Американское общество гирудотерапии

Бивалирудин в сравнении с гепарином при ИМпST после исследования BRIGHT-4: обновлённый метаанализ

Bivalirudin versus heparin in STEMI after BRIGHT-4 trial: an updated meta-analysis

Обновлённый метаанализ рандомизированных исследований в журнале Coronary Artery Disease (2023)

Последнее обновление: 18 июня 2026 г.Рецензент: ASH Editorial Board
Научная статья — обзор доказательствСсылка на статью
Уровень доказательности: МетаанализКлиническая литератураРазработка лекарственных препаратовOli PR et al. · Coronary artery disease, 2023

Аннотация

BACKGROUND: The use of bivalirudin-based anticoagulation over heparin-based anticoagulation for coronary percutaneous intervention has been debated for a long time. Multiple trials have shown promising benefits of bivalirudin over heparin therapy with the most recent addition being the BRIGHT-4 trial. We performed a meta-analysis to assess evidence from these trials, focusing on the coronary intervention of the STEMI population. METHODS: This meta-analysis was performed based on PRISMA guidelines after registering in PROSPERO (CRD42023394701). Databases were searched for relevant articles published before January 2023. Pertinent data from the included studies were extracted and analyzed using RevMan v5.4. RESULTS: Out of 2375 studies evaluated, 13 randomized control trials with 24 360 acute ST-elevation myocardial infarction patients were included for analysis. The bivalirudin-based anticoagulation reduced the net clinical events (OR 0.75, CI 0.61-0.92), major adverse cardiac or cerebral events (OR 0.85, CI 0.74-0.98), any bleeding (OR 0.61, CI 0.45-0.83), major bleeding (OR 0.54, CI 0.39-0.75), all-cause mortality (OR 0.79, CI 0.67-0.92) and cardiac mortality (OR 0.78, CI 0.65-0.93) significantly without increasing the risk of any stent thrombosis (OR 0.92, 95% CI 0.52-1.61), definite stent thrombosis (OR 1.17, 95% CI 0.62-2.22) and acute stent thrombosis (OR 2.06, 95% CI 0.69-6.09) significantly at 30 days. CONCLUSION: Based on this meta-analysis, bivalirudin plus a post-PCI high-dose infusion-based anticoagulation during STEMI PCI has significant benefits over heparin therapy for cardiovascular outcomes without a significant increase in the risk of thrombotic outcomes.

Аннотация взята из PubMed (NCBI) для цитируемой записи и приводится на языке оригинала. Авторитетной является версия в исходной публикации.

Аннотация оставлена без перевода, чтобы сохранить собственные формулировки авторов.

Тип публикацииMeta-AnalysisJournal Article
Индексированные термины MeSHHumansHeparinST Elevation Myocardial InfarctionAntithrombinsPercutaneous Coronary InterventionHirudinsAnticoagulantsPeptide FragmentsThrombosisRecombinant ProteinsRandomized Controlled Trials as Topic

Резюме

В обновлённый метаанализ включены 13 РКИ с участием 24 360 пациентов с острым ИМпST, перенёсших ЧКВ. Антикоагуляция бивалирудином за 30 дней значимо снижала частоту суммарных клинических событий (ОШ 0,75; 95% ДИ 0,61–0,92), больших кровотечений (ОШ 0,54; 95% ДИ 0,39–0,75), общую (ОШ 0,79; 95% ДИ 0,67–0,92) и сердечную (ОШ 0,78; 95% ДИ 0,65–0,93) летальность без значимого повышения риска тромбоза стента. Авторы заключают, что бивалирудин с пост-ЧКВ инфузией в высокой дозе превосходит гепарин по сердечно-сосудистым исходам без значимого нарастания тромботического риска.

Почему это важно для гирудотерапии

В данном обновленном метаанализе 13 рандомизированных контролируемых исследований (24 360 пациентов с STEMI) установлено, что антикоагуляция бивалирудином во время чрескожного коронарного вмешательства значимо снижала частоту чистых клинических событий, крупных кровотечений, общей смертности и сердечной смертности через 30 дней по сравнению с гепарином, не приводя к значимому увеличению частоты тромбоза стента. Бивалирудин представляет собой синтетический прямой ингибитор тромбина, созданный на основе гирудина — антикоагулянта, обнаруженного в слюне медицинских пиявок, — поэтому данные масштабные доказательства из области сердечно-сосудистой медицины имеют прямое информационное значение для науки о секрете слюнных желез пиявок и демонстрируют, как фармакологический принцип, производный от пиявок, трансформируется в клиническую кардиологию. Эти результаты предоставляют современные данные об исходах применения аналога гирудина, широко используемого в интервенционной медицине. Однако в данном исследовании оценивается фармацевтический препарат, а не лечение живыми пиявками или цельный секрет слюнных желез пиявок, а результаты ограничены краткосрочными 30-дневными исходами в конкретной кардиологической популяции.

Связанные соединения в реестре ASH

Молекулы из пиявки и препараты на основе гирудина, связанные с темой данной статьи; у каждого есть полный профиль в реестре соединений ASH:

Цитирование

Библиографическая ссылка (стиль Vancouver)

Oli PR, Shrestha DB, Shtembari J, Gyawali P, Regmi L, Bhandari A, et al. Bivalirudin versus heparin in STEMI after BRIGHT-4 trial: an updated meta-analysis. Coron Artery Dis. 2023;34(8):562-579. doi:10.1097/MCA.0000000000001289. PMID: 37865864

Библиографические данные (авторы, том, страницы, DOI) взяты из записи PubMed.

Связанный клинический контекст

Похожие исследования

Другие рецензируемые исследования в разделе «Клиническая литература».

Все исследования, проанализированные ASH →

Добавлено в библиотеку ASH: 27 мая 2026 г. · Последнее обновление сайта: 18 июня 2026 г.

Этот сайт предоставляет образовательную информацию и не является медицинской консультацией, диагнозом или рекомендацией по лечению. Гирудотерапия сопряжена с клинически значимыми рисками и должна проводиться только квалифицированными клиницистами в рамках институционально утверждённых протоколов. Разрешение FDA 510(k) для медицинских пиявок ограничено определёнными показаниями; обсуждения исследовательского и нелицензионного применения отмечены соответствующим образом. Для индивидуальных медицинских рекомендаций обратитесь к квалифицированному медицинскому специалисту.