Ministerio de Salud Pública del Uruguay — Departamento de Tecnología Médica
Uruguay MSP · Уругвай · Латинская Америка
Министерство общественного здравоохранения Уругвая, Департамент медицинских технологий — специфичный для пиявок регуляторный путь не был независимо проверен ASH; медицинские пиявки подпадают под общую национальную фармацевтическую и медико-изделийную нормативную базу в соответствующих случаях.
Регуляторный профиль
- Тип ведомства
- Национальный регулятор
- Регион
- Латинская Америка
- Страна
- Уругвай
- Статус пиявки
- Не регулируется
- Последний обзор ASH
- 2026-05-27
Соответствующие коды нормативных актов
- Uruguayan Decreto-Ley 15.443 on medicinal products
- Uruguayan national medical device regulatory framework
- Mercosur harmonised pharmaceutical and medical device frameworks (where applicable)
Требования к назначающим врачам
- Врач, зарегистрированный в уругвайском Colegio Médico — назначение требуется для любого применения биомедицинского изделия
- Применение специалистом смежной медицинской профессии под наблюдением врача в соответствии с внутренним протоколом
Цепочка поставок и GMP
Регистрация в MSP по мере необходимости; маркировка на испанском языке требуется по национальному законодательству. Стандартные условия холодовой цепи.
Правила импорта/экспорта
Разрешение MSP и Министерства животноводства, сельского хозяйства и рыболовства для живых беспозвоночных; документация CITES Приложение II для Hirudo medicinalis / verbana. Применяются таможенные процедуры Mercosur.
Условия возмещения расходов
Покрытие Fondo Nacional de Recursos (FNR) и Sistema Nacional Integrado de Salud (SNIS) зависит от комплексной оплаты стационарной помощи; амбулаторная гирудотерапия, как правило, не возмещается отдельно.
Редакционные примечания ASH
Leech-specific pathway not independently verified by ASH; falls under general medical device / traditional medicine framework as appropriate. Uruguay shares elements of pharmaceutical and device regulation with the Mercosur partners (Argentina ANMAT, Brazil ANVISA, Paraguay DNVS).
Связанные юрисдикции
ANVISA — Бразилия
Национальное агентство санитарного надзора Бразилии — гирудотерапия регулируется как медицинское изделие с параллельным покрытием в рамках политики SUS «Интегративные и комплементарные практики» (PICS).
INVIMA — Colombia
Национальное агентство по надзору за лекарствами и устройствами Колумбии — терапия пиявками регулируется как медицинское изделие в соответствии с Decreto 4725/2005 при надзоре за TM/CAM со стороны Ministerio de Salud.
DIGEMID — Перу
Дирекция по лекарственным средствам, медицинским изделиям и препаратам Перу — гирудотерапия под надзором в соответствии с Общим законом о здравоохранении и в рамках законодательства о комплементарной медицине, с правоприменением на уровне DIRESA.
ANMAT — Аргентина
Национальная администрация Аргентины по лекарственным средствам, продуктам питания и медицинским технологиям — специфический для пиявок путь регуляторного одобрения не был независимо проверен ASH.