Всеобъемлющий метаанализ безопасности и эффективности бивалирудина в сравнении с гепарином с рутинным применением ингибиторов гликопротеина IIb/IIIa или без него у пациентов с острым коронарным синдромом
Comprehensive meta-analysis of safety and efficacy of bivalirudin versus heparin with or without routine glycoprotein IIb/IIIa inhibitors in patients with acute coronary syndrome
Метаанализ рандомизированных контролируемых исследований в журнале JACC. Cardiovascular interventions (2014)
Аннотация
OBJECTIVES: The aim of this meta-analysis was to compare the 30-day safety and efficacy of bivalirudin with those of heparin with or without routine administration of a glycoprotein IIb/IIIa inhibitor (GPI) in patients with acute coronary syndrome (ACS). BACKGROUND: Bivalirudin has been a mainstay of anticoagulation in patients with ACS compared with heparin. The extent to which trial results have been affected by the coadministration of heparin with a GPI, however, remains unclear. METHODS: A total of 13 randomized, controlled trials involving 24,605 patients were included. RESULTS: There was no significant difference in 30-day mortality or myocardial infarction rate with bivalirudin compared with heparin with or without routine GPI administration. A reduction of 30-day major bleeding was observed with bivalirudin compared with heparin that was significant when GPI was routinely administered (odds ratio [OR]: 0.52, 95% confidence interval [CI]: 0.45 to 0.60), p < 0.001) but not with provisionally administered GPI (OR: 0.66, 95% CI: 0.33 to 1.32; p = 0.24). The occurrence of stent thrombosis (ST) at 30 days was significantly increased with bivalirudin compared with heparin plus routinely administered GPI (OR: 1.67, 95% CI: 1.13 to 2.45, p = 0.02), but not compared with heparin plus provisionally administered GPI (OR: 2.08, 95% CI: 0.35 to 12.32, p = 0.42). The rate of acute ST (≤ 24 h), however, was almost 4.5-fold higher with bivalirudin compared with heparin with or without GPI, whereas the rate of subacute ST (24 h to 30 days) did not differ significantly. CONCLUSIONS: Overall, bivalirudin in ACS patients is associated with a significant reduction of major bleeding compared with heparin plus routinely administered GPI, but with a marked increase in ST rates compared with heparin with or without GPI.
Аннотация взята из PubMed (NCBI) для цитируемой записи и приводится на языке оригинала. Авторитетной является версия в исходной публикации.
Аннотация оставлена без перевода, чтобы сохранить собственные формулировки авторов.
Резюме
Метаанализ 13 РКИ (24 605 пациентов с ОКС) сравнивал бивалирудин с гепарином ± ингибитор ГП IIb/IIIa; по 30-дневной смертности и частоте ИМ значимых различий не получено. Большие кровотечения реже встречались на бивалирудине при рутинном назначении ингибитора (ОШ 0,52; 95% ДИ 0,45–0,60; p<0,001), но не при применении по необходимости (p=0,24). Тромбоз стента на бивалирудине наблюдался значимо чаще (ОШ 1,67; 95% ДИ 1,13–2,45; p=0,02), острый (≤24 ч) — почти в 4,5 раза чаще. Бивалирудин снижает большие кровотечения, но повышает риск тромбозов стентов.
Почему это важно для гирудотерапии
Данный метаанализ 13 рандомизированных контролируемых исследований (24 605 пациентов) сравнивал 30-дневную безопасность и эффективность бивалирудина в сравнении с гепарином с рутинным применением ингибиторов гликопротеина IIb/IIIa или без него при остром коронарном синдроме, выявив отсутствие значимых различий по показателям смертности или инфаркта миокарда, снижение частоты крупных кровотечений по сравнению с комбинацией гепарина с рутинными GPI (ОШ 0,52, p<0,001), но увеличение частоты тромбоза стента — в частности острого тромбоза стента в течение 24 часов (примерно в 4,5 раза выше). Бивалирудин представляет собой прямой ингибитор тромбина, созданный на основе гирудина — мощного антикоагулянта из слюны медицинских пиявок, поэтому эти масштабные сердечно-сосудистые данные непосредственно релевантны для гирудотерапии, поскольку они характеризуют реальную клиническую эффективность и компромиссы в безопасности класса препаратов, производных от секретома пиявок. Честная оговорка состоит в том, что в данном случае оценивается синтетический фармацевтический аналог гирудина при чрескожном коронарном вмешательстве, а не гирудотерапия или секретом пиявок в целом; сигнал о тромбозе стента также иллюстрирует, что антикоагуляция на основе гирудина сопряжена с контекстно-зависимыми рисками, которые не могут быть экстраполированы на гирудотерапию с применением целых организмов.
Связанные соединения в реестре ASH
Молекулы из пиявки и препараты на основе гирудина, связанные с темой данной статьи; у каждого есть полный профиль в реестре соединений ASH:
Цитирование
Библиографическая ссылка (стиль Vancouver)
Navarese EP, Schulze V, Andreotti F, Kowalewski M, Kołodziejczak M, Kandzari DE, et al. Comprehensive meta-analysis of safety and efficacy of bivalirudin versus heparin with or without routine glycoprotein IIb/IIIa inhibitors in patients with acute coronary syndrome. JACC Cardiovasc Interv. 2015;8(1 Pt B):201-213. doi:10.1016/j.jcin.2014.10.003. PMID: 25616926
Библиографические данные (авторы, том, страницы, DOI) взяты из записи PubMed.
Связанный клинический контекст
Узнайте, как это исследование связано с клинической практикой
Похожие исследования
Другие рецензируемые исследования в разделе «Клиническая литература».
- Leech Therapy for Knee Osteoarthritis — The Landmark RCT — Michalsen et al. (2003)
- Leech-Assisted Flap Salvage — Systematic Review of 277 Cases — Whitaker et al. (2012)
- Влияние гирудотерапии на функции печени, липидный профиль и чувствительность к инсулину у крыс с метаболическим синдромом — Bilden A et al. (2026)
- Эффективность и безопасность гирудотерапии для улучшения показателей качества спермы при мужском бесплодии: рандомизированное контролируемое исследование — Abtahi-Forooshani M et al. (2026)
- Успешное лечение венозного застоя в реверсивном суральном лоскуте эноксапарином у мужчины с травматическим размозжением стопы: клинический случай — Velasco-Bustamante J et al. (2026)
- Исследование терапевтических эффектов лечения медицинскими пиявками при ишемически-реперфузионном повреждении нижних конечностей — Ünal K et al. (2026)
- Эффективность лечения медицинскими пиявками в различных клинических применениях: комплексное исследование из Азербайджана — Farzali S et al. (2025)
- Гирудотерапия в реконструктивной хирургии: описания случаев и обзор — Heinz P et al. (2020)
- Гирудотерапия при заживлении ран — Nair H et al. (2022)
- Гирудотерапия при ишемии конечности в педиатрическом отделении интенсивной терапии: ретроспективное наблюдательное когортное исследование — Resch J et al. (2022)
Добавлено в библиотеку ASH: 27 мая 2026 г. · Последнее обновление сайта: 18 июня 2026 г.