Ўзбекистон Республикаси Соғлиқни сақлаш вазирлиги — Дори воситаларини тартибга солиш агентлиги
Uzbekistan AMC · Узбекистан · Азиатско-Тихоокеанский регион
Агентство по развитию фармацевтической промышленности Узбекистана (Министерство здравоохранения) — специальный регуляторный путь для пиявок не был независимо проверен ASH; медицинские пиявки подпадают под общую национальную систему регулирования фармацевтических препаратов и медицинских изделий в соответствующих случаях.
Регуляторный профиль
- Тип ведомства
- Национальный регулятор
- Регион
- Азиатско-Тихоокеанский регион
- Страна
- Узбекистан
- Статус пиявки
- Не регулируется
- Последний обзор ASH
- 2026-05-27
- Веб-сайт
- https://uzpharm-control.uz
Соответствующие коды нормативных актов
- Uzbek Law on Medicines and Pharmaceutical Activity (Law No. ZRU-657, 2021)
- Uzbek national medical device regulatory framework
- Eurasian Economic Union (EAEU) harmonised pharmaceutical frameworks where applicable
Требования к назначающим врачам
- Врач, зарегистрированный в медицинской палате Узбекистана — назначение требуется для любого применения биомедицинского изделия
- Применение специалистом смежной области здравоохранения под наблюдением врача в соответствии с внутренним протоколом учреждения
Цепочка поставок и GMP
Регистрация в AMC Узбекистана при применимости; маркировка на узбекском и русском языках согласно местным правилам. Стандартные условия холодовой цепи.
Правила импорта/экспорта
Разрешение AMC Узбекистана и Государственной инспекции по ветеринарному и фитосанитарному карантину для живых беспозвоночных; документация CITES Приложение II для Hirudo medicinalis / verbana.
Условия возмещения расходов
Покрытие за счёт государственного финансирования системы здравоохранения Узбекистана зависит от стационарного бандлинга; амбулаторная гирудотерапия, как правило, не возмещается отдельно.
Редакционные примечания ASH
Leech-specific pathway not independently verified by ASH; falls under general medical device / traditional medicine framework as appropriate. Central Asian regulatory frameworks are progressively coordinating through the Eurasian Economic Union (EAEU); whether this captures live-organism medical devices has not been independently mapped by ASH.
Связанные юрисдикции
Roszdravnadzor — Russia
Федеральный регулятор здравоохранения России — уникальным образом классифицирует медицинских пиявок как лекарственный препарат согласно Федеральному закону № 61-ФЗ, с наличием федерально признанной специальности по гирудотерапии и покрытием ОМС.
PMDA — Япония
Регулятор лекарственных средств и медицинских изделий Японии — терапия пиявками классифицирована в рамках системы Kampo / традиционной медицины под надзором MHLW; на сегодняшний день не выдано ни одного одобрения медицинского изделия со стороны PMDA.
NMPA — Китай
Регулятор медицинской продукции Китая — пиявки (水蛭 / shui zhi) кодифицированы в Китайской фармакопее как традиционная китайская медицина (TCM) и регулируются в качестве китайского растительного лекарственного средства.
MFDS — Южная Корея
Регулятор безопасности лекарственных средств Южной Кореи (ранее KFDA) — терапия пиявками практикуется в рамках традиции Korean Medicine (한의학 / Hanui); Hirudo medicinalis включён в Корейскую фармакопею.