Американское общество гирудотерапии

Осложнения, связанные с гемосовместимостью, у пациентов с Impella 5+, получавших бивалирудин и двойную антиагрегантную терапию: оценка по шкале SHEAR

Hemocompatibility related complications in Impella 5+ patients treated with Bivalirudin and dual antiplatelet therapy: a SHEAR score evaluation

Одногрупповое наблюдательное исследование в журнале Cardiovasc Revasc Med (2025)

Последнее обновление: 18 июня 2026 г.Рецензент: ASH Editorial Board
Научная статья — обзор доказательствСсылка на статью
Уровень доказательности: Отчёт об исследованииРазработка лекарственных препаратовБезопасность и инфекционный контрольBandini M et al. · Cardiovascular revascularization medicine, 2026

Аннотация

BACKGROUND: The surgical Impella 5.0 and 5.5 (5+) provide greater and more durable hemodynamic support than Impella CP in patients with cardiogenic shock. The concomitant need for DAPT on top of systemic anticoagulation might increase the risk for hemocompatibility-related adverse events. METHODS: 13 patients who underwent primary PCI and Impella 5+ support and were treated with DAPT and Bivalirudin. We evaluated adverse events (AEs) and hemocompatibility-related complications according to the SHEAR score. RESULTS: Median duration of Impella 5+ support was 14 ± 32 days. At baseline, all patients had risk for bleeding because of DAPT (SHEAR A); moreover, 2 patients suffered from thrombocytopenia. None presented risk factors for thrombosis. The highest total SHEAR score was 6 in 2 patients, three patients had a total SHEAR score of 3, three patients had a total SHEAR score of 2, 5 patients had a total SHEAR score of 1. Both bleeding and thrombotic events were most frequent within the first 48 h of support, and bleeding events had a greater role in determining the hemocompatibilty score. No patient suffered from clinically relevant hemocompatibility-related adverse events. CONCLUSIONS: In conclusion, we report a low rate of thrombotic and hemorrhagic events in a cohort of AMI-CS patients requiring Impella 5+ support and treated with bivalirudin and DAPT, according to the SHEAR score classification. This is further confirmed by the ability of the SHEAR score to add multiple events that can occur during prolonged support. Further studies are urgently needed to confirm this new approach in tMCS.

Аннотация взята из PubMed (NCBI) для цитируемой записи и приводится на языке оригинала. Авторитетной является версия в исходной публикации.

Аннотация оставлена без перевода, чтобы сохранить собственные формулировки авторов.

Тип публикацииJournal Article
Индексированные термины MeSHHumansHirudinsPeptide FragmentsMaleRecombinant ProteinsFemaleHeart-Assist DevicesAgedMiddle AgedTreatment OutcomePercutaneous Coronary InterventionHemorrhageRisk FactorsPlatelet Aggregation InhibitorsTime FactorsShock, CardiogenicDual Anti-Platelet TherapyAntithrombinsRisk AssessmentProsthesis DesignRetrospective StudiesThrombosisHemodynamics

Резюме

У 13 пациентов с инфарктом миокарда и кардиогенным шоком, получавших поддержку Impella 5+ в сочетании с бивалирудином и двойной антиагрегантной терапией, оценивали связанные с гемосовместимостью осложнения по шкале SHEAR. Медиана длительности поддержки — 14 ± 32 сут; максимальный балл 6 отмечен у 2 пациентов. Кровотечения и тромботические события чаще всего возникали в первые 48 ч; кровотечения давали больший вклад в оценку. Клинически значимых осложнений, связанных с гемосовместимостью, не было; шкала SHEAR позволяет суммировать множественные события при длительной поддержке, необходимы дальнейшие исследования.

Контекст

Данное исследование оценивало осложнения, связанные с гемосовместимостью, с использованием шкалы SHEAR у 13 пациентов с кардиогенным шоком, связанным с острым инфарктом миокарда, которым проводилась механическая циркуляторная поддержка Impella 5.0 или 5.5 на фоне сопутствующего лечения бивалирудином и двойной антитромбоцитарной терапией (DAPT). В реферате сообщается о низкой частоте тромботических и геморрагических явлений, при этом клинически значимых нежелательных явлений, связанных с гемосовместимостью, не отмечено, хотя геморрагические явления наблюдались чаще тромботических, особенно в первые 48 часов. Бивалирудин — это фармацевтический препарат, производный от гирудина, а не метод гирудотерапии или продукт секрета пиявок. Исследование включает выборку из 13 пациентов и не имеет группы сравнения.

Связанные соединения в реестре ASH

Молекулы из пиявки и препараты на основе гирудина, связанные с темой данной статьи; у каждого есть полный профиль в реестре соединений ASH:

Цитирование

Библиографическая ссылка (стиль Vancouver)

Bandini M, Querio S, Utzeri E, Cardinale A, Maj G, Audo A, et al. Hemocompatibility related complications in Impella 5+ patients treated with Bivalirudin and dual antiplatelet therapy: a SHEAR score evaluation. Cardiovasc Revasc Med. 2026;82:102-108. doi:10.1016/j.carrev.2025.05.003. PMID: 40345874

Библиографические данные (авторы, том, страницы, DOI) взяты из записи PubMed.

Связанный клинический контекст

Узнайте, как это исследование связано с клинической практикой

Похожие исследования

Другие рецензируемые исследования в разделе «Разработка лекарственных препаратов».

Все исследования, проанализированные ASH →

Добавлено в библиотеку ASH: 27 мая 2026 г. · Последнее обновление сайта: 18 июня 2026 г.

Этот сайт предоставляет образовательную информацию и не является медицинской консультацией, диагнозом или рекомендацией по лечению. Гирудотерапия сопряжена с клинически значимыми рисками и должна проводиться только квалифицированными клиницистами в рамках институционально утверждённых протоколов. Разрешение FDA 510(k) для медицинских пиявок ограничено определёнными показаниями; обсуждения исследовательского и нелицензионного применения отмечены соответствующим образом. Для индивидуальных медицинских рекомендаций обратитесь к квалифицированному медицинскому специалисту.