Американское общество гирудотерапии

Бивалирудин в сравнении с монотерапией гепарином у пациентов с инфарктом миокарда с подъёмом сегмента ST, подвергающихся первичному чрескожному коронарному вмешательству: метаанализ рандомизированных контролируемых исследований на уровне исследований

Bivalirudin Versus Heparin Monotherapy in Patients with ST-Segment Elevation Myocardial Infarction Undergoing Primary Percutaneous Coronary Intervention: A Study-level Meta-analysis of Randomized Controlled Trials

Метаанализ рандомизированных контролируемых исследований в журнале Cardiovascular Drugs and Therapy (2024)

Последнее обновление: 18 июня 2026 г.Рецензент: ASH Editorial Board
Научная статья — обзор доказательствСсылка на статью
Уровень доказательности: МетаанализКлиническая литератураРазработка лекарственных препаратовSun B et al. · Cardiovascular drugs and therapy, 2025

Аннотация

AIMS: The present meta-analysis focused on investigating whether bivalirudin plus post-PCI infusion was safer and more effective than heparin monotherapy in patients who developed ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) and who underwent primary percutaneous coronary intervention (PCI). METHODS: The PubMed, EMBASE, Cochrane Library, and Web of Science databases were systemically searched to identify randomized controlled trials (RCTs) comparing bivalirudin and heparin for treating STEMI patients who underwent primary PCI. The Cochrane quality assessment tool was used to assess the quality of the enrolled studies. The primary and secondary outcomes included net adverse clinical events (NACEs, comprising all-cause death or major bleeding), major adverse cardiovascular events (MACEs, comprising all-cause death, stroke, MI, and TVR), in-stent thrombosis (IST), and bleeding of Bleeding Academic Research Consortium (BARC) types 2, 3, and 5. RESULTS: The four RCTs, comprising 10,695 events, included 5350 patients who received bivalirudin combined with post-PCI infusion and 5345 patients who received heparin monotherapy. Compared with those in the heparin group, the number of NACEs (RR 0.84, 95% CI 0.73-0.96, P = 0.009), MACEs (RR 0.82, 95% CI 0.67-0.99, P = 0.04), and ISTs (RR 0.66, 95% CI 0.49-0.91, P < 0.0001) in the bivalirudin group was significantly lower. There were no significant differences in all-cause death, cardiac death, stroke, MI, TVR, or BARC type 2, 3, or 5 bleeding between the two groups. CONCLUSION: In STEMI patients undergoing primary PCI, bivalirudin plus post-PCI infusion significantly reduced the incidence of NACEs, MACEs, and ISTs compared with heparin monotherapy, without increasing the risk of MI or TVR. Bivalirudin may also contribute to a potential reduction in stroke, death, and BARC type 2, 3, and 5 bleeding rates.

Аннотация взята из PubMed (NCBI) для цитируемой записи и приводится на языке оригинала. Авторитетной является версия в исходной публикации.

Аннотация оставлена без перевода, чтобы сохранить собственные формулировки авторов.

Тип публикацииJournal ArticleMeta-AnalysisResearch Support, Non-U.S. Gov't
Индексированные термины MeSHHumansHirudinsPeptide FragmentsPercutaneous Coronary InterventionHeparinRecombinant ProteinsRandomized Controlled Trials as TopicST Elevation Myocardial InfarctionAntithrombinsHemorrhageAnticoagulantsTreatment OutcomeRisk FactorsMaleFemaleMiddle Aged

Резюме

Метаанализ четырёх РКИ (10 695 пациентов с ИМпST, первичное ЧКВ) показал: на фоне бивалирудина с инфузией после ЧКВ реже развивались чистые неблагоприятные клинические события (NACE; ОР 0,84; 95% ДИ 0,73–0,96), большие неблагоприятные сердечно-сосудистые события (MACE; ОР 0,82; 95% ДИ 0,67–0,99) и тромбозы стента (ОР 0,66; 95% ДИ 0,49–0,91), чем при монотерапии гепарином. Смертность, инсульт, ИМ, реваскуляризация и кровотечения BARC 2, 3 и 5 значимо не различались. Авторы допускают, что бивалирудин может дополнительно снижать частоту инсульта, смерти и кровотечений.

Почему это важно для гирудотерапии

Данный мета-анализ четырёх рандомизированных контролируемых исследований (n=10 695 пациентов с STEMI, подвергающихся первичному ЧКВ) сравнивал бивалирудин с инфузией после ЧКВ и монотерапию гепарином по частоте суммарных нежелательных клинических событий (NACE), больших нежелательных сердечно-сосудистых событий (MACE) и тромбоза стента. Применение бивалирудина ассоциировалось со статистически значимо более низкими показателями NACE, MACE и тромбоза стента, при отсутствии значимых различий в отдельных компонентах, таких как общая смертность, инсульт или кровотечения типов 2/3/5 по шкале BARC. Бивалирудин представляет собой прямой ингибитор тромбина на основе гирудина. Однако данная работа посвящена синтетическому фармацевтическому аналогу, изучавшемуся в интервенционной кардиологии.

Связанные соединения в реестре ASH

Молекулы из пиявки и препараты на основе гирудина, связанные с темой данной статьи; у каждого есть полный профиль в реестре соединений ASH:

Цитирование

Библиографическая ссылка (стиль Vancouver)

Sun B, Chen RR. Bivalirudin Versus Heparin Monotherapy in Patients with ST-Segment Elevation Myocardial Infarction Undergoing Primary Percutaneous Coronary Intervention: A Study-level Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Cardiovasc Drugs Ther. 2025;39(5):1075-1084. doi:10.1007/s10557-024-07609-6. PMID: 39080125

Библиографические данные (авторы, том, страницы, DOI) взяты из записи PubMed.

Связанный клинический контекст

Похожие исследования

Другие рецензируемые исследования в разделе «Клиническая литература».

Все исследования, проанализированные ASH →

Добавлено в библиотеку ASH: 27 мая 2026 г. · Последнее обновление сайта: 18 июня 2026 г.

Этот сайт предоставляет образовательную информацию и не является медицинской консультацией, диагнозом или рекомендацией по лечению. Гирудотерапия сопряжена с клинически значимыми рисками и должна проводиться только квалифицированными клиницистами в рамках институционально утверждённых протоколов. Разрешение FDA 510(k) для медицинских пиявок ограничено определёнными показаниями; обсуждения исследовательского и нелицензионного применения отмечены соответствующим образом. Для индивидуальных медицинских рекомендаций обратитесь к квалифицированному медицинскому специалисту.