Американское общество гирудотерапии

Electrophoresis for the analysis of heparin purity and quality

Review published in Electrophoresis (2012)

Последнее обновление: 18 июня 2026 г.Рецензент: ASH Editorial Board
Научная статья — обзор доказательных данныхСсылка на статью
Evidence: Narrative reviewРазработка лекарственных препаратовVolpi N et al. · Electrophoresis, 2012

Abstract

The adulteration of raw heparin with oversulfated chondroitin sulfate (OSCS) in 2007-2008 produced a global crisis resulting in extensive revisions to the pharmacopeia monographs and prompting the FDA to recommend the development of additional methods for the analysis of heparin purity. As a consequence, a wide variety of innovative analytical approaches have been developed for the quality assurance and purity of unfractionated and low-molecular-weight heparins. This review discusses recent developments in electrophoresis techniques available for the sensitive separation, detection, and partial structural characterization of heparin contaminants. In particular, this review summarizes recent publications on heparin quality and related impurity analysis using electrophoretic separations such as capillary electrophoresis (CE) of intact polysaccharides and hexosamines derived from their acidic hydrolysis, and polyacrylamide gel electrophoresis (PAGE) for the separation of heparin samples without and in the presence of its relatively specific depolymerization process with nitrous acid treatment.

Abstract sourced from PubMed (NCBI) for the cited record. See the original publication for the authoritative version.

Publication typeJournal ArticleReview
Indexed MeSH termsChondroitin SulfatesDrug ContaminationElectrophoresisHeparin

Резюме

The adulteration of raw heparin with oversulfated chondroitin sulfate (OSCS) in 2007-2008 produced a global crisis resulting in extensive revisions to the pharmacopeia monographs and prompting the FDA to recommend the development of additional methods for the analysis of heparin purity.

Почему это важно для гирудотерапии

В данном обзоре рассматриваются последние достижения в области методов электрофореза, таких как капиллярный электрофорез и электрофорез в полиакриламидном геле, применяемых для высокочувствительного разделения и выявления контаминантов в гепарине после кризиса с OSCS 2007–2008 гг. Поддержание строгих стандартов чистоты биологических антикоагулянтов является общим приоритетом, что делает данные передовые аналитические методологии концептуально значимыми для любых исследований сложных биологических секретов, таких как секретом пиявки. В статье подчёркивается, как инновационные аналитические подходы могут обеспечивать качество и безопасность клинических антикоагулянтов. Однако в статье отсутствуют какие-либо упоминания гирудотерапии, пиявок или веществ пиявочного происхождения; её прямая релевантность строго ограничена аналитической химией препаратов гепарина.

Цитирование

Electrophoresis for the analysis of heparin purity and quality

Volpi N et al. · Electrophoresis, 2012

Связанный клинический контекст

Узнайте, как это исследование связано с клинической практикой

Добавлено в библиотеку ASH: May 27, 2026 · Последнее обновление сайта: 18 июня 2026 г.

Этот сайт предоставляет образовательную информацию и не является медицинской консультацией, диагнозом или рекомендацией по лечению. Гирудотерапия сопряжена с клинически значимыми рисками и должна проводиться только квалифицированными клиницистами в рамках институционально утверждённых протоколов. Разрешение FDA 510(k) для медицинских пиявок ограничено определёнными показаниями; обсуждения исследовательского и нелицензионного применения отмечены соответствующим образом. Для индивидуальных медицинских рекомендаций обратитесь к квалифицированному медицинскому специалисту.