Исходы применения идаруцизумаба в реальной клинической практике: популяционное ретроспективное когортное исследование.
Real World Outcomes Associated with Idarucizumab: Population-Based Retrospective Cohort Study.
Популяционное ретроспективное когортное исследование в журнале American journal of cardiovascular drugs : drugs, devices, and other interventions (2020)
Аннотация
BACKGROUND: Idarucizumab reverses the anticoagulant effect of dabigatran, but few comparative studies have reported on clinical outcomes with idarucizumab. OBJECTIVE: Our objective was to determine the effect of idarucizumab on clinical outcomes. METHODS: We conducted a retrospective cohort study in a nationally representative sample of hospitals in the United States. The study population included adults ≥ 18 years who were hospitalized for dabigatran-associated major bleeding between January 1, 2015 and December 31, 2017. We compared idarucizumab-exposed patients to the unexposed group. Our primary outcome of interest was in-hospital mortality. RESULTS: We included 266 exposed and 1345 non-exposed participants across 271 hospitals. Among participants with gastrointestinal bleeding, there was no statistically significant difference in the odds of in-hospital mortality [9/153 (5.9%) vs 37/1124 (3.3%); adjusted odds ratio = 1.39, 95% confidence interval 0.51-3.45] between the idarucizumab-exposed and non-exposed groups. Among participants with intracranial bleeding, there was an excess of in-hospital mortality [13/112 (11.6%) vs 6/217 (2.8%)] associated with idarucizumab exposure, but limitations include sparse data and the inability to rule out residual confounding or confounding by disease severity. CONCLUSIONS: Among a large nationally representative sample of adult patients with dabigatran-associated major bleeding in the United States, we found no difference in in-hospital mortality among patients with gastrointestinal bleeding associated with idarucizumab exposure. An excess risk of in-hospital mortality associated with idarucizumab exposure among participants with intracranial bleeding deserves further exploration.
Аннотация взята из PubMed (NCBI) для цитируемой записи и приводится на языке оригинала. Авторитетной является версия в исходной публикации.
Аннотация оставлена без перевода, чтобы сохранить собственные формулировки авторов.
Резюме
Ретроспективное когортное исследование в репрезентативной выборке больниц США включало взрослых, госпитализированных с большим кровотечением на фоне дабигатрана (январь 2015 — декабрь 2017): 266 получавших идаруцизумаб и 1345 без него (271 больница). При желудочно-кишечном кровотечении летальность в стационаре значимо не различалась: 9/153 (5,9%) против 37/1124 (3,3%); скорректированное ОШ 1,39 (95% ДИ 0,51–3,45). При внутричерепном кровоизлиянии на фоне идаруцизумаба отмечена избыточная летальность — 13/112 (11,6%) против 6/217 (2,8%), хотя данные скудны и нельзя исключить остаточное смешивание; этот вопрос требует дальнейшего изучения.
Почему это важно для гирудотерапии
Данная популяционная ретроспективная когорта из США изучала реальные исходы применения idarucizumab, специфического антидота для прямого ингибитора тромбина dabigatran, у взрослых, госпитализированных по поводу большого кровотечения, связанного с dabigatran (266 подвергшихся воздействию против 1345 не подвергшихся); было обнаружено отсутствие значимого различия во внутрибольничной смертности при желудочно-кишечном кровотечении, но отмечен избыток внутрибольничной смертности при воздействии idarucizumab в случае внутричерепного кровотечения, что, по мнению авторов, требует дальнейшего изучения. Релевантность для ASH является механистической и предостерегающей: прямое ингибирование тромбина — тот же самый фармакологический принцип, используемый hirudin, антикоагулянтом, получаемым из пиявки, находящимся в центре истории секретома медицинской пиявки, поэтому сложность и неопределённая польза устранения действия таких агентов при катастрофическом кровотечении напрямую относятся к тому, как антикоагуляцию на основе пиявок необходимо было бы вести клинически. Как обсервационная когорта реферат явно указывает на скудность данных и возможное остаточное искажение, особенно в отношении сигнала о внутричерепном кровотечении, поэтому эти результаты являются ассоциациями, а не причинно-следственным доказательством, и исследование не проверяет никакой терапии пиявками.
Связанные соединения в реестре ASH
Синтетические препараты, связанные с темой данной статьи. Они действуют на те же мишени, что и молекулы из пиявки, но не получены из пиявки:
Цитирование
Real World Outcomes Associated with Idarucizumab: Population-Based Retrospective Cohort Study.
Singh et al. · American journal of cardiovascular drugs : drugs, devices, and other interventions, 2020
Связанный клинический контекст
Узнайте, как это исследование связано с клинической практикой
Похожие исследования
Другие рецензируемые исследования в разделе «Разработка лекарственных препаратов».
- Novel Leech Antimicrobial Peptides — Hirunipins — Kumar et al. (2025)
- Medicinal Leech Draft Genome — Anticoagulant Gene Survey — Kvist S, Manzano-Marín A, de Carle D, Trontelj P, Siddall ME (2020)
- Влияние гирудотерапии на функции печени, липидный профиль и чувствительность к инсулину у крыс с метаболическим синдромом — Bilden A et al. (2026)
- Гирудотерапия в медицине и стоматологии — Jha K et al. (2015)
- Лечение медицинскими пиявками (гирудотерапия): краткий обзор — Singh A (2010)
- Гирудотерапия при ранней пресбиакузии у ликвидаторов аварии на Чернобыльской АЭС в поставарийные годы — Zabolotnyi D, Mishchanchuk N (2019)
- Изучение оксидантно-антиоксидантного статуса у пациентов, получавших гирудотерапию: экспериментальное исследование — Sarikan I, Savas H (2024)
- Терапевтическое применение пиявок — Abdualkader A et al. (2013)
- Неокклюзионная мезентериальная ишемия, вызванная гирудотерапией: клинический случай — Akalın Ç, Ekmen N (2020)
- Лечение пиявками: история — Hyson J (2005)
Добавлено в библиотеку ASH: 28 мая 2026 г. · Последнее обновление сайта: 18 июня 2026 г.