Американское общество гирудотерапии

Электрофорез для анализа чистоты и качества гепарина

Electrophoresis for the analysis of heparin purity and quality

Обзор в журнале Electrophoresis (2012)

Последнее обновление: 18 июня 2026 г.Рецензент: ASH Editorial Board
Научная статья — обзор доказательствСсылка на статью
Уровень доказательности: Нарративный обзорРазработка лекарственных препаратовVolpi N et al. · Electrophoresis, 2012

Аннотация

The adulteration of raw heparin with oversulfated chondroitin sulfate (OSCS) in 2007-2008 produced a global crisis resulting in extensive revisions to the pharmacopeia monographs and prompting the FDA to recommend the development of additional methods for the analysis of heparin purity. As a consequence, a wide variety of innovative analytical approaches have been developed for the quality assurance and purity of unfractionated and low-molecular-weight heparins. This review discusses recent developments in electrophoresis techniques available for the sensitive separation, detection, and partial structural characterization of heparin contaminants. In particular, this review summarizes recent publications on heparin quality and related impurity analysis using electrophoretic separations such as capillary electrophoresis (CE) of intact polysaccharides and hexosamines derived from their acidic hydrolysis, and polyacrylamide gel electrophoresis (PAGE) for the separation of heparin samples without and in the presence of its relatively specific depolymerization process with nitrous acid treatment.

Аннотация взята из PubMed (NCBI) для цитируемой записи и приводится на языке оригинала. Авторитетной является версия в исходной публикации.

Аннотация оставлена без перевода, чтобы сохранить собственные формулировки авторов.

Тип публикацииJournal ArticleReview
Индексированные термины MeSHChondroitin SulfatesDrug ContaminationElectrophoresisHeparin

Резюме

Фальсификация сырьевого гепарина пересульфатированным хондроитинсульфатом (OSCS) в 2007–2008 годах вызвала глобальный кризис, пересмотр фармакопейных монографий и рекомендацию FDA разработать дополнительные методы контроля чистоты гепарина. В обзоре рассмотрены современные электрофоретические подходы к чувствительному разделению, обнаружению и частичной структурной характеристике контаминантов нефракционированных и низкомолекулярных гепаринов: капиллярный электрофорез интактных полисахаридов и гексозаминов после кислотного гидролиза, а также полиакриламидный гель-электрофорез образцов без обработки и после специфичной деполимеризации азотистой кислотой.

Почему это важно для гирудотерапии

В данном обзоре рассматриваются последние достижения в области методов электрофореза, таких как капиллярный электрофорез и электрофорез в полиакриламидном геле, применяемых для высокочувствительного разделения и выявления контаминантов в гепарине после кризиса с OSCS 2007–2008 гг. Поддержание строгих стандартов чистоты биологических антикоагулянтов является общим приоритетом, что делает данные передовые аналитические методологии концептуально значимыми для любых исследований сложных биологических секретов, таких как секретом пиявки. В статье подчёркивается, как инновационные аналитические подходы могут обеспечивать качество и безопасность клинических антикоагулянтов. Однако в статье отсутствуют какие-либо упоминания гирудотерапии, пиявок или веществ пиявочного происхождения; её прямая релевантность строго ограничена аналитической химией препаратов гепарина.

Цитирование

Библиографическая ссылка (стиль Vancouver)

Volpi N, Maccari F, Suwan J, Linhardt RJ. Electrophoresis for the analysis of heparin purity and quality. Electrophoresis. 2012;33(11):1531-1537. doi:10.1002/elps.201100479. PMID: 22736353

Библиографические данные (авторы, том, страницы, DOI) взяты из записи PubMed.

Связанный клинический контекст

Узнайте, как это исследование связано с клинической практикой

Похожие исследования

Другие рецензируемые исследования в разделе «Разработка лекарственных препаратов».

Все исследования, проанализированные ASH →

Добавлено в библиотеку ASH: 27 мая 2026 г. · Последнее обновление сайта: 18 июня 2026 г.

Этот сайт предоставляет образовательную информацию и не является медицинской консультацией, диагнозом или рекомендацией по лечению. Гирудотерапия сопряжена с клинически значимыми рисками и должна проводиться только квалифицированными клиницистами в рамках институционально утверждённых протоколов. Разрешение FDA 510(k) для медицинских пиявок ограничено определёнными показаниями; обсуждения исследовательского и нелицензионного применения отмечены соответствующим образом. Для индивидуальных медицинских рекомендаций обратитесь к квалифицированному медицинскому специалисту.