bridged to LVAD (39%, 12); 16% (5) were bridged to HTX, 16% (5) recovered, and 29% (9) died. One patient (3%) suffered from ischemic stroke and 12% (4) patients developed clinically significant bleeding. tPA was administered to 8 (26%) patients. Logistic regression analysis demonstrated that duration of IMP5 was a significant predictor of tPA use (OR 1.28; 95% Confidence Interval 1.04-1.56). There were no cases of pump failure. Our experience highlights the feasibility of utilizing BIV for routine AC use in IMP5.
Abstract aus PubMed (NCBI) für den zitierten Eintrag, in der Originalsprache wiedergegeben. Maßgeblich ist die Fassung der Originalpublikation.
Das Abstract wird nicht übersetzt, damit die eigene Wortwahl der Autoren erhalten bleibt.
Zusammenfassung
Die retrospektive Single-Center-Studie umfasste 31 Patienten mit Impella 5.0 unter Bivalirudin, 26 (84 %) davon mit Bivalirudin-Spüllösung. Die mediane Unterstützungsdauer betrug 6 Tage (IQR 4–10); 39 % wurden zur LVAD überbrückt, 16 % zur HTX, 16 % erholten sich, 29 % verstarben; ischämischer Schlaganfall (3 %), klinisch signifikante Blutungen (12 %) und tPA-Gabe (26 %) traten auf, Pumpenversagen nicht. Die Unterstützungsdauer sagte die tPA-Gabe signifikant voraus (OR 1,28; 95-%-KI 1,04–1,56). Die Autoren halten die routinemäßige Bivalirudin-Antikoagulation für praktikabel.
Warum dies für die Hirudotherapie relevant ist
Diese retrospektive Single-Center-Studie mit 31 Patienten evaluierte Bivalirudin – einen synthetischen direkten Thrombininhibitor, der auf Hirudin, dem Hauptantikoagulans im Speichel medizinischer Blutegel, basiert – als systemische Antikoagulation für das chirurgisch implantierte Impella-5.0-Kreislaufunterstützungssystem und berichtete über Ergebnisse einschließlich Überbrückung zur LVAD (39 %), Überbrückung zur Transplantation (16 %), Erholung (16 %), Tod (29 %), ischämischen Schlaganfall (3 %), klinisch signifikante Blutung (12 %) sowie tPA-Anwendung bei vermuteter Pumpenthrombose (26 %), bei keinen Pumpenausfällen. Diese Arbeit veranschaulicht eine zeitgemäße klinische Anwendung eines aus dem Blutegel-Sekretom abgeleiteten therapeutischen Prinzips und zeigt, wie sich die Hirudin-basierte Antikoagulation über die traditionelle Blutegeltherapie hinaus auf moderne mechanische Kreislaufunterstützungssysteme erstreckt. Da es sich jedoch um eine kleine, monozentrische Beobachtungsstudie ohne Vergleichsarm handelt, belegt die Studie lediglich die Durchführbarkeit und kann keine vergleichende Wirksamkeit oder Sicherheit gegenüber Heparin-basierten oder alternativen Antikoagulationsregimen belegen.
Verwandte Verbindungen im ASH-Register
Aus dem Blutegel stammende Moleküle und aus Hirudin abgeleitete Arzneimittel, die zum Thema dieser Arbeit gehören, jeweils mit vollständigem Profil im ASH-Verbindungsregister:
Zitation
Literaturangabe (Vancouver-Stil)
Fabrizio C, Levito MN, Rivosecchi R, Bashline M, Slocum B, Kilic A, et al. Outcomes of systemic anticoagulation with bivalirudin for Impella 5.0. Int J Artif Organs. 2021;44(10):681-686. doi:10.1177/03913988211032238. PMID: 34250827
Die bibliografischen Angaben (Autoren, Band, Seiten, DOI) stammen aus dem PubMed-Eintrag.
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Zur ASH-Bibliothek hinzugefügt: 27. Mai 2026 · Letzte Aktualisierung der Website: 18. Juni 2026