Bivalirudin-Monitoring bei pädiatrischem Ventrikelunterstützungssystem und extrakorporaler Membranoxygenierung: Analyse monozentrischer retrospektiver Kohortendaten 2018–2022

OBJECTIVES: The activated partial thromboplastin time (aPTT) is the most frequently used monitoring assay for bivalirudin in children and young adults on mechanical circulatory support including ventricular assist devices (VADs) and extracorporeal membrane oxygenation (ECMO). However, intrinsic variability of the aPTT complicates management and risks bleeding or thrombotic complications. We evaluated the utility and reliability of a bivalirudin-calibrated dilute thrombin time (Bival dTT) assay for bivalirudin monitoring in this population. DESIGN: Retrospective analysis of clinical data (including aPTT, dilute thrombin time [dTT]) and results of residual plasma samples from VAD patients were assessed in two drug-calibrated experimental assays. One assay (Bival dTT) was validated for clinical use in VAD patients, and subsequently used by clinicians in ECMO patients. Pearson correlation and simple linear regression were used to determine R2 correlation coefficients between the different laboratory parameters using Statistical Package for Social Sciences (Armonk, NY). SETTING: ICUs at Cincinnati Children's Hospital Medical Center. SUBJECTS: Children on VAD or ECMO support anticoagulated with bivalirudin. INTERVENTIONS: None. MEASUREMENTS AND MAIN RESULTS: One hundred fifteen plasma samples from 11 VAD patients were analyzed. Both drug-calibrated experimental assays (anti-IIa and Bival dTT) showed excellent correlation with each other ( R2 = 0.94) and with the dTT ( R2 = 0.87), but poor correlation with aPTT ( R2 = 0.1). Bival dTT was selected for validation in VAD patients. Subsequently, clinically ordered results (105) from 11 ECMO patients demonstrated excellent correlation between the Bival dTT and the standard dTT ( R2 = 0.86) but very poor correlation with aPTT ( R2 = 0.004). CONCLUSIONS: APTT is unreliable and correlates poorly with bivalirudin's anticoagulant effect in ECMO and VAD patients. A drug-calibrated Bival dTT offers superior reliability and opportunity to standardize results across institutions. Additional studies are needed to determine an appropriate therapeutic range and correlation with clinical outcomes.

Abstract aus PubMed (NCBI) für den zitierten Eintrag, in der Originalsprache wiedergegeben. Maßgeblich ist die Fassung der Originalpublikation.

Das Abstract wird nicht übersetzt, damit die eigene Wortwahl der Autoren erhalten bleibt.

Retrospektiv wurde ein mit Bivalirudin kalibriertes Verfahren der verdünnten Thrombinzeit (Bival-dTT) bei pädiatrischen VAD- und ECMO-Patienten bewertet. In 115 Plasmaproben von 11 VAD-Patienten korrelierten zwei arzneimittelkalibrierte Tests (Anti-IIa, Bival-dTT) ausgezeichnet miteinander (R²=0,94) und mit der dTT (R²=0,87), schlecht mit der aPTT (R²=0,1). Bei 105 Ergebnissen von 11 ECMO-Patienten korrelierte die Bival-dTT ausgezeichnet mit der dTT (R²=0,86), kaum mit der aPTT (R²=0,004). Die Autoren folgern, dass die aPTT unzuverlässig ist und die Bival-dTT überlegene Zuverlässigkeit bietet; weitere Studien sind nötig.

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