Американское общество гирудотерапии

Метод обнаружения контаминантов в гепарине с использованием радикальной деполимеризации и жидкостной хромато-масс-спектрометрии

Method to detect contaminants in heparin using radical depolymerization and liquid chromatography-mass spectrometry

Разработка аналитического метода в журнале Analytical chemistry (2013)

Последнее обновление: 18 июня 2026 г.Рецензент: ASH Editorial Board
Научная статья — обзор доказательствСсылка на статью
Уровень доказательности: Доклиническое исследование (на животных)Разработка лекарственных препаратовБезопасность и инфекционный контрольLi G et al. · Analytical chemistry, 2014

Аннотация

Heparin is a critically important anticoagulant drug that was contaminated with a persulfonated polysaccharide in 2008, resulting in a number of severe adverse reactions, some leading to death. Controversy remains as to the precise composition of the 2008 contaminant, and new information suggests that heparin may now be subject to adulteration with a new, difficult to detect, contaminant, N-sulfo oversulfated chondroitin sulfate. This study synthesizes this new potential contaminant and describes the use of radical depolymerization followed by liquid chromatography-mass spectrometry to detect N-sulfo oversulfated chondroitin sulfate and to confirm the structure of the 2008 contaminant as oversulfated chondroitin sulfate and not oversulfated heparan sulfate.

Аннотация взята из PubMed (NCBI) для цитируемой записи и приводится на языке оригинала. Авторитетной является версия в исходной публикации.

Аннотация оставлена без перевода, чтобы сохранить собственные формулировки авторов.

Тип публикацииJournal ArticleResearch Support, N.I.H., ExtramuralResearch Support, Non-U.S. Gov't
Индексированные термины MeSHAnimalsChondroitin SulfatesChromatography, LiquidDrug ContaminationHeparinMass SpectrometryPolymerizationSwine

Резюме

Гепарин, критически важный антикоагулянт, в 2008 году был загрязнён пересульфатированным полисахаридом, что привело к ряду тяжёлых реакций, вплоть до смертельных. Поскольку точный состав контаминанта 2008 года остаётся спорным и есть данные о возможной новой фальсификации трудновыявляемым N-сульфо-пересульфатированным хондроитинсульфатом, авторы синтезировали этот контаминант и показали, что радикальная деполимеризация с последующей жидкостной хромато-масс-спектрометрией позволяет его обнаружить и подтвердить структуру контаминанта 2008 года как пересульфатированный хондроитинсульфат, а не пересульфатированный гепарансульфат.

Почему это важно для гирудотерапии

В данном исследовании описан аналитический метод, основанный на радикальной деполимеризации и жидкостной хроматографии-масс-спектрометрии, для обнаружения недавно выявленных потенциальных контаминантов — таких как N-сульфо-пересульфатированный хондроитинсульфат — в антикоагулянтном препарате гепарине. Исследование строго сфокусировано на фармацевтическом контроле качества и направлено на защиту общественного здоровья путём подтверждения точного состава контаминированных образцов и идентификации трудновыявляемых примесей в традиционных препаратах млекопитающего происхождения. Данная работа не затрагивает пиявок, гирудотерапию или секретом пиявок в каком-либо аспекте. Таким образом, её релевантность для Американского общества гирудотерапии (ASH) полностью отсутствует и она может служить лишь косвенной ссылкой в контексте аналитического мониторинга фармацевтических антикоагулянтов.

Цитирование

Библиографическая ссылка (стиль Vancouver)

Li G, Cai C, Li L, Fu L, Chang Y, Zhang F, et al. Method to detect contaminants in heparin using radical depolymerization and liquid chromatography-mass spectrometry. Anal Chem. 2014;86(1):326-330. doi:10.1021/ac403625a. PMID: 24364596

Библиографические данные (авторы, том, страницы, DOI) взяты из записи PubMed.

Связанный клинический контекст

Узнайте, как это исследование связано с клинической практикой

Похожие исследования

Другие рецензируемые исследования в разделе «Разработка лекарственных препаратов».

Все исследования, проанализированные ASH →

Добавлено в библиотеку ASH: 27 мая 2026 г. · Последнее обновление сайта: 18 июня 2026 г.

Этот сайт предоставляет образовательную информацию и не является медицинской консультацией, диагнозом или рекомендацией по лечению. Гирудотерапия сопряжена с клинически значимыми рисками и должна проводиться только квалифицированными клиницистами в рамках институционально утверждённых протоколов. Разрешение FDA 510(k) для медицинских пиявок ограничено определёнными показаниями; обсуждения исследовательского и нелицензионного применения отмечены соответствующим образом. Для индивидуальных медицинских рекомендаций обратитесь к квалифицированному медицинскому специалисту.