Американское общество гирудотерапии

Влияние сахарного диабета на краткосрочные сосудистые осложнения после ТАВР: результаты рандомизированного исследования BRAVO-3

Impact of diabetes mellitus on short term vascular complications after TAVR: Results from the BRAVO-3 randomized trial

Подгрупповой анализ рандомизированного контролируемого исследования в журнале International journal of cardiology (2019)

Последнее обновление: 18 июня 2026 г.Рецензент: ASH Editorial Board
Научная статья — обзор доказательствСсылка на статью
Уровень доказательности: Рандомизированное контролируемое исследованиеКлиническая литератураБезопасность и инфекционный контрольGoel R et al. · International journal of cardiology, 2019

Аннотация

AIMS: The impact of diabetes mellitus (DM) on clinical outcomes after transcatheter aortic valve replacement (TAVR) remains unclear. The aim of this study was to investigate the impact of DM on short-term clinical outcomes after TAVR in a large randomized trial population. METHODS AND RESULTS: BRAVO-3 trial randomized 802 patients undergoing trans-femoral TAVR to procedural anticoagulation with bivalirudin or unfractionated heparin. The study population was divided according to the presence of DM, and further stratified according to the use of insulin. Net adverse cardiovascular outcomes (NACE - death, myocardial infarction (MI), stroke or major bleeding by Bleeding Academic Research Consortium (BARC) type 3b or above) was the primary outcome in-hospital and at 30-days. Of the total 802 randomized patients, 239 (30%) had DM at baseline, with 87 (36%) being treated with insulin. At 30-days, DM patients experienced numerically higher rates of net adverse cardiovascular events (16.3% vs. 14.4%, p=0.48) and acute kidney injury (19.7% vs. 15.1%, p=0.11), while non-DM (NDM) patients had numerically higher rates of cerebrovascular accidents (3.6% vs. 1.7%, p=0.22). After multivariable adjustment, DM patients had higher odds of vascular complications at 30-days (OR 1.57, p=0.03) and life-threatening bleeding both in-hospital (OR 1.50, p=0.046) and at 30-days (OR 1.50, p=0.03) with the excess overall risk primarily attributed to the higher rates observed among non-insulin dependent DM patients. CONCLUSIONS: Patients with DM had higher adjusted odds of vascular and bleeding complications up to 30-days post-TAVR. Overall, there was no significant association between DM and early mortality following TAVR.

Аннотация взята из PubMed (NCBI) для цитируемой записи и приводится на языке оригинала. Авторитетной является версия в исходной публикации.

Аннотация оставлена без перевода, чтобы сохранить собственные формулировки авторов.

Тип публикацииJournal ArticleMulticenter StudyRandomized Controlled Trial
Индексированные термины MeSHAgedAged, 80 and overAortic Valve StenosisCardiovascular DiseasesDiabetes Mellitus, Type 1Diabetes Mellitus, Type 2FemaleHumansMalePostoperative ComplicationsRisk FactorsTime FactorsTranscatheter Aortic Valve Replacement

Резюме

В исследовании BRAVO-3 при трансфеморальной ТАВР антикоагуляцию бивалирудином или нефракционированным гепарином проводили 802 пациентам; сахарный диабет (СД) имели 239 (30%) пациентов, из них 87 (36%) — на инсулине. Через 30 дней у больных СД численно чаще встречались неблагоприятные сердечно-сосудистые события (16,3% против 14,4%; p=0,48) и острое повреждение почек (19,7% против 15,1%; p=0,11). После многофакторной коррекции СД повышал шансы сосудистых осложнений (ОШ 1,57; p=0,03) и жизнеугрожающих кровотечений к 30-му дню (ОШ 1,50; p=0,03); значимой связи СД с ранней смертностью не выявлено.

Почему это важно для гирудотерапии

В данном исследовании на популяции пациентов из рандомизированного исследования BRAVO-3 изучалось влияние сахарного диабета на краткосрочные клинические исходы после транскатетерной замены аортального клапана (TAVR). В исходном исследовании пациенты были рандомизированы для проведения процедурной антикоагуляции либо бивалирудином, либо нефракционированным гепарином, однако данный вторичный анализ сосредоточен на прогнозировании осложнений у пациентов с сахарным диабетом. Бивалирудин (ранее Hirulog) — синтетический пептидный антикоагулянт, разработанный отчасти на основе C-концевой последовательности гирудина, антикоагулянта медицинской пиявки (Maraganore et al., 1990); в данной работе изучается препарат, а не лечение пиявками.

Связанные соединения в реестре ASH

Молекулы из пиявки и препараты на основе гирудина, связанные с темой данной статьи; у каждого есть полный профиль в реестре соединений ASH:

Цитирование

Библиографическая ссылка (стиль Vancouver)

Goel R, Power D, Tchetche D, Chandiramani R, Guedeney P, Claessen BE, et al. Impact of diabetes mellitus on short term vascular complications after TAVR: Results from the BRAVO-3 randomized trial. Int J Cardiol. 2019;297:22-29. doi:10.1016/j.ijcard.2019.09.063. PMID: 31630816

Библиографические данные (авторы, том, страницы, DOI) взяты из записи PubMed.

Связанный клинический контекст

Узнайте, как это исследование связано с клинической практикой

Похожие исследования

Другие рецензируемые исследования в разделе «Клиническая литература».

Все исследования, проанализированные ASH →

Добавлено в библиотеку ASH: 27 мая 2026 г. · Последнее обновление сайта: 18 июня 2026 г.

Этот сайт предоставляет образовательную информацию и не является медицинской консультацией, диагнозом или рекомендацией по лечению. Гирудотерапия сопряжена с клинически значимыми рисками и должна проводиться только квалифицированными клиницистами в рамках институционально утверждённых протоколов. Разрешение FDA 510(k) для медицинских пиявок ограничено определёнными показаниями; обсуждения исследовательского и нелицензионного применения отмечены соответствующим образом. Для индивидуальных медицинских рекомендаций обратитесь к квалифицированному медицинскому специалисту.