Ministry of Health — Republic of Vanuatu
Vanuatu MoH · Вануату · Океания
Министерство здравоохранения Вануату — специфичный для пиявок регуляторный путь не был независимо проверен ASH; медицинские пиявки подпадают под общую национальную систему регулирования фармацевтических препаратов и медицинских изделий в установленном порядке, с практическим опорой на юрисдикции-референты, сотрудничающие с PIC.
Регуляторный профиль
- Тип ведомства
- Национальный регулятор
- Регион
- Океания
- Страна
- Вануату
- Статус пиявки
- Не регулируется
- Последний обзор ASH
- 2026-05-27
- Веб-сайт
- https://moh.gov.vu
Соответствующие коды нормативных актов
- Vanuatu Pharmacy (Control) Act [Cap. 116] and amendments
- Pacific Island Countries (PIC) joint procurement arrangements through the Pacific Pharmaceutical Procurement Service where applicable
Требования к назначающим врачам
- Врач, зарегистрированный в Vanuatu Medical Board — для любого применения биомедицинского изделия требуется предписание
- Применение специалистом смежной медицинской профессии под наблюдением врача согласно институциональному протоколу
Цепочка поставок и GMP
Регистрация в Vanuatu MoH в применимых случаях; маркировка на английском, французском и бисламском языках согласно местной практике. Стандартные условия холодовой цепи, с логистическими ограничениями, типичными для удалённого распределения на островах Тихого океана.
Правила импорта/экспорта
Разрешение Vanuatu MoH и Департамента биобезопасности Вануату для живых беспозвоночных; документация CITES Приложение II для Hirudo medicinalis / verbana.
Условия возмещения расходов
Покрытие государственной системой здравоохранения Вануату зависит от стационарных пакетов услуг; амбулаторная гирудотерапия, как правило, не возмещается отдельно.
Редакционные примечания ASH
Leech-specific pathway not independently verified by ASH; falls under general medical device / traditional medicine framework as appropriate. Pacific island nations frequently rely on Australian TGA, New Zealand Medsafe and WHO-prequalified products via Pacific cooperation arrangements; whether this captures live-organism medical devices has not been independently mapped by ASH.
Связанные юрисдикции
TGA — Австралия
Регулятор терапевтических товаров Австралии — медицинские пиявки включены в Австралийский реестр терапевтических товаров (ARTG) как медицинские изделия класса IIa с контролем разрешений на импорт.
Medsafe — Новая Зеландия
Регулятор лекарственных средств и медицинских изделий Новой Зеландии — действует в соответствии с Законом о лекарственных средствах 1981 года, гирудотерапия регулируется как заявленное медицинское изделие с биобезопасным контролем импорта.
Fiji PTS — Фиджи
Отдел фармацевтики и терапии Фиджи (в структуре Министерства здравоохранения и медицинских услуг) — конкретный регуляторный путь для пиявок не был независимо проверен ASH; медицинские пиявки подпадают под общую национальную систему регулирования медицинских изделий в соответствующих случаях.
PNG NDoH-MC — Папуа — Новая Гвинея
Национальный департамент здравоохранения Папуа — Новой Гвинеи, Отдел лекарственных средств и косметики — специальный регуляторный путь для пиявок не был независимо проверен ASH; медицинские пиявки подпадают под общую национальную систему регулирования медицинских изделий в соответствующих случаях.