Дизайн и обоснование программы MATRIX по минимизации нежелательных геморрагических явлений путём трансрадиального доступа и системного применения бивалирудина

BACKGROUND: Transradial intervention (TRI) and bivalirudin infusion compared with transfemoral coronary intervention or unfractionated heparin plus glycoprotein IIb/IIIa inhibitors decrease bleeding complications in patients with acute coronary syndromes (ACS). Although bleeding is thought to be associated with worse outcomes, it remains unclear whether TRI and bivalirudin both independently lower ischemic or combined ischemic and bleeding complications in ACS patients undergoing contemporary invasive management. HYPOTHESES: The primary objectives of the MATRIX program are to assess whether TRI or bivalirudin as compared, respectively, with transfemoral coronary intervention (MATRIX access site) or unfractionated heparin plus provisional glycoprotein IIb/IIIa inhibitors, (MATRIX antithrombin) decrease the 30-day incidence of an ischemic (ie, death, myocardial infarction or stroke) or an ischemic and bleeding composite end point across the whole spectrum of ACS patients, including clarifying the optimal duration of bivalirudin infusion after percutaneous coronary intervention (MATRIX treatment duration). STUDY DESIGN: The MATRIX (NCT01433627) study, which incorporates 3 randomized comparisons in a nonfactorial manner and primary end points at 30 days and clinical follow-up ≤ 1 year, is a large-scale, multicenter study with blind event adjudication conducted at approximately 100 European sites. With 8,200 patients in the randomized comparison of access sites and 6,800 individuals participating in the randomized comparison of antithrombin regimens, this study will have ≥ 85% power for the primary end points. SUMMARY: The MATRIX program aims at conclusively ascertaining the role of TRI and bivalirudin infusion in the whole spectrum of ACS patients undergoing contemporary invasive management.

Аннотация взята из PubMed (NCBI) для цитируемой записи и приводится на языке оригинала. Авторитетной является версия в исходной публикации.

Аннотация оставлена без перевода, чтобы сохранить собственные формулировки авторов.

Описан дизайн программы MATRIX (NCT01433627) — крупного многоцентрового европейского исследования, включающего три рандомизированных сравнения в нефакториальном формате. Трансрадиальный доступ (n=8200) сравнивается с трансфеморальным; бивалирудин (n=6800) — с нефракционированным гепарином с применением ингибиторов ГП IIb/IIIa по необходимости; изучается оптимальная длительность инфузии бивалирудина после ЧКВ. Первичные конечные точки оцениваются на 30-й день и при наблюдении до 1 года: ишемическая (смерть, ИМ или инсульт) либо комбинированная ишемическая и геморрагическая; расчётная мощность ≥85%. Программа призвана окончательно установить роль трансрадиального доступа и бивалирудина при ОКС.

Узнайте, как это исследование связано с клинической практикой

Другие рецензируемые исследования в разделе «Клиническая литература».

• Leech Therapy for Knee Osteoarthritis — The Landmark RCT — Michalsen et al. (2003)
• Leech-Assisted Flap Salvage — Systematic Review of 277 Cases — Whitaker et al. (2012)
• Влияние гирудотерапии на функции печени, липидный профиль и чувствительность к инсулину у крыс с метаболическим синдромом — Bilden A et al. (2026)
• Эффективность и безопасность гирудотерапии для улучшения показателей качества спермы при мужском бесплодии: рандомизированное контролируемое исследование — Abtahi-Forooshani M et al. (2026)
• Успешное лечение венозного застоя в реверсивном суральном лоскуте эноксапарином у мужчины с травматическим размозжением стопы: клинический случай — Velasco-Bustamante J et al. (2026)
• Исследование терапевтических эффектов лечения медицинскими пиявками при ишемически-реперфузионном повреждении нижних конечностей — Ünal K et al. (2026)
• Эффективность лечения медицинскими пиявками в различных клинических применениях: комплексное исследование из Азербайджана — Farzali S et al. (2025)
• Гирудотерапия в реконструктивной хирургии: описания случаев и обзор — Heinz P et al. (2020)
• Гирудотерапия при заживлении ран — Nair H et al. (2022)
• Гирудотерапия при ишемии конечности в педиатрическом отделении интенсивной терапии: ретроспективное наблюдательное когортное исследование — Resch J et al. (2022)

Все исследования, проанализированные ASH →