Rolle der Clopidogrel-Aufsättigungsdosis bei Patienten mit ST-Hebungs-Myokardinfarkt und primärer Angioplastie: Ergebnisse der HORIZONS-AMI-Studie (Harmonizing Outcomes With Revascularization and Stents in Acute Myocardial Infarction)

OBJECTIVES: Our aim was to determine whether a 600-mg loading dose of clopidogrel compared with 300 mg results in improved clinical outcomes in patients with ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) undergoing primary percutaneous coronary intervention (PCI). BACKGROUND: A 600-mg loading dose of clopidogrel compared with 300 mg provides more rapid and potent inhibition of platelet activation. METHODS: In the HORIZONS-AMI (Harmonizing Outcomes With Revascularization and Stents in Acute Myocardial Infarction) trial, 3,602 patients with STEMI undergoing primary PCI were randomized to bivalirudin (n = 1,800) or unfractionated heparin plus a glycoprotein IIb/IIIa inhibitor (n = 1,802). Randomization was stratified by thienopyridine loading dose, which was determined before random assignment. RESULTS: Patients in the 600-mg (n = 2,158) compared with the 300-mg (n = 1,153) clopidogrel loading dose group had significantly lower 30-day unadjusted rates of mortality (1.9% vs. 3.1%, p = 0.03), reinfarction (1.3% vs. 2.3%, p = 0.02), and definite or probable stent thrombosis (1.7% vs. 2.8%, p = 0.04), without higher bleeding rates. Compared with unfractionated heparin plus a glycoprotein IIb/IIIa inhibitor, bivalirudin monotherapy resulted in similar reductions in net adverse cardiac event rates within the 300-mg (15.2% vs. 12.3%) and 600-mg (10.4% vs. 7.3%) clopidogrel loading dose subgroups (p(interaction) = 0.41). By multivariable analysis, a 600-mg clopidogrel loading dose was an independent predictor of lower rates of 30-day major adverse cardiac events (hazard ratio: 0.72 [95% confidence interval: 0.53 to 0.98], p = 0.04). CONCLUSIONS: In patients with STEMI undergoing primary PCI with contemporary anticoagulation regimens, a 600-mg loading dose of clopidogrel may safely reduce 30-day ischemic adverse event rates compared with a 300-mg loading dose. (Harmonizing Outcomes With Revascularization and Stents in Acute Myocardial Infarction [HORIZONS-AMI]; NCT00433966).

Abstract aus PubMed (NCBI) für den zitierten Eintrag, in der Originalsprache wiedergegeben. Maßgeblich ist die Fassung der Originalpublikation.

Das Abstract wird nicht übersetzt, damit die eigene Wortwahl der Autoren erhalten bleibt.

In HORIZONS-AMI (3 602 STEMI-Patienten mit primärer PCI; Randomisierung nach Clopidogrel-Aufsättigungsdosis stratifiziert) hatten Patienten mit 600 mg gegenüber 300 mg niedrigere unadjustierte 30-Tages-Raten von Mortalität (1,9 vs. 3,1 %; p = 0,03), Reinfarkt (1,3 vs. 2,3 %; p = 0,02) und definitiver oder wahrscheinlicher Stentthrombose (1,7 vs. 2,8 %; p = 0,04), ohne mehr Blutungen. Multivariat war 600 mg ein unabhängiger Prädiktor niedrigerer 30-Tages-MACE-Raten (HR 0,72; 95-%-KI 0,53–0,98). Laut den Autoren könnte die höhere Dosis ischämische Ereignisse sicher senken.

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