Американское общество гирудотерапии

Comprehensive meta-analysis of safety and efficacy of bivalirudin versus heparin with or without routine glycoprotein IIb/IIIa inhibitors in patients with acute coronary syndrome

Systematic review published in JACC. Cardiovascular interventions (2014)

Последнее обновление: 18 июня 2026 г.Рецензент: ASH Editorial Board
Научная статья — обзор доказательных данныхСсылка на статью
Evidence: Meta-analysisКлинические исследованияРазработка лекарственных препаратовБезопасность и инфекционный контрольФармакология секрета слюнных желёзNavarese EP et al. · JACC. Cardiovascular interventions, 2014

Abstract

OBJECTIVES: The aim of this meta-analysis was to compare the 30-day safety and efficacy of bivalirudin with those of heparin with or without routine administration of a glycoprotein IIb/IIIa inhibitor (GPI) in patients with acute coronary syndrome (ACS). BACKGROUND: Bivalirudin has been a mainstay of anticoagulation in patients with ACS compared with heparin. The extent to which trial results have been affected by the coadministration of heparin with a GPI, however, remains unclear. METHODS: A total of 13 randomized, controlled trials involving 24,605 patients were included. RESULTS: There was no significant difference in 30-day mortality or myocardial infarction rate with bivalirudin compared with heparin with or without routine GPI administration. A reduction of 30-day major bleeding was observed with bivalirudin compared with heparin that was significant when GPI was routinely administered (odds ratio [OR]: 0.52, 95% confidence interval [CI]: 0.45 to 0.60), p < 0.001) but not with provisionally administered GPI (OR: 0.66, 95% CI: 0.33 to 1.32; p = 0.24). The occurrence of stent thrombosis (ST) at 30 days was significantly increased with bivalirudin compared with heparin plus routinely administered GPI (OR: 1.67, 95% CI: 1.13 to 2.45, p = 0.02), but not compared with heparin plus provisionally administered GPI (OR: 2.08, 95% CI: 0.35 to 12.32, p = 0.42). The rate of acute ST (≤ 24 h), however, was almost 4.5-fold higher with bivalirudin compared with heparin with or without GPI, whereas the rate of subacute ST (24 h to 30 days) did not differ significantly. CONCLUSIONS: Overall, bivalirudin in ACS patients is associated with a significant reduction of major bleeding compared with heparin plus routinely administered GPI, but with a marked increase in ST rates compared with heparin with or without GPI.

Abstract sourced from PubMed (NCBI) for the cited record. See the original publication for the authoritative version.

Publication typeJournal ArticleMeta-AnalysisResearch Support, Non-U.S. Gov't
Indexed MeSH termsAcute Coronary SyndromeAnticoagulantsBlood PlateletsChi-Square DistributionCoronary ThrombosisHemorrhageHeparinHirudinsHumansMyocardial InfarctionOdds RatioPeptide Fragments

Резюме

The aim of this meta-analysis was to compare the 30-day safety and efficacy of bivalirudin with those of heparin with or without routine administration of a glycoprotein IIb/IIIa inhibitor (GPI) in patients with acute coronary syndrome (ACS).

Почему это важно для гирудотерапии

Данный метаанализ 13 рандомизированных контролируемых исследований (24 605 пациентов) сравнивал 30-дневную безопасность и эффективность бивалирудина в сравнении с гепарином с рутинным применением ингибиторов гликопротеина IIb/IIIa или без него при остром коронарном синдроме, выявив отсутствие значимых различий по показателям смертности или инфаркта миокарда, снижение частоты крупных кровотечений по сравнению с комбинацией гепарина с рутинными GPI (ОШ 0,52, p<0,001), но увеличение частоты тромбоза стента — в частности острого тромбоза стента в течение 24 часов (примерно в 4,5 раза выше). Бивалирудин представляет собой прямой ингибитор тромбина, созданный на основе гирудина — мощного антикоагулянта из слюны медицинских пиявок, поэтому эти масштабные сердечно-сосудистые данные непосредственно релевантны для ASH, поскольку они характеризуют реальную клиническую эффективность и компромиссы в безопасности класса препаратов, производных от секретома пиявок. Честная оговорка состоит в том, что в данном случае оценивается синтетический фармацевтический аналог гирудина при чрескожном коронарном вмешательстве, а не гирудотерапия или секретом пиявок в целом; сигнал о тромбозе стента также иллюстрирует, что антикоагуляция на основе гирудина сопряжена с контекстно-зависимыми рисками, которые не могут быть экстраполированы на гирудотерапию с применением целых организмов.

Цитирование

Comprehensive meta-analysis of safety and efficacy of bivalirudin versus heparin with or without routine glycoprotein IIb/IIIa inhibitors in patients with acute coronary syndrome

Navarese EP et al. · JACC. Cardiovascular interventions, 2014

Связанный клинический контекст

Добавлено в библиотеку ASH: May 27, 2026 · Последнее обновление сайта: 18 июня 2026 г.

Этот сайт предоставляет образовательную информацию и не является медицинской консультацией, диагнозом или рекомендацией по лечению. Гирудотерапия сопряжена с клинически значимыми рисками и должна проводиться только квалифицированными клиницистами в рамках институционально утверждённых протоколов. Разрешение FDA 510(k) для медицинских пиявок ограничено определёнными показаниями; обсуждения исследовательского и нелицензионного применения отмечены соответствующим образом. Для индивидуальных медицинских рекомендаций обратитесь к квалифицированному медицинскому специалисту.