Bivalirudin versus heparin in ST and non-ST-segment elevation myocardial infarction
Systematic review published in Cardiovasc Revasc Med (2024)
Abstract
BACKGROUND: The registry-based randomized VALIDATE-SWEDEHEART trial (NCT02311231) compared bivalirudin vs. heparin in patients undergoing percutaneous coronary intervention (PCI) for myocardial infarction (MI). It showed no difference in the composite primary endpoint of death, MI, or major bleeding at 180 days. Here, we report outcomes at two years. METHODS: Analysis of primary and secondary endpoints at two years of follow-up was prespecified in the study protocol. We report the study results for the extended follow-up time here. RESULTS: In total, 6006 patients were enrolled, 3005 with ST-segment elevation MI (STEMI) and 3001 with Non-STEMI (NSTEMI), representing 70 % of all eligible patients with these diagnoses during the study. The primary endpoint occurred in 14.0 % (421 of 3004) in the bivalirudin group compared with 14.3 % (429 of 3002) in the heparin group (hazard ratio [HR] 0.97; 95 % confidence interval [CI], 0.85-1.11; P = 0.70) at one year and in 16.7 % (503 of 3004) compared with 17.1 % (514 of 3002), (HR 0.97; 95 % CI, 0.96-1.10; P = 0.66) at two years. The results were consistent in patients with STEMI and NSTEMI and across major subgroups. CONCLUSIONS: Until the two-year follow-up, there were no differences in endpoints between patients with MI undergoing PCI and allocated to bivalirudin compared with those allocated to heparin. REGISTRATION: URL: https://www. CLINICALTRIALS: gov; Unique identifier: NCT02311231.
Abstract sourced from PubMed (NCBI) for the cited record. See the original publication for the authoritative version.
Резюме
Bivalirudin (leech-derived) versus heparin systematic review across STEMI and NSTEMI populations.
Почему это важно для гирудотерапии
В данном рандомизированном исследовании VALIDATE-SWEDEHEART, основанном на регистре, были включены 6 006 пациентов, которым выполнялось ЧКВ по поводу STEMI или NSTEMI. Не было установлено значимых различий между бивалирудином и гепарином по комбинированной первичной конечной точке — смерть, ИМ или тяжёлое кровотечение — через два года (16,7% против 17,1%; ОР 0,97; 95% ДИ 0,96–1,10; P=0,66), с согласованными результатами в подгруппах STEMI/NSTEMI. Бивалирудин является прямым ингибитором тромбина, смоделированным на основе гирудина — антикоагулянта, впервые выделенного из слюны медицинской пиявки, поэтому данное крупное исследование напрямую информирует о клинической сердечно-сосудистой эффективности фармпрепарата, производного от гирудина, по сравнению со стандартной терапией. Для ASH оно предоставляет высококачественные доказательства того, как проявляет себя антикоагулянт, вдохновлённый секретомом пиявки, в условиях серьёзного тромботического процесса, даже несмотря на то, что результат здесь свидетельствует о неуступающем, а не превосходящем эффекте. Важная оговорка заключается в том, что в исследовании оценивается синтетический аналог — бивалирудин, а не живая гирудотерапия или более широкий секретом пиявки, который содержит множество дополнительных биологически активных соединений, не подвергавшихся оценке в данном сравнении.
Цитирование
Bivalirudin versus heparin in ST and non-ST-segment elevation myocardial infarction.
Omerovic et al. · Cardiovascular revascularization medicine, 2024
Связанный клинический контекст
Узнайте, как это исследование связано с клинической практикой
Добавлено в библиотеку ASH: May 27, 2026 · Последнее обновление сайта: 18 июня 2026 г.