Real World Outcomes Associated with Idarucizumab: Population-Based Retrospective Cohort Study.
Research article published in American journal of cardiovascular drugs : drugs, devices, and other interventions (2020)
Abstract
BACKGROUND: Idarucizumab reverses the anticoagulant effect of dabigatran, but few comparative studies have reported on clinical outcomes with idarucizumab. OBJECTIVE: Our objective was to determine the effect of idarucizumab on clinical outcomes. METHODS: We conducted a retrospective cohort study in a nationally representative sample of hospitals in the United States. The study population included adults ≥ 18 years who were hospitalized for dabigatran-associated major bleeding between January 1, 2015 and December 31, 2017. We compared idarucizumab-exposed patients to the unexposed group. Our primary outcome of interest was in-hospital mortality. RESULTS: We included 266 exposed and 1345 non-exposed participants across 271 hospitals. Among participants with gastrointestinal bleeding, there was no statistically significant difference in the odds of in-hospital mortality [9/153 (5.9%) vs 37/1124 (3.3%); adjusted odds ratio = 1.39, 95% confidence interval 0.51-3.45] between the idarucizumab-exposed and non-exposed groups. Among participants with intracranial bleeding, there was an excess of in-hospital mortality [13/112 (11.6%) vs 6/217 (2.8%)] associated with idarucizumab exposure, but limitations include sparse data and the inability to rule out residual confounding or confounding by disease severity. CONCLUSIONS: Among a large nationally representative sample of adult patients with dabigatran-associated major bleeding in the United States, we found no difference in in-hospital mortality among patients with gastrointestinal bleeding associated with idarucizumab exposure. An excess risk of in-hospital mortality associated with idarucizumab exposure among participants with intracranial bleeding deserves further exploration.
Abstract sourced from PubMed (NCBI) for the cited record. See the original publication for the authoritative version.
Резюме
Idarucizumab reverses the anticoagulant effect of dabigatran, but few comparative studies have reported on clinical outcomes with idarucizumab. Our objective was to determine the effect of idarucizumab on clinical outcomes. We conducted a retrospective cohort study in a nationally representative sample of hospitals in the United States.
Почему это важно для гирудотерапии
Данная популяционная ретроспективная когорта из США изучала реальные исходы применения idarucizumab, специфического антидота для прямого ингибитора тромбина dabigatran, у взрослых, госпитализированных по поводу большого кровотечения, связанного с dabigatran (266 подвергшихся воздействию против 1345 не подвергшихся); было обнаружено отсутствие значимого различия во внутрибольничной смертности при желудочно-кишечном кровотечении, но отмечен избыток внутрибольничной смертности при воздействии idarucizumab в случае внутричерепного кровотечения, что, по мнению авторов, требует дальнейшего изучения. Релевантность для ASH является механистической и предостерегающей: прямое ингибирование тромбина — тот же самый фармакологический принцип, используемый hirudin, антикоагулянтом, получаемым из пиявки, находящимся в центре истории секретома медицинской пиявки, поэтому сложность и неопределённая польза устранения действия таких агентов при катастрофическом кровотечении напрямую относятся к тому, как антикоагуляцию на основе пиявок необходимо было бы вести клинически. Как обсервационная когорта реферат явно указывает на скудность данных и возможное остаточное искажение, особенно в отношении сигнала о внутричерепном кровотечении, поэтому эти результаты являются ассоциациями, а не причинно-следственным доказательством, и исследование не проверяет никакой терапии пиявками.
Цитирование
Real World Outcomes Associated with Idarucizumab: Population-Based Retrospective Cohort Study.
Singh et al. · American journal of cardiovascular drugs : drugs, devices, and other interventions, 2020
Связанный клинический контекст
Узнайте, как это исследование связано с клинической практикой
Добавлено в библиотеку ASH: May 28, 2026 · Последнее обновление сайта: June 18, 2026