Efficacy and safety of topical hirudin (Hirudex): a double-blind, placebo-controlled study
Randomized controlled trial published in Eur Rev Med Pharmacol Sci (2001)
Abstract
Hirudin, a thrombin inhibitor isolated from the leech Hirudo medicinalis, has been long known for its anticoagulant effects. In 1990, the former German BGA has published a monograph on Hirudo medicinalis extract (containing Hirudin and Eglin), stating that its local use is indicated in bruises with or without hematoma. The aim of this double-blind, placebo-controlled clinical trial was to evaluate the efficacy and safety of a Hirudin-containing cream (Hirudex cream; Hirudo medicinalis extract 280 UI/100 g) in patients affected with bruises with or without hematoma. 60 men and women between the ages of 18 and 65 years with a unilateral acute musculoskeletal injury (bruise) with or without hematoma were included. Dosage schedule and application route for both treatments were the following: 3-4 daily applications for 5 days for a total of 15-20 administrations during the whole study period. In the Hirudin group, a highly statistically and clinically significant improvement were noted. Although a statistical improvement was also seen in patients treated with placebo, this was less pronounced, and a highly significant between-group difference was noted for all three major efficacy parameters at each follow-up visit in favour of Hirudin. Both the patients and the investigator considered the overall assessment of efficacy at the end of the study to be significantly better (p < 0.001) in the Hirudin group than in the placebo group. Results of this study suggest that Hirudin is an effective local treatment in patients with mild to moderate bruises.
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Zusammenfassung
Double-blind placebo-controlled trial of Hirudex cream (Hirudo medicinalis extract, hirudin + eglin) in 60 patients with musculoskeletal contusions. Hirudin group showed highly significant improvement over placebo for bruise resolution.
Warum dies für die Hirudotherapie relevant ist
Diese doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie evaluierte die Wirksamkeit und Sicherheit einer topischen hirudinhaltigen Creme (Hirudex-Creme; Hirudo-medicinalis-Extrakt 280 IE/100 g) bei 60 Patienten im Alter von 18–65 Jahren mit einseitigen akuten Prellungen mit oder ohne Hämatom. Die Hirudin-Gruppe zeigte eine hochsignifikante statistische und klinische Verbesserung im Vergleich zu Placebo über alle Hauptwirksamkeitsparameter hinweg, wobei sowohl Patienten als auch Prüfärzte die Wirksamkeit signifikant besser bewerteten (p < 0,001). Dies ist relevant für den Zuständigkeitsbereich von ASH, da es eine von Blutegeln stammende Komponente (Hirudin, ein Thrombin-Inhibitor aus Hirudo medicinalis) in einer topischen Formulierung für lokalisierte muskuloskelettale Verletzungen untersucht. Die Studie beschränkt sich auf leichte bis mittelschwere Prellungen/Hämatome und evaluiert eine formulierte Creme und nicht die Therapie mit lebenden Blutegeln; das Abstract diskutiert keine weiteren Indikationen.
Zitation
Efficacy and safety of topical hirudin (Hirudex): a double-blind, placebo-controlled study.
Stamenova PK et al. · European review for medical and pharmacological sciences, 2001
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Zur ASH-Bibliothek hinzugefügt: May 27, 2026 · Letzte Aktualisierung der Website: 18. Juni 2026