Wirksamkeit und Sicherheit von topischem Hirudin (Hirudex): eine doppelblinde, placebokontrollierte Studie

Hirudin, a thrombin inhibitor isolated from the leech Hirudo medicinalis, has been long known for its anticoagulant effects. In 1990, the former German BGA has published a monograph on Hirudo medicinalis extract (containing Hirudin and Eglin), stating that its local use is indicated in bruises with or without hematoma. The aim of this double-blind, placebo-controlled clinical trial was to evaluate the efficacy and safety of a Hirudin-containing cream (Hirudex cream; Hirudo medicinalis extract 280 UI/100 g) in patients affected with bruises with or without hematoma. 60 men and women between the ages of 18 and 65 years with a unilateral acute musculoskeletal injury (bruise) with or without hematoma were included. Dosage schedule and application route for both treatments were the following: 3-4 daily applications for 5 days for a total of 15-20 administrations during the whole study period. In the Hirudin group, a highly statistically and clinically significant improvement were noted. Although a statistical improvement was also seen in patients treated with placebo, this was less pronounced, and a highly significant between-group difference was noted for all three major efficacy parameters at each follow-up visit in favour of Hirudin. Both the patients and the investigator considered the overall assessment of efficacy at the end of the study to be significantly better (p < 0.001) in the Hirudin group than in the placebo group. Results of this study suggest that Hirudin is an effective local treatment in patients with mild to moderate bruises.

Abstract aus PubMed (NCBI) für den zitierten Eintrag, in der Originalsprache wiedergegeben. Maßgeblich ist die Fassung der Originalpublikation.

Das Abstract wird nicht übersetzt, damit die eigene Wortwahl der Autoren erhalten bleibt.

In einer doppelblinden, placebokontrollierten Studie erhielten 60 Patienten mit akuter einseitiger Prellung mit oder ohne Hämatom eine Hirudin-haltige Creme (Hirudex; Hirudo medicinalis-Extrakt 280 IE/100 g) oder Placebo, 3- bis 4-mal täglich über 5 Tage. Der Befund besserte sich unter Hirudin hochsignifikant, unter Placebo geringer; alle drei Hauptparameter unterschieden sich hochsignifikant zugunsten von Hirudin. Patienten und Prüfer bewerteten die Gesamtwirksamkeit unter Hirudin besser (p < 0,001). Die Studienergebnisse sprechen dafür, dass topisches Hirudin bei leichten bis mittelschweren Prellungen wirksam ist.

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