Концентрат протромбинового комплекса при внутримозговом кровоизлиянии, ассоциированном с пероральными ингибиторами фактора Ха
Prothrombin complex concentrate for oral factor Xa inhibitor-associated intracerebral hemorrhage
Одноцентровое ретроспективное наблюдательное исследование в журнале Research and practice in thrombosis and haemostasis (2026)
Аннотация
BACKGROUND: Factor Xa inhibitor-associated intracerebral hemorrhage (ICH) requires rapid anticoagulation reversal. Although andexanet alfa, a specific FXaI antidote, demonstrated efficacy in andexenet alfa for acute intracerebral hemorrhage (ANNEXA-I) trial, it was associated with a high thromboembolic rate. Consequently, 4-factor prothrombin complex concentrate (4F-PCC) is widely used, though real-world data remain limited. OBJECTIVE: To assess the hemostatic effectiveness and safety of 4F-PCC for reversal of oral factor Xa inhibitors in patients with acute intracerebral hemorrhage. METHODS: We conducted a single-center, retrospective observational study of consecutive patients with FXaI-associated ICH treated with 4F-PCC between January 2017 and May 2025. The primary endpoint was hemostatic efficacy according to ANNEXA-I criteria: hematoma expansion < 35%, National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score increase of <7 points, and absence of rescue therapy within 12 hours. The secondary endpoint was a stable neurological status (no worsening of the NIHSS score) at 48 hours. Safety outcomes included 30-day thromboembolic events and mortality. RESULTS: Fifty-two patients (median age, 81 years; IQR, 75-87; 61.5% male) were included. Apixaban was the most frequent FXaI (86.6%), with atrial fibrillation as the main indication (94.3%). The median baseline hematoma volume was 5.45 mL (IQR, 2-21), and the NIHSS score was 4.5 (IQR, 1-6). The primary endpoint was achieved in 39 patients (75.0%; 95% CI, 61.1%-86.0%). Stable neurological status at 48 hours occurred in 37 patients (71.2%; 95% CI, 56.9%-82.9%). One thromboembolic event (deep vein thrombosis) occurred (1.9%; 95% CI, 0.0%-10.3%), and 12 patients (23.1%; 95% CI, 12.5%-36.8%) died within 30 days. CONCLUSION: 4F-PCC achieved high hemostatic efficacy and low thromboembolic risk in FXaI-associated ICH. Mortality was comparable to ANNEXA-I, but thrombotic events were markedly lower, supporting current guideline recommendations for 4F-PCC use in this setting.
Аннотация взята из PubMed (NCBI) для цитируемой записи и приводится на языке оригинала. Авторитетной является версия в исходной публикации.
Аннотация оставлена без перевода, чтобы сохранить собственные формулировки авторов.
Резюме
В одноцентровом ретроспективном исследовании у 52 пациентов (медиана возраста 81 год; 61,5% мужчин) с внутримозговым кровоизлиянием (ВМК) на фоне пероральных ингибиторов фактора Ха оценивали 4-факторный концентрат протромбинового комплекса (4F-ПКК). Первичная конечная точка по критериям ANNEXA-I достигнута у 39 (75,0%; 95% ДИ 61,1–86,0%), стабильный неврологический статус через 48 ч — у 37 (71,2%; 95% ДИ 56,9–82,9%). За 30 сут зафиксированы одно тромбоэмболическое событие (1,9%) и 12 летальных исходов (23,1%); авторы отмечают высокую гемостатическую эффективность и низкий тромботический риск 4F-ПКК.
Почему это важно для гирудотерапии
В этом одноцентровом ретроспективном исследовании с участием 52 пациентов оценивался 4-факторный концентрат протромбинового комплекса (4F-PCC) для купирования внутримозгового кровоизлияния, связанного с ингибитором Factor Xa, с сообщением о гемостатической эффективности по критериям ANNEXA-I у 75,0% пациентов при одном тромбоэмболическом событии (1,9%) и 30-дневной летальности 23,1%. Значимость для ASH косвенна, но реальна для картины доказательной базы по антитромботической терапии: оно иллюстрирует центральное клиническое противоречие — кровотечение против тромбообразования — которое определяет всю антикоагулянтную терапию, включая секретом медицинской пиявки, и подчёркивает, что любой мощный антикоагулянт порождает параллельную проблему безопасного купирования — соображение, которое взвешивается в этой области при обсуждении средств, полученных из пиявки. Честная оговорка: это небольшое одноцентровое ретроспективное наблюдательное исследование фармацевтического средства для купирования при кровотечении, вызванном фармацевтическим ингибитором Xa; оно не связано с пиявками или гирудотерапией и не должно цитироваться как доказательство в отношении лечения на основе пиявок.
Связанные соединения в реестре ASH
Синтетические препараты, связанные с темой данной статьи. Они действуют на те же мишени, что и молекулы из пиявки, но не получены из пиявки:
Цитирование
Prothrombin complex concentrate for oral factor Xa inhibitor-associated intracerebral hemorrhage.
Shamiea M et al. · Research and practice in thrombosis and haemostasis, 2026
Связанный клинический контекст
Узнайте, как это исследование связано с клинической практикой
Похожие исследования
Другие рецензируемые исследования в разделе «Клинические исследования».
- Leech Therapy for Knee Osteoarthritis — The Landmark RCT — Michalsen et al. (2003)
- Leech-Assisted Flap Salvage — Systematic Review of 277 Cases — Whitaker et al. (2012)
- Влияние гирудотерапии на функции печени, липидный профиль и чувствительность к инсулину у крыс с метаболическим синдромом — Bilden A et al. (2026)
- Эффективность и безопасность гирудотерапии для улучшения показателей качества спермы при мужском бесплодии: рандомизированное контролируемое исследование — Abtahi-Forooshani M et al. (2026)
- Успешное лечение венозного застоя в реверсивном суральном лоскуте эноксапарином у мужчины с травматическим размозжением стопы: клинический случай — Velasco-Bustamante J et al. (2026)
- Исследование терапевтических эффектов лечения медицинскими пиявками при ишемически-реперфузионном повреждении нижних конечностей — Ünal K et al. (2026)
- Эффективность лечения медицинскими пиявками в различных клинических применениях: комплексное исследование из Азербайджана — Farzali S et al. (2025)
- Гирудотерапия в реконструктивной хирургии: описания случаев и обзор — Heinz P et al. (2020)
- Гирудотерапия при заживлении ран — Nair H et al. (2022)
- Улучшение ухода за пациентами с помощью гирудотерапии и обращение с пиявками от их получения до утилизации во Франции — Vaesken C et al. (2023)
Добавлено в библиотеку ASH: 28 мая 2026 г. · Последнее обновление сайта: 18 июня 2026 г.