Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
DIGEMID · Перу · Латинская Америка
Дирекция по лекарственным средствам, медицинским изделиям и препаратам Перу — гирудотерапия под надзором в соответствии с Общим законом о здравоохранении и в рамках законодательства о комплементарной медицине, с правоприменением на уровне DIRESA.
Регуляторный профиль
- Тип ведомства
- Национальный регулятор
- Регион
- Латинская Америка
- Страна
- Перу
- Статус пиявки
- Медицинское изделие (допуск)
- Последний обзор ASH
- 2026-05-25
- Веб-сайт
- https://www.digemid.minsa.gob.pe
Соответствующие коды нормативных актов
- Ley General de Salud, Ley Nº 26842
- Ley Nº 29459 — Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios
- DS 016-2011-SA — reglamento para el registro de dispositivos médicos
Требования к назначающим врачам
- Требуется рецепт врача, зарегистрированного в Colegio Médico del Perú
- Применение медсестрой/медбратом по назначению врача
- Рамка комплементарной медицины, реализуемая через программу CAMEC организации EsSalud
Цепочка поставок и GMP
Registro Sanitario через DIGEMID; импортёр должен иметь Autorización Sanitaria. Маркировка на испанском языке.
Правила импорта/экспорта
Таможенный портал VUCE + санитарно-сельскохозяйственное разрешение SENASA для живых беспозвоночных. CITES через SERFOR (Servicio Nacional Forestal y de Fauna Silvestre).
Условия возмещения расходов
Сеть CAMEC (Centro de Atención de Medicina Complementaria) организации EsSalud исторически предоставляла гирудотерапию в региональных больницах — Перу необычен для Латинской Америки наличием клинической службы комплементарной медицины в рамках государственной системы здравоохранения.
Основные регуляторные документы
Редакционные примечания ASH
EsSalud's CAMEC programme is a rare institutional home for hirudotherapy in the Latin American public sector; ASH research collaboration with Universidad Peruana Cayetano Heredia under discussion (Q2 2026).
Связанные юрисдикции
COFEPRIS — Мексика
Федеральный орган Мексики по санитарным рискам — гирудотерапия регулируется как медицинское изделие в соответствии с Общим законом о здравоохранении, с исключениями для традиционной медицины на уровне штатов.
ANVISA — Бразилия
Национальное агентство санитарного надзора Бразилии — гирудотерапия регулируется как медицинское изделие с параллельным покрытием в рамках политики SUS «Интегративные и комплементарные практики» (PICS).
INVIMA — Colombia
Национальное агентство по надзору за лекарствами и устройствами Колумбии — терапия пиявками регулируется как медицинское изделие в соответствии с Decreto 4725/2005 при надзоре за TM/CAM со стороны Ministerio de Salud.
ANMAT — Аргентина
Национальная администрация Аргентины по лекарственным средствам, продуктам питания и медицинским технологиям — специфический для пиявок путь регуляторного одобрения не был независимо проверен ASH.