Fiji Ministry of Health and Medical Services — Pharmacy and Therapeutics Section
Fiji PTS · Фиджи · Океания
Отдел фармацевтики и терапии Фиджи (в структуре Министерства здравоохранения и медицинских услуг) — конкретный регуляторный путь для пиявок не был независимо проверен ASH; медицинские пиявки подпадают под общую национальную систему регулирования медицинских изделий в соответствующих случаях.
Регуляторный профиль
- Тип ведомства
- Национальный регулятор
- Регион
- Океания
- Страна
- Фиджи
- Статус пиявки
- Не регулируется
- Последний обзор ASH
- 2026-05-26
- Веб-сайт
- https://www.health.gov.fj
Соответствующие коды нормативных актов
- Fijian Medicinal Products Act and subsidiary regulations
- Fijian national medical device regulatory framework
Требования к назначающим врачам
- Врач, зарегистрированный в Фиджийском медицинском совете — требуется назначение врача для любой заявки на биомедицинское изделие
- Заявка специалистом смежной медицинской профессии под наблюдением врача согласно протоколу учреждения
Цепочка поставок и GMP
Регистрация в Министерстве здравоохранения при необходимости; маркировка на английском языке. Стандартные условия холодовой цепи с логистическими ограничениями, типичными для государств островов Тихого океана.
Правила импорта/экспорта
Авторизация на импорт Министерством здравоохранения; разрешение Biosecurity Authority of Fiji для живых беспозвоночных; документация Приложения II CITES для Hirudo medicinalis / verbana.
Условия возмещения расходов
Не покрывается государственными страховыми программами специально для гирудотерапии.
Редакционные примечания ASH
Leech-specific pathway not independently verified by ASH; falls under general medical device / traditional medicine framework as appropriate. Pacific island regulatory frameworks often rely on regional harmonisation with Australia (TGA) and New Zealand (Medsafe); the exact mechanism has not been independently mapped by ASH.
Связанные юрисдикции
TGA — Австралия
Регулятор терапевтических товаров Австралии — медицинские пиявки включены в Австралийский реестр терапевтических товаров (ARTG) как медицинские изделия класса IIa с контролем разрешений на импорт.
Medsafe — Новая Зеландия
Регулятор лекарственных средств и медицинских изделий Новой Зеландии — действует в соответствии с Законом о лекарственных средствах 1981 года, гирудотерапия регулируется как заявленное медицинское изделие с биобезопасным контролем импорта.
WHO — Global (United Nations specialised agency)
Глобальный орган здравоохранения — Hirudo medicinalis включена в Монографии ВОЗ по избранным лекарственным растениям (в информационных целях) и интегрирована в Стратегию традиционной медицины 2014–2023 и ее преемницу на 2025–2034 годы.
PNG NDoH-MC — Папуа — Новая Гвинея
Национальный департамент здравоохранения Папуа — Новой Гвинеи, Отдел лекарственных средств и косметики — специальный регуляторный путь для пиявок не был независимо проверен ASH; медицинские пиявки подпадают под общую национальную систему регулирования медицинских изделий в соответствующих случаях.