Multicenter trial of desirudin for the prophylaxis of thrombosis: an alternative to heparin-based anticoagulation (DESIR-ABLE)
Clinical trial published in Clin Appl Thromb Hemost (2012)
Abstract
Desirudin, a subcutaneously (SC) administered direct thrombin inhibitor, is indicated for prevention of venous thromboembolic events (VTEs) after total joint replacement surgery. DESIR-ABLE (multicenter trial of desirudin for the prophylaxis of thrombosis: an alternative to heparin-based anticoagulation) was a multicenter, open-label, single-arm study of hospitalized patients requiring VTE protection designed to extend the safety profile for desirudin to include a broad population of perioperative/critically ill patients. The primary end point was major bleeding. A total of 516 patients undergoing major surgery (378, 73%) or who were medically ill with prolonged immobility (138, 27%) were enrolled at 19 centers and received desirudin 15 mg Q12H. Many patients had high-risk features for bleeding and thrombosis such as thrombocytopenia (<100 x 10(9)/mL, n = 50), severe obesity (body mass index >35, n = 145), and renal impairment (creatinine clearance <60 mL/min, n = 292). There were no major bleeds and no VTE-related deaths in this study. The DESIR-ABLE demonstrated the safety of desirudin in critically ill perioperative and medical patients. Trials in specific surgical or medically ill patients are needed to confirm these findings.
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Zusammenfassung
Desirudin, a subcutaneously (SC) administered direct thrombin inhibitor, is indicated for prevention of venous thromboembolic events (VTEs) after total joint replacement surgery.
Warum dies für die Hirudotherapie relevant ist
Diese einarmige, offene, multizentrische Studie untersuchte die Sicherheit von Desirudin – einem subkutan applizierten direkten Thrombininhibitor, der aus Hirudin, dem aus dem Speichel medizinisch genutzter Blutegel stammenden Antikoagulans, abgeleitet ist – bei 516 hospitalisierten perioperativen und internistisch erkrankten Patienten, die eine VTE-Prophylaxe benötigten, mit schweren Blutungskomplikationen als primärem Endpunkt. Für ASH und die Hirudotherapie ist die Arbeit relevant, weil sie die klinischen Sicherheitsdaten für ein Hirudin-basiertes Therapeutikum auf ein breiteres, höhergradig gefährdetes stationäres Patientenkollektiv ausdehnt, das auch Patienten mit Niereninsuffizienz, ausgeprägter Adipositas und Thrombozytopenie einschloss, und damit den translationalen Wert des Egel-Sekretoms über die topische Wundanwendung hinaus stärkt. Die Untersucher berichteten keine schweren Blutungskomplikationen und keine VTE-bedingten Todesfälle. Eine redliche Einschränkung: Da DESIR-ABLE unkontrolliert und nicht randomisiert war, lässt sich weder eine vergleichende Wirksamkeit noch eine Überlegenheit gegenüber einer Heparin-basierten Prophylaxe belegen, und die Autoren selbst merken an, dass bestätigende Studien in spezifischen chirurgischen oder internistischen Patientenkollektiven weiterhin erforderlich sind.
Zitation
Multicenter trial of desirudin for the prophylaxis of thrombosis: an alternative to heparin-based anticoagulation (DESIR-ABLE).
Bergese SD et al. · Clin Appl Thromb Hemost, 2012
Verwandter klinischer Kontext
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Zur ASH-Bibliothek hinzugefügt: May 27, 2026 · Letzte Aktualisierung der Website: 18. Juni 2026