Dabigatran bei Vorhofflimmern im Versorgungsalltag. Metaanalyse von vergleichenden Beobachtungsstudien mit Vitamin-K-Antagonisten
Dabigatran in real-world atrial fibrillation. Meta-analysis of observational comparison studies with vitamin K antagonists
Systematische Übersichtsarbeit und Metaanalyse in der Zeitschrift Thrombosis and haemostasis (2016)
Abstract
In the RE-LY clinical trial, dabigatran presented a better effectiveness/safety profile when compared to warfarin. However, clinical trials are not very representative of the real-world setting. We aimed to assess the performance of dabigatran in real-world patients with atrial fibrillation (AF) by means of a systematic review and meta-analysis of observational comparison studies with vitamin K antagonists (VKA). We searched PubMed, Embase and Scopus databases until November 2015 and selected studies according to the following criteria: observational study performed with nonvalvular AF patients; reporting adjusted hazard ratios (HR) of clinical events in a follow-up period; for dabigatran 75 mg, 110 mg or 150 mg versus VKA. Twenty studies were selected which included 711,298 patients, 210,279 of which were treated with dabigatran and the remaining 501,019 with VKA. Ischaemic stroke incidence was of 1.65 /100 patient-years for dabigatran and 2.85/100 patient-years for VKA (HR 0.86, 95 % confidence interval of 0.74-0.99). Major bleeding rate was 3.93/100 patient-years for dabigatran and 5.61/100 patient-years for VKA (0.79, 0.69-0.89). Risk of mortality (0.73, 0.61-0.87) and intracranial bleeding (0.45, 0.38-0.52) were significantly lower in patients treated with dabigatran when compared to patients on VKA. Risk of gastrointestinal (GI) bleeding was significantly higher in patients treated with dabigatran (1.13, 1.00-1.28). No significant difference was observed in risk of myocardial infarction (0.99, 0.89-1.11). In this combined analysis of real-world observational comparison studies with VKA, dabigatran was associated with a lower risk of ischaemic stroke, major bleeding, intracranial bleeding and mortality, higher risk of GI bleeding and a similar risk of myocardial infarction.
Abstract aus PubMed (NCBI) für den zitierten Eintrag, in der Originalsprache wiedergegeben. Maßgeblich ist die Fassung der Originalpublikation.
Das Abstract wird nicht übersetzt, damit die eigene Wortwahl der Autoren erhalten bleibt.
Zusammenfassung
Die Metaanalyse von 20 Beobachtungsstudien aus dem Versorgungsalltag umfasste 711 298 Patienten mit nichtvalvulärem Vorhofflimmern (210 279 mit Dabigatran, 501 019 mit Vitamin-K-Antagonisten). Ischämische Schlaganfälle (1,65 vs. 2,85/100 Patientenjahre; HR 0,86; 95-%-KI 0,74–0,99), schwere Blutungen (3,93 vs. 5,61/100 Patientenjahre; HR 0,79; 0,69–0,89), intrakranielle Blutungen (HR 0,45; 0,38–0,52) und Mortalität (HR 0,73; 0,61–0,87) waren unter Dabigatran seltener, gastrointestinale Blutungen häufiger (HR 1,13; 1,00–1,28); das Myokardinfarktrisiko war vergleichbar (HR 0,99; 0,89–1,11).
Kontext
Diese systematische Übersicht und Metaanalyse von 20 Beobachtungs-Vergleichsstudien evaluierte Dabigatran versus Vitamin-K-Antagonisten bei 711.298 Patienten aus der realen Welt mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern und ergab, dass Dabigatran mit signifikant niedrigeren Risiken für ischämischen Schlaganfall, schwere Blutungskomplikationen, intrakranielle Blutungen und Mortalität assoziiert war, bei gleichzeitig signifikant höherem Risiko für gastrointestinale Blutungen und keinem signifikanten Unterschied beim Myokardinfarktrisiko. Der Abstract erwähnt weder Hirudin, Blutegel, Hirudotherapie, direkte Thrombininhibition noch eine Verbindung zum Blutegel-Sekretom.
Verwandte Verbindungen im ASH-Register
Synthetische Arzneimittel, die zum Thema dieser Arbeit gehören. Sie wirken auf dieselben Zielstrukturen wie Moleküle aus dem Blutegel, sind jedoch nicht aus dem Blutegel gewonnen:
Zitation
Literaturangabe (Vancouver-Stil)
Carmo J, Moscoso Costa F, Ferreira J, Mendes M. Dabigatran in real-world atrial fibrillation. Meta-analysis of observational comparison studies with vitamin K antagonists. Thromb Haemost. 2016;116(4):754-763. doi:10.1160/TH16-03-0203. PMID: 27465747
Die bibliografischen Angaben (Autoren, Band, Seiten, DOI) stammen aus dem PubMed-Eintrag.
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