Американское общество гирудотерапии

Оценка протокола дозирования и мониторинга бивалирудина при экстракорпоральной мембранной оксигенации у детей

Evaluation of a Bivalirudin Dosing and Monitoring Protocol in Pediatric Extracorporeal Membrane Oxygenation

Ретроспективное исследование протокола в журнале J Pediatr Pharmacol Ther (2025)

Последнее обновление: 18 июня 2026 г.Рецензент: ASH Editorial Board
Научная статья — обзор доказательствСсылка на статью
Уровень доказательности: Отчёт об исследованииРазработка лекарственных препаратовКлиническая литератураSmith LM et al. · The journal of pediatric pharmacology and therapeutics, 2025

Аннотация

OBJECTIVE: Bivalirudin is a direct thrombin inhibitor used off-label for systemic anticoagulation in extracorporeal membrane oxygenation (ECMO). There are limited data available in pediatric patients, specifically regarding optimal dosing in this heterogeneous population of patients. This study aimed to characterize bivalirudin use in pediatric patients on ECMO at a single center. METHODS: A retrospective chart review was conducted for consecutive patients undergoing ECMO at a quaternary center between January 2021 and June 2023 who received bivalirudin as the primary anticoagulation agent. The primary outcome was the dose of bivalirudin required to achieve activated partial thromboplastin time (aPTT) in the goal range. Additionally, time in therapeutic range, time to initial aPTT goal, dose adjustments required in patients receiving renal replacement therapy, amount of blood and blood products received, incidence of major bleeding, and complete ECMO circuit changes were evaluated. RESULTS: Fourteen patients, including 6 neonates, 5 children, and 3 adolescents, were included in the study. Eleven patients were initially placed on venoarterial ECMO, and 3 were initially placed on venovenous ECMO. The median ECMO duration was 6 days. The median dose of bivalirudin required to achieve the initial goal aPTT level varied between neonates, children, and adolescents (0.1 mg/kg/hr, 0.2 mg/kg/hr, 0.05 mg/kg/hr, respectively). CONCLUSIONS: Multiple patient factors including age, indication for ECMO, renal function, and hepatic function must be taken into consideration when determining a starting dose of bivalirudin for these pediatric patients.

Аннотация взята из PubMed (NCBI) для цитируемой записи и приводится на языке оригинала. Авторитетной является версия в исходной публикации.

Аннотация оставлена без перевода, чтобы сохранить собственные формулировки авторов.

Тип публикацииJournal Article

Резюме

Ретроспективно оценили протокол дозирования и мониторинга бивалирудина у 14 последовательных пациентов на ЭКМО (январь 2021 — июнь 2023) в специализированном центре: 6 новорожденных, 5 детей и 3 подростка; медиана длительности ЭКМО — 6 сут. Медианные дозы достижения целевого АЧТВ различались: 0,1 мг/кг/ч у новорожденных, 0,2 мг/кг/ч у детей и 0,05 мг/кг/ч у подростков. Авторы подчеркивают, что стартовая доза должна учитывать возраст, показания к ЭКМО, функцию почек и печени.

Почему это важно для гирудотерапии

В данном ретроспективном обзоре историй болезни была охарактеризована практика применения бивалирудина — прямого ингибитора тромбина, используемого вне инструкции для системной антикоагуляции при ЭКМО, — у 14 педиатрических пациентов на ЭКМО в одном учреждении четвертого уровня оказания медицинской помощи в период с января 2021 г. по июнь 2023 г. Первичным исходом была доза, необходимая для достижения целевого активированного частичного тромбопластинового времени; вторичные показатели включали время нахождения в терапевтическом диапазоне, эпизоды кровотечения и замены контура. Авторы установили, что медианные дозы существенно различались по возрастным группам — 0,1 мг/кг/ч для новорождённых, 0,2 мг/кг/ч для детей и 0,05 мг/кг/ч для подростков, — подчёркивая необходимость учёта индивидуальных факторов пациента, включая возраст, функцию почек и функцию печени, при подборе дозы. Это небольшое одноцентровое ретроспективное исследование без группы сравнения. Бивалирудин (ранее Hirulog) — синтетический пептидный антикоагулянт, разработанный частично на основе C-концевой последовательности гирудина, антикоагулянта медицинской пиявки (Maraganore et al., 1990); в данной работе изучается препарат, а не терапия пиявками.

Связанные соединения в реестре ASH

Молекулы из пиявки и препараты на основе гирудина, связанные с темой данной статьи; у каждого есть полный профиль в реестре соединений ASH:

Цитирование

Библиографическая ссылка (стиль Vancouver)

Smith LM, Casey Iii FL, Chauhan D, Mascio CE, Mathewson M, Udassi J. Evaluation of a Bivalirudin Dosing and Monitoring Protocol in Pediatric Extracorporeal Membrane Oxygenation. J Pediatr Pharmacol Ther. 2025;30(2):218-225. doi:10.5863/1551-6776-30.2.218. PMID: 40717748

Библиографические данные (авторы, том, страницы, DOI) взяты из записи PubMed.

Связанный клинический контекст

Похожие исследования

Другие рецензируемые исследования в разделе «Разработка лекарственных препаратов».

Все исследования, проанализированные ASH →

Добавлено в библиотеку ASH: 27 мая 2026 г. · Последнее обновление сайта: 18 июня 2026 г.

Этот сайт предоставляет образовательную информацию и не является медицинской консультацией, диагнозом или рекомендацией по лечению. Гирудотерапия сопряжена с клинически значимыми рисками и должна проводиться только квалифицированными клиницистами в рамках институционально утверждённых протоколов. Разрешение FDA 510(k) для медицинских пиявок ограничено определёнными показаниями; обсуждения исследовательского и нелицензионного применения отмечены соответствующим образом. Для индивидуальных медицинских рекомендаций обратитесь к квалифицированному медицинскому специалисту.