Американское общество гирудотерапии

Hemocompatibility related complications in Impella 5+ patients treated with Bivalirudin and dual antiplatelet therapy: a SHEAR score evaluation

Observational published in Cardiovasc Revasc Med (2025)

Последнее обновление: 18 июня 2026 г.Рецензент: ASH Editorial Board
Научная статья — обзор доказательных данныхСсылка на статью
Evidence: Research reportРазработка лекарственных препаратовБезопасность и инфекционный контрольBandini M et al. · Cardiovascular revascularization medicine, 2025

Abstract

BACKGROUND: The surgical Impella 5.0 and 5.5 (5+) provide greater and more durable hemodynamic support than Impella CP in patients with cardiogenic shock. The concomitant need for DAPT on top of systemic anticoagulation might increase the risk for hemocompatibility-related adverse events. METHODS: 13 patients who underwent primary PCI and Impella 5+ support and were treated with DAPT and Bivalirudin. We evaluated adverse events (AEs) and hemocompatibility-related complications according to the SHEAR score. RESULTS: Median duration of Impella 5+ support was 14 ± 32 days. At baseline, all patients had risk for bleeding because of DAPT (SHEAR A); moreover, 2 patients suffered from thrombocytopenia. None presented risk factors for thrombosis. The highest total SHEAR score was 6 in 2 patients, three patients had a total SHEAR score of 3, three patients had a total SHEAR score of 2, 5 patients had a total SHEAR score of 1. Both bleeding and thrombotic events were most frequent within the first 48 h of support, and bleeding events had a greater role in determining the hemocompatibilty score. No patient suffered from clinically relevant hemocompatibility-related adverse events. CONCLUSIONS: In conclusion, we report a low rate of thrombotic and hemorrhagic events in a cohort of AMI-CS patients requiring Impella 5+ support and treated with bivalirudin and DAPT, according to the SHEAR score classification. This is further confirmed by the ability of the SHEAR score to add multiple events that can occur during prolonged support. Further studies are urgently needed to confirm this new approach in tMCS.

Abstract sourced from PubMed (NCBI) for the cited record. See the original publication for the authoritative version.

Publication typeJournal Article
Indexed MeSH termsHumansHirudinsPeptide FragmentsMaleRecombinant ProteinsFemaleHeart-Assist DevicesAgedMiddle AgedTreatment OutcomePercutaneous Coronary InterventionHemorrhage

Резюме

Cohort study of 13 cardiogenic-shock patients on Impella 5+ MCS with dual antiplatelet therapy and bivalirudin, evaluating hemocompatibility events using the SHEAR score. No clinically significant hemocompatibility-related adverse events occurred.

Почему это важно для гирудотерапии

Данное исследование оценивало осложнения, связанные с гемосовместимостью, с использованием шкалы SHEAR у 13 пациентов с кардиогенным шоком, связанным с острым инфарктом миокарда, которым проводилась механическая циркуляторная поддержка Impella 5.0 или 5.5 на фоне сопутствующего лечения бивалирудином и двойной антитромбоцитарной терапией (DAPT). В реферате сообщается о низкой частоте тромботических и геморрагических явлений, при этом клинически значимых нежелательных явлений, связанных с гемосовместимостью, не отмечено, хотя геморрагические явления наблюдались чаще тромботических, особенно в первые 48 часов. Для ASH релевантность является косвенной, поскольку бивалирудин — это фармацевтический препарат, производный от гирудина, а не метод гирудотерапии или продукт секрета пиявок. Очень небольшая выборка (13 пациентов) и отсутствие группы сравнения существенно ограничивают возможность обобщения результатов.

Цитирование

Hemocompatibility related complications in Impella 5+ patients treated with Bivalirudin and dual antiplatelet therapy: a SHEAR score evaluation.

Bandini M et al. · Cardiovascular revascularization medicine, 2025

Связанный клинический контекст

Узнайте, как это исследование связано с клинической практикой

Добавлено в библиотеку ASH: May 27, 2026 · Последнее обновление сайта: 18 июня 2026 г.

Этот сайт предоставляет образовательную информацию и не является медицинской консультацией, диагнозом или рекомендацией по лечению. Гирудотерапия сопряжена с клинически значимыми рисками и должна проводиться только квалифицированными клиницистами в рамках институционально утверждённых протоколов. Разрешение FDA 510(k) для медицинских пиявок ограничено определёнными показаниями; обсуждения исследовательского и нелицензионного применения отмечены соответствующим образом. Для индивидуальных медицинских рекомендаций обратитесь к квалифицированному медицинскому специалисту.